El papel de la nutrición en la función muscular de pacientes de cirugía bariátrica
6 de noviembre de 2024 actualizado por: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal
Las recomendaciones actuales para la ingesta de proteínas después de la cirugía bariátrica no se basan en evidencia científica sólida. Aún no está claro cuánta proteína se debe consumir para minimizar la pérdida muscular y preservar el metabolismo y la función de las personas después de una cirugía bariátrica.
El objetivo de este estudio es analizar las relaciones entre los cambios en la composición corporal, la nutrición y la ingesta de proteínas, y la función muscular después de la cirugía bariátrica para mejorar nuestra comprensión de las necesidades nutricionales de los pacientes después de la cirugía bariátrica.
Pretendemos reclutar alrededor de 75 participantes, hombres y mujeres, de entre 18 y 65 años. Los participantes serán reclutados en la Clínica de Cirugía Bariátrica del Centro de Salud de la Universidad McGill.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sylvia Santosa, PhD, R.D.
- Número de teléfono: x5841 514-848-2424
- Correo electrónico: s.santosa@concordia.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Reclutamiento
- Montreal General Hospital (MUHC)
-
Contacto:
- José A. Morais, M.D., PhD
- Número de teléfono: 514-843-1665
- Correo electrónico: jose.morais@mcgill.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas que viven con obesidad se someterán a cirugía bariátrica primaria del área de Montreal.
Individuos que serán reclutados en la Clínica Bariátrica del Hospital General de Montreal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino y femenino
- De 18 a 65 años
- Someterse a una primera cirugía bariátrica (cualquier tipo)
- Diabéticos y no diabéticos
- No fumadores y consumidores de cannabis
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia
- Personas sometidas a una segunda cirugía bariátrica
- Fumadores habituales y consumidores de cannabis.
- Uso actual de Ozempic (o medicamentos similares a Ozempic) y medicamentos antipsicóticos
- Movilidad física limitada (uso de ayudas para caminar, como bastones, andadores o sillas de ruedas) y problemas con la resistencia de las manos.
- Enfermedad renal, hipertensión e hipotiroidismo no controlados/inestables y cualquier enfermedad metabólica distinta de la diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base (preoperatoria) y a los 3 y 6 meses posteriores a la operación.
|
Pérdida de peso total (kg)
|
Línea de base (preoperatoria) y a los 3 y 6 meses posteriores a la operación.
|
|
Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: Línea de base (preoperatoria) y a los 3 y 6 meses posteriores a la operación.
|
La altura y el peso se medirán y combinarán para informar el IMC (kg/m^2).
|
Línea de base (preoperatoria) y a los 3 y 6 meses posteriores a la operación.
|
|
Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Línea de base (preoperatoria) y a los 3 y 6 meses posteriores a la operación.
|
La composición corporal se mide mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
|
Línea de base (preoperatoria) y a los 3 y 6 meses posteriores a la operación.
|
|
Cambio en el porcentaje general de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (preoperatoria) y a los 3 y 6 meses posteriores a la operación.
|
La composición corporal se mide mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
|
Línea de base (preoperatoria) y a los 3 y 6 meses posteriores a la operación.
|
|
Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base (preoperatoria) y a los 3 y 6 meses posteriores a la operación.
|
El gasto energético en reposo se medirá en ayunas mediante calorimetría indirecta.
Para calcular el gasto energético en reposo se tendrán en cuenta el volumen de oxígeno y dióxido de carbono y la presión del vapor de agua.
|
Línea de base (preoperatoria) y a los 3 y 6 meses posteriores a la operación.
|
|
Oxidación del sustrato
Periodo de tiempo: Línea de base (preoperatoria) y a los 3 y 6 meses posteriores a la operación.
|
La oxidación del sustrato se medirá en ayunas mediante calorimetría indirecta.
Se tendrá en cuenta el volumen de oxígeno, dióxido de carbono y presión de vapor de agua para calcular la relación de intercambio respiratorio.
|
Línea de base (preoperatoria) y a los 3 y 6 meses posteriores a la operación.
|
|
Nutrición e ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: Línea de base (preoperatoria) y a los 3 y 6 meses posteriores a la operación.
|
Un diario de alimentos de 3 días y un recordatorio de alimentos de 24 horas medirán el perfil nutricional (ingesta de proteínas).
Se utilizará una muestra de orina de 24 horas para medir la concentración de nitrógeno urinario.
|
Línea de base (preoperatoria) y a los 3 y 6 meses posteriores a la operación.
|
|
Ensayos de marcadores hormonales y inflamatorios
Periodo de tiempo: Línea de base (preoperatoria) y a los 3 y 6 meses posteriores a la operación.
|
Las citocinas, quimiocinas y adipocinas inflamatorias en la sangre se medirán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
|
Línea de base (preoperatoria) y a los 3 y 6 meses posteriores a la operación.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 90000088
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .