- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06680492
비만 수술 환자의 근육 기능에 있어서 영양의 역할
2024년 11월 6일 업데이트: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal
비만 수술 후 단백질 섭취에 대한 현재 권장 사항은 강력한 과학적 증거에 근거하지 않습니다. 근육 손실을 최소화하고 비만 수술 후 개인의 신진대사와 기능을 보존하기 위해 얼마나 많은 단백질을 섭취해야 하는지는 아직 불분명합니다.
이 연구의 목적은 비만 수술 후 환자의 영양 요구에 대한 이해를 높이기 위해 비만 수술 후 체성분 변화, 영양 및 단백질 섭취, 근육 기능 간의 관계를 분석하는 것입니다.
우리는 18세에서 65세 사이의 남성과 여성 약 75명의 참가자를 모집할 계획입니다. 참가자는 McGill University Health Center의 Bariatric Surgery Clinic에서 모집됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sylvia Santosa, PhD, R.D.
- 전화번호: x5841 514-848-2424
- 이메일: s.santosa@concordia.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- 모병
- Montreal General Hospital (MUHC)
-
연락하다:
- José A. Morais, M.D., PhD
- 전화번호: 514-843-1665
- 이메일: jose.morais@mcgill.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
몬트리올 지역에서 일차 비만 수술을 받기 위해 비만을 앓고 있는 개인.
몬트리올 종합병원 비만클리닉에서 모집할 개인입니다.
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18세 ~ 65세
- 최초의 비만 수술(모든 유형)을 받음
- 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자
- 비흡연자 및 비대마초 소비자
제외 기준:
- 임산부 및 수유 중인 여성
- 두 번째 비만 수술을 받는 개인
- 일반 흡연자와 대마초 소비자
- 현재 오젬픽(또는 오젬픽 유사 약물) 및 항정신병 약물의 사용
- 제한된 신체적 이동성(지팡이, 보행기 또는 휠체어와 같은 보행 보조기 사용) 및 손 저항 문제
- 신장 질환, 조절되지 않는/불안정한 고혈압 및 갑상선 기능 저하증, 당뇨병 이외의 모든 대사 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 변화
기간: 기준선(수술 전), 수술 후 3개월 및 6개월.
|
전체 체중 감량(kg)
|
기준선(수술 전), 수술 후 3개월 및 6개월.
|
|
BMI 변화
기간: 기준시점(수술 전), 수술 후 3개월 및 6개월.
|
키와 몸무게를 측정하고 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
|
기준시점(수술 전), 수술 후 3개월 및 6개월.
|
|
체지방량의 변화
기간: 기준선(수술 전), 수술 후 3개월 및 6개월.
|
신체 구성은 이중 에너지 X선 흡수계로 측정됩니다.
|
기준선(수술 전), 수술 후 3개월 및 6개월.
|
|
전체 체지방률 변화
기간: 기준시점(수술 전), 수술 후 3개월 및 6개월.
|
신체 구성은 이중 에너지 X선 흡수계로 측정됩니다.
|
기준시점(수술 전), 수술 후 3개월 및 6개월.
|
|
휴식 에너지 소비
기간: 기준시점(수술 전), 수술 후 3개월 및 6개월.
|
휴식 시 에너지 소비량은 간접 열량 측정을 통해 공복 상태에서 측정됩니다.
휴식 에너지 소비량을 계산하려면 산소와 이산화탄소의 양, 수증기압이 고려됩니다.
|
기준시점(수술 전), 수술 후 3개월 및 6개월.
|
|
기판 산화
기간: 기준시점(수술 전), 수술 후 3개월 및 6개월.
|
기질 산화는 간접 열량측정을 통해 공복 상태에서 측정됩니다.
호흡 교환율을 계산하려면 산소량, 이산화탄소 및 수증기압이 고려됩니다.
|
기준시점(수술 전), 수술 후 3개월 및 6개월.
|
|
영양 및 단백질 섭취
기간: 기준시점(수술 전), 수술 후 3개월 및 6개월.
|
3일간의 음식 일지와 24시간 음식 회상을 통해 영양 프로필(단백질 섭취량)을 측정합니다.
24시간 소변 샘플을 사용하여 소변 질소 농도를 측정합니다.
|
기준시점(수술 전), 수술 후 3개월 및 6개월.
|
|
호르몬 및 염증 표지자 분석
기간: 기준시점(수술 전), 수술 후 3개월 및 6개월.
|
혈액 내 염증성 사이토카인, 케모카인 및 아디포카인은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 측정됩니다.
|
기준시점(수술 전), 수술 후 3개월 및 6개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .