Precision Oncology Program (POP) における研究協力 (POP)

これは観察臨床プロジェクトです。 この研究協力の目的は、臨床ルーチン内で精密腫瘍学を前進させるプロセスを確立することです。 POP は、臨床上の意思決定 (治療予測) をサポートすることを目的として、革新的な分子技術と特定の公的および非公的データベースとの患者プロフィールの比較 (「マッチング」) を使用して、進行がん患者の個々の腫瘍に関する情報を生成します。

POP レポートには、以下の検査および手順からの臨床関連の所見が要約されます。

A. 定期的な遺伝子検査:

FMI (ルーチン遺伝子検査) がん関連遺伝子の変化と次のパラメーターを含む包括的な腫瘍の遺伝子型検査。腫瘍突然変異負荷 (TMB)、ヘテロ接合性の喪失 (LoH)、マイクロサテライト不安定性 (MSI)。

B. POP 固有の追加テスト:

1. 研究グレード: イメージングマスサイトメトリー (IMC) 遺伝学を超えた腫瘍の不均一性をより適切に捕捉し、特定の治療法が効果を示すかどうかの治療決定に情報を提供するために、既存のホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 組織切片に対して IMC を実行します。 。 IMC テクノロジーにより、表現型と細胞シグナル伝達を同時に調査しながら、40 を超える選択されたタンパク質とタンパク質修飾の定量化が可能になります。 これにより、個々のがん患者の反応（または抵抗性）を予測するマーカーの同定が可能になり、単一細胞解像度での腫瘍組織の分析が可能になり、腫瘍細胞の特徴、腫瘍微小環境、腫瘍、間質、免疫コンパートメント間の関係を捉えることが可能になります。 。 タンパク質レベルでの腫瘍の分析とさまざまなコンパートメントの空間分布は、潜在的に治療薬となる可能性のある変化を特定するための日常的な遺伝子分析を大幅に増加および拡張します。
2. がんデータベースに対する患者のマッチング 患者のマッチングは、Flatiron Health-Foundation Medicine Clinico-genomic Database (FH-FMI CGDB) を使用して Roche によって実行されます。

プロジェクトの一環として、次のシナリオが検討されます。

(i) 臨床データの比較 (例: (ii) 遺伝子型レベルでの比較 (ゲノムレベル) (iii) 上記の可能性の組み合わせ。

POP レポートは分子腫瘍委員会 (MTB) と共有され、担当医師の不在時に議論されます。 MTB は、入手可能なすべての情報を独自の裁量で検討し、入手可能な標準ガイドラインに従います。 ただし、日常的な診断に基づいた治療の推奨のみが治療医師に転送されます。 POP 概要レポートに基づく仮想的な MTB の治療決定は、主治医には転送されません。

注: プロジェクト固有の追加の推奨事項はすべて非処方的なものであり、主治医には転送されません。