Исследовательское сотрудничество в рамках программы точной онкологии (POP) (POP)

Это наблюдательный клинический проект. Целью этого исследовательского сотрудничества является создание процессов, позволяющих продвигать прецизионную онкологию в повседневной клинической практике. POP генерирует информацию об отдельной опухоли для пациентов с запущенными формами рака с использованием инновационных молекулярных технологий и сравнения профилей пациентов («сопоставление») с конкретными общедоступными и закрытыми базами данных с целью поддержки принятия клинических решений (прогнозирования терапии).

В отчете POP суммируются клинически значимые результаты следующих тестов и процедур:

А. Плановое генетическое тестирование:

FMI (рутинное генетическое тестирование). Комплексное генотипирование опухоли, которое включает изменения в генах, связанных с раком, и следующих параметрах: мутационная нагрузка опухоли (TMB), потеря гетерозиготности (LoH), микросателлитная нестабильность (MSI).

B. Дополнительное тестирование, специфичное для POP:

1. Степень исследования: Визуальная массовая цитометрия (IMC). Чтобы лучше выявить гетерогенность опухоли, выходящую за рамки генетики, и предоставить информацию для принятия терапевтических решений о том, может ли конкретное лечение показать эффективность, мы будем выполнять IMC на существующих срезах ткани, фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE). . Технология IMC позволяет количественно оценивать более 40 выбранных белков и их модификаций, одновременно исследуя фенотип и передачу сигналов в клетках. Он позволяет идентифицировать маркеры, прогнозирующие реакцию (или резистентность) отдельных больных раком, а также позволяет анализировать опухолевые ткани с разрешением отдельных клеток, фиксируя характеристики опухолевых клеток, микроокружение опухоли и взаимосвязь между опухолевыми, стромальными и иммунными компартментами. . Анализ опухоли на уровне белка и пространственного распределения различных компартментов значительно улучшит и расширит рутинный генетический анализ для выявления потенциально потенциальных изменений, поддающихся лечению.
2. Сопоставление пациентов с базами данных о раке Сопоставление пациентов будет выполняться компанией «Рош» с использованием клинико-геномной базы данных Flatiron Health-Foundation Medicine (FH-FMI CGDB).

В рамках проекта будут рассмотрены следующие сценарии:

(i) сравнение клинических данных (например, сущность, классификация TNM, предыдущие методы лечения и т. д.) для извлечения сходных клинических фенотипов и соответствующей истории лечения и результатов (клинический уровень) (ii) сравнение на уровне генотипа (геномный уровень) (iii) комбинация вышеперечисленных возможностей.

Отчет POP будет передан в Совет по молекулярным опухолям (MTB) и обсужден в отсутствие лечащего врача. МТБ рассмотрит всю имеющуюся информацию по своему усмотрению и в соответствии с имеющимися стандартными рекомендациями. Однако лечащему врачу будут переданы только рекомендации по лечению, основанные на рутинной диагностике. Решения о лечении гипотетического MTB, основанные на сводном отчете POP, не будут переданы лечащему врачу.

ПРИМЕЧАНИЕ. Все дополнительные рекомендации, специфичные для проекта, не носят предписывающий характер и не будут переданы лечащему врачу.