Forschungskooperation für ein Precision Oncology Program (POP) (POP)

Dies ist ein klinisches Beobachtungsprojekt. Ziel dieser Forschungskooperation ist die Etablierung von Prozessen zur Weiterentwicklung der Präzisionsonkologie im klinischen Alltag. POP generiert Informationen über individuelle Tumoren für Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen mithilfe innovativer molekularer Technologien und des Patientenprofilvergleichs („Matching“) mit spezifischen öffentlichen und nichtöffentlichen Datenbanken mit dem Ziel, die klinische Entscheidungsfindung (Therapievorhersage) zu unterstützen.

Der POP-Bericht fasst die klinisch relevanten Ergebnisse der folgenden Tests und Verfahren zusammen:

A. Routine-Gentests:

FMI (Routine-Gentests) Umfassende Tumorgenotypisierung, die Veränderungen in krebsrelevanten Genen und die folgenden Parameter umfasst: Tumormutationslast (TMB), Verlust der Heterozygotie (LoH), Mikrosatelliteninstabilität (MSI).

B. POP-spezifische zusätzliche Tests:

1. Forschungsgrad: Bildgebende Massenzytometrie (IMC) Um die Tumorheterogenität über die Genetik hinaus besser zu erfassen und Therapieentscheidungen darüber zu treffen, ob eine bestimmte Behandlung wirksam sein könnte oder nicht, werden wir IMC an vorhandenen formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten (FFPE) Gewebeschnitten durchführen . Die IMC-Technologie ermöglicht die Quantifizierung von über 40 ausgewählten Proteinen und Proteinmodifikationen bei gleichzeitiger Abfrage des Phänotyps und der Zellsignalisierung. Es ermöglicht die Identifizierung von Markern, die die Reaktion (oder Resistenz) einzelner Krebspatienten vorhersagen, und ermöglicht die Analyse von Tumorgeweben mit Einzelzellauflösung, wobei die Eigenschaften der Tumorzellen, die Tumormikroumgebung und die Beziehung zwischen Tumor-, Stroma- und Immunkompartimenten erfasst werden . Die Analyse des Tumors auf Proteinebene und der räumlichen Verteilung der verschiedenen Kompartimente wird die routinemäßige genetische Analyse zur Identifizierung potenziell medikamentöser Veränderungen erheblich erweitern und erweitern.
2. Patientenabgleich mit Krebsdatenbanken Der Patientenabgleich wird von Roche mithilfe der klinisch-genomischen Datenbank der Flatiron Health-Foundation Medicine (FH-FMI CGDB) durchgeführt.

Im Rahmen des Projekts werden folgende Szenarien untersucht:

(i) ein Vergleich klinischer Daten (z. B. Entität, TNM-Klassifizierung, frühere Therapien usw.), um ähnliche klinische Phänotypen und die damit verbundene Behandlungshistorie und -ergebnisse zu extrahieren (klinische Ebene), (ii) einen Vergleich auf Genotypebene (genomische Ebene), (iii) eine Kombination der oben genannten Möglichkeiten.

Der POP-Bericht wird dem Molecular Tumor Board (MTB) vorgelegt und in Abwesenheit des behandelnden Arztes besprochen. Das MTB wird alle verfügbaren Informationen nach eigenem Ermessen und unter Einhaltung der verfügbaren Standardrichtlinien berücksichtigen. An den behandelnden Arzt werden jedoch nur Behandlungsempfehlungen weitergeleitet, die auf der Routinediagnostik basieren. Hypothetische MTB-Behandlungsentscheidungen auf der Grundlage des POP-Zusammenfassungsberichts werden nicht an den behandelnden Arzt weitergeleitet.

HINWEIS: Alle zusätzlichen projektspezifischen Empfehlungen sind nicht verschreibungspflichtig und werden nicht an den behandelnden Arzt weitergeleitet.