Colaboração de Pesquisa para um Programa de Oncologia de Precisão (POP) (POP)

Este é um projeto clínico observacional. O objetivo desta colaboração em pesquisa é estabelecer processos para avançar a oncologia de precisão na rotina clínica. O POP gera informações sobre tumores individuais para pacientes com cânceres avançados usando tecnologias moleculares inovadoras e comparação de perfis de pacientes ("correspondência") com bancos de dados públicos e não públicos específicos, com o objetivo de apoiar a tomada de decisões clínicas (previsão de terapia).

O relatório POP resumirá os resultados clinicamente relevantes dos seguintes testes e procedimentos:

A. Testes genéticos de rotina:

FMI (teste genético de rotina) Genotipagem tumoral abrangente que inclui alterações em genes relevantes para o câncer e os seguintes parâmetros: Carga mutacional tumoral (TMB), Perda de heterozigosidade (LoH), Instabilidade de microssatélites (MSI).

B. Testes adicionais específicos para POP:

1. Grau de pesquisa: Citometria de massa por imagem (IMC) Para capturar melhor a heterogeneidade do tumor além da genética e para informar as decisões terapêuticas sobre se um tratamento específico pode ou não mostrar eficácia, realizaremos IMC em seções de tecido existentes fixadas em formalina e embebidas em parafina (FFPE). . A tecnologia IMC permite a quantificação de mais de 40 proteínas selecionadas e modificações proteicas, ao mesmo tempo que interroga o fenótipo e a sinalização celular. Permite a identificação de marcadores preditivos de resposta (ou resistência) de pacientes com câncer individuais e permite a análise de tecidos tumorais com resolução unicelular, capturando características das células tumorais, os microambientes tumorais e a relação entre tumor, estroma e compartimentos imunológicos . A análise do tumor ao nível da proteína e a distribuição espacial dos diferentes compartimentos aumentará significativamente e ampliará a análise genética de rotina para identificar alterações potencialmente medicamentosas.
2. Correspondência de pacientes com bancos de dados de câncer A correspondência de pacientes será realizada pela Roche usando o banco de dados clínico-genômico da Flatiron Health-Foundation Medicine (FH-FMI CGDB).

Os seguintes cenários serão explorados como parte do projeto:

(i) uma comparação de dados clínicos (por ex. entidade, classificação TNM, terapias anteriores, etc.) para extrair fenótipos clínicos semelhantes e o histórico de tratamento e resultados relacionados (nível clínico) (ii) uma comparação ao nível do genótipo (nível genómico) (iii) uma combinação das possibilidades acima.

O relatório POP será compartilhado com o Molecular Tumor Board (MTB) e discutido na ausência do médico assistente. O MTB considerará todas as informações disponíveis a seu próprio critério e em conformidade com as diretrizes padrão disponíveis. No entanto, apenas recomendações de tratamento baseadas em diagnósticos de rotina serão encaminhadas ao médico assistente. As decisões hipotéticas de tratamento do MTB com base no relatório resumido do POP não serão encaminhadas ao médico assistente.

NOTA: Todas as recomendações adicionais específicas do projeto permanecem não prescritivas e não serão encaminhadas ao médico assistente.