Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Precision Oncology Program (POP) -tutkimusyhteistyö (POP)

keskiviikko 6. marraskuuta 2024 päivittänyt: Andreas Wicki
Precision Oncology Program (POP) -tutkimusyhteistyön tavoitteena on auttaa tuottamaan tietoa yksittäisistä kasvainbiologiasta potilaille, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuisuus, käyttämällä innovatiivisia biotekniikoita ja potilasprofiilien vertailua ("matching") tiettyihin tietokantoihin (Real-World Data, RWD) ja ilmoittaa tietystä hoidosta mahdollisesti saatavasta hyödystä tai hyödyn puutteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kliininen havainnointiprojekti. Tämän tutkimusyhteistyön tavoitteena on luoda prosesseja tarkkuusonkologian edistämiseksi kliinisen rutiinin sisällä. POP tuottaa tietoa yksittäisistä kasvaimista potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä, käyttämällä innovatiivisia molekyyliteknologioita ja potilasprofiilien vertailua ("sovitus") tiettyihin julkisiin ja ei-julkisiin tietokantoihin tarkoituksena tukea kliinistä päätöksentekoa (hoidon ennustaminen).

POP-raportissa esitetään yhteenveto kliinisesti merkityksellisistä löydöksistä seuraavista testeistä ja toimenpiteistä:

A. Rutiininomaiset geneettiset testaukset:

FMI (rutiinigeneettinen testaus) Kattava kasvaimen genotyypitys, joka sisältää muutokset syövän kannalta merkityksellisissä geeneissä ja seuraavat parametrit: Tuumorimutaatiotaakka (TMB), heterotsygoottisuuden menetys (LoH), mikrosatelliitin epävakaus (MSI).

B. POP-spesifiset lisätestit:

  1. Tutkimusaste: Imaging Mass Sytometry (IMC) Jotta tuumorin heterogeenisyys voitaisiin paremmin havaita geneettisestä poikkeavalla tavalla ja saada tietoa hoitopäätöksistä siitä, voiko tietty hoito osoittautua tehokkaaksi, suoritamme IMC:n olemassa oleville formaliinilla kiinnitetyille parafiiniin upotetuille (FFPE) kudosleikkeille. . IMC-teknologia mahdollistaa yli 40 valitun proteiinin ja proteiinimuunnelman kvantifioinnin samalla kun tutkitaan fenotyyppiä ja solusignalointia. Se mahdollistaa yksittäisten syöpäpotilaiden vastetta (tai resistenssiä) ennustavien markkerien tunnistamisen ja mahdollistaa kasvainkudosten analyysin yhden solun erottelukyvyllä, sieppaamalla kasvainsolujen ominaisuudet, kasvaimen mikroympäristöt sekä kasvaimen, strooma- ja immuuniosastojen välisen suhteen. . Kasvaimen analyysi proteiinitasolla ja eri osastojen alueellinen jakautuminen lisää ja laajentaa merkittävästi rutiininomaista geneettistä analyysiä mahdollisten lääkkeiden aiheuttamien muutosten tunnistamiseksi.
  2. Potilaiden täsmäytys syövän tietokantoihin Roche suorittaa potilassovituksen käyttämällä Flatiron Health-Foundation Medicine Clinico-genomic -tietokantaa (FH-FMI CGDB).

Osana hanketta tarkastellaan seuraavia skenaarioita:

(i) kliinisten tietojen vertailu (esim. kokonaisuus, TNM-luokitus, aikaisemmat hoidot jne.) samankaltaisten kliinisten fenotyyppien ja niihin liittyvän hoitohistorian ja -tulosten poimimiseksi (kliininen taso) (ii) vertailu genotyyppitasolla (genominen taso) (iii) yllä olevien mahdollisuuksien yhdistelmä.

POP-raportti jaetaan Molecular Tumor Boardin (MTB) kanssa ja siitä keskustellaan hoitavan lääkärin poissa ollessa. MTB käsittelee kaikki saatavilla olevat tiedot oman harkintansa mukaan ja noudattaen saatavilla olevia vakioohjeita. Hoitavalle lääkärille välitetään kuitenkin vain rutiinidiagnostiikkaan perustuvat hoitosuositukset. POP-yhteenvetoraporttiin perustuvia hypoteettisia MTB:n hoitopäätöksiä ei välitetä hoitavalle lääkärille.

HUOMAA: Kaikki projektikohtaiset lisäsuositukset eivät ole ohjeellisia eikä niitä välitetä hoitavalle lääkärille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Laura Boos, Dr.
  • Puhelinnumero: +41 43 253 22 20
  • Sähköposti: laura.boos@usz.ch

Opiskelupaikat

      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zürich (Universitätsspital Zürich)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on histologiaan perustuva todistettu syöpädiagnoosi; kaikki vaiheet ja alatyypit voidaan sisällyttää. Syöpää edeltävät leesiot, esim. DCIS, LCIS, CIN jne. eivät sisälly.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Kuolleiden henkilöiden osalta: allekirjoitettu yleinen suostumus
  • Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu kiinteä kasvain, mukaan lukien adenokarsinooma, okasolusyöpä, neuroendokriininen syöpä, sarkooma jne.
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2, jos mahdollista
  • Haluat ja pystyt ymmärtämään kaikki projektiin liittyvät menettelyt, mukaan lukien koodattujen (esim. pseudonyymisillä) tai anonymisoiduilla kliinisillä tiedoilla ulkopuolisille kumppaneille (esim. Roche), jos mahdollista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu verisyöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RWD-sovitusraportin hyödyllisyys kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä, arvioituna enintään 2 vuotta
  1. Käytetäänkö raporttia välittömien tai tulevien hoitovaihtoehtojen tunnistamiseen?
  2. Miten raportti on muuttanut luottamustasi ensisijaiseen päätökseen?
  3. Tukeeko raportti ensisijaista hoitopäätöstä?
  4. Eivätkö raportin olennaiset tiedot tue käytettyjä resursseja tai ensisijaista hoitopäätöstä?
  5. Mitä resursseja käytit ensisijaisessa terapiapäätöksessä?
  6. Kuinka hyödyllinen raportti oli päätettäessä toissijaisesta terapiapäätöksestä?
  7. Mitä raportin ominaisuuksia käytettiin toissijaista hoitopäätöstä tehtäessä?
  8. Olisitko voinut kerätä toissijaiseen hoitopäätökseen käytetyn Raportin tiedot alle 15 minuutissa?
  9. Antoiko raportti ainutlaatuista tietoa tulevien hoito-ohjelmien mukauttamisesta?
Ilmoittautumispäivästä, arvioituna enintään 2 vuotta
IMC-raportin hyödyllisyys kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä, arvioituna enintään 2 vuotta
  1. Käytetäänkö raporttia välittömien tai tulevien hoitovaihtoehtojen tunnistamiseen?
  2. Miten raportti on muuttanut luottamustasi ensisijaiseen päätökseen?
  3. Tukeeko raportti ensisijaista hoitopäätöstä?
  4. Eivätkö raportin olennaiset tiedot tue käytettyjä resursseja tai ensisijaista hoitopäätöstä?
  5. Mitä resursseja käytit ensisijaisessa terapiapäätöksessä?
  6. Kuinka hyödyllinen raportti oli päätettäessä toissijaisesta terapiapäätöksestä?
  7. Mitä raportin ominaisuuksia käytettiin toissijaista hoitopäätöstä tehtäessä?
  8. Olisitko voinut kerätä toissijaiseen hoitopäätökseen käytetyn Raportin tiedot alle 15 minuutissa?
  9. Antoiko raportti ainutlaatuista tietoa tulevien hoito-ohjelmien mukauttamisesta?
Ilmoittautumispäivästä, arvioituna enintään 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimitettujen POP-raporttien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Niiden potilaiden lukumäärä (osuus), joilta POP-raportit voidaan toimittaa MTB:lle
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hoitovaihtoehtojen luokittelu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
MTB:n antamat hoitosuositukset
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POP
  • 2022-02289 (Muu tunniste: Kantonale Ethikkommission Zürich (KEK Zürich))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa