Colaboración de investigación para un programa de oncología de precisión (POP) (POP)

Este es un proyecto clínico observacional. El objetivo de esta colaboración de investigación es establecer procesos para avanzar en la oncología de precisión dentro de la rutina clínica. POP genera información sobre tumores individuales para pacientes con cánceres avanzados utilizando tecnologías moleculares innovadoras y comparación del perfil del paciente ("emparejamiento") con bases de datos públicas y no públicas específicas con el objetivo de respaldar la toma de decisiones clínicas (predicción de la terapia).

El informe POP resumirá los hallazgos clínicamente relevantes de las siguientes pruebas y procedimientos:

A. Pruebas genéticas de rutina:

FMI (prueba genética de rutina) Genotipado tumoral integral que incluye alteraciones en genes relevantes para el cáncer y los siguientes parámetros: carga mutacional del tumor (TMB), pérdida de heterocigosidad (LoH), inestabilidad de microsatélites (MSI).

B. Pruebas adicionales específicas de COP:

1. Grado de investigación: citometría de masas por imágenes (IMC) Para capturar mejor la heterogeneidad del tumor más allá de la genética y para informar las decisiones terapéuticas sobre si un tratamiento en particular puede mostrar eficacia o no, realizaremos IMC en secciones de tejido existentes fijadas con formalina e incluidas en parafina (FFPE) . La tecnología IMC permite la cuantificación de más de 40 proteínas seleccionadas y modificaciones de proteínas, al mismo tiempo que interroga el fenotipo y la señalización celular. Permite la identificación de marcadores que predicen la respuesta (o resistencia) de pacientes con cáncer individuales y permite el análisis de tejidos tumorales con resolución unicelular, capturando las características de las células tumorales, los microambientes tumorales y la relación entre los compartimentos tumoral, estromal e inmunológico. . El análisis del tumor a nivel proteico y la distribución espacial de los diferentes compartimentos aumentará y ampliará significativamente el análisis genético de rutina para identificar alteraciones potencialmente farmacológicas.
2. Comparación de pacientes con bases de datos sobre cáncer Roche realizará la comparación de pacientes utilizando la base de datos clínico-genómica de Medicina Flatiron Health-Foundation (FH-FMI CGDB).

Los siguientes escenarios se explorarán como parte del proyecto:

(i) una comparación de datos clínicos (p. ej. entidad, clasificación TNM, terapias previas, etc.) para extraer fenotipos clínicos similares y el historial y resultados del tratamiento relacionados (nivel clínico) (ii) una comparación a nivel de genotipo (nivel genómico) (iii) una combinación de las posibilidades anteriores.

El informe POP se compartirá con la Junta de Tumores Moleculares (MTB) y se discutirá en ausencia del médico tratante. El MTB considerará toda la información disponible a su propia discreción y de acuerdo con las pautas estándar disponibles. Sin embargo, solo se enviarán al médico tratante recomendaciones de tratamiento basadas en diagnósticos de rutina. Las decisiones de tratamiento hipotéticas de MTB basadas en el informe resumido de POP no se enviarán al médico tratante.

NOTA: Todas las recomendaciones adicionales específicas del proyecto no son prescriptivas y no se enviarán al médico tratante.