Współpraca badawcza w ramach programu onkologii precyzyjnej (POP) (POP)

Jest to obserwacyjny projekt kliniczny. Celem tej współpracy badawczej jest ustanowienie procesów mających na celu rozwój onkologii precyzyjnej w ramach rutyny klinicznej. POP generuje informacje o indywidualnym nowotworze dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, wykorzystując innowacyjne technologie molekularne i porównując profile pacjentów („dopasowujące”) do konkretnych publicznych i niepublicznych baz danych w celu wsparcia podejmowania decyzji klinicznych (przewidywania terapii).

Raport POP będzie podsumowaniem istotnych klinicznie wyników następujących testów i procedur:

A. Rutynowe badania genetyczne:

FMI (rutynowe badania genetyczne) Kompleksowe genotypowanie nowotworu, które obejmuje zmiany w genach istotnych dla nowotworu i następujące parametry: obciążenie mutacyjne guza (TMB), utrata heterozygotyczności (LoH), niestabilność mikrosatelitarna (MSI).

B. Dodatkowe badania specyficzne dla POP:

1. Stopień badawczy: Obrazowa cytometria masowa (IMC). Aby lepiej uchwycić niejednorodność guza wykraczającą poza genetykę i aby pomóc w podjęciu decyzji terapeutycznych o tym, czy określone leczenie może okazać się skuteczne, wykonamy IMC na istniejących skrawkach tkanek utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE). . Technologia IMC umożliwia ilościową ocenę ponad 40 wybranych białek i modyfikacji białek, jednocześnie badając fenotyp i sygnalizację komórkową. Umożliwia identyfikację markerów umożliwiających przewidywanie odpowiedzi (lub oporności) poszczególnych pacjentów chorych na raka i umożliwia analizę tkanek nowotworowych z rozdzielczością pojedynczych komórek, wychwytując charakterystykę komórek nowotworowych, mikrośrodowisko nowotworu oraz związek między przedziałami nowotworowymi, zrębowymi i odpornościowymi . Analiza guza na poziomie białka i rozmieszczenie przestrzenne różnych przedziałów znacznie poszerzy i poszerzy rutynową analizę genetyczną w celu identyfikacji zmian potencjalnie podatnych na leki.
2. Dopasowywanie pacjentów do baz danych dotyczących nowotworów Dopasowywanie pacjentów zostanie przeprowadzone przez firmę Roche przy użyciu kliniczno-genomicznej bazy danych Flatiron Health-Foundation Medicine (FH-FMI CGDB).

W ramach projektu analizowane będą następujące scenariusze:

(i) porównanie danych klinicznych (np. jednostka chorobowa, klasyfikacja TNM, poprzednie terapie itp.) w celu wyodrębnienia podobnych fenotypów klinicznych oraz powiązanej historii leczenia i wyników (poziom kliniczny) (ii) porównanie na poziomie genotypu (poziom genomiczny) (iii) kombinacja powyższych możliwości.

Raport POP zostanie udostępniony Radzie ds. Guzów Molekularnych (MTB) i omówiony pod nieobecność lekarza prowadzącego. MTB rozważy wszystkie dostępne informacje według własnego uznania i zgodnie z dostępnymi standardowymi wytycznymi. Lekarzowi prowadzącemu zostaną jednak przekazane wyłącznie zalecenia dotyczące leczenia, oparte na rutynowej diagnostyce. Hipotetyczne decyzje dotyczące leczenia MTB oparte na raporcie podsumowującym POP nie będą przekazywane lekarzowi prowadzącemu.

UWAGA: Wszystkie dodatkowe zalecenia dotyczące konkretnego projektu nie mają charakteru recepty i nie będą przekazywane lekarzowi prowadzącemu.