Výzkumná spolupráce pro program precizní onkologie (POP) (POP)

Jedná se o observační klinický projekt. Cílem této výzkumné spolupráce je zavést procesy pro pokrok v přesné onkologii v rámci klinické rutiny. POP generuje informace o jednotlivých nádorech pro pacienty s pokročilými nádorovými onemocněními pomocí inovativních molekulárních technologií a porovnáváním profilu pacientů ("matching") se specifickými veřejnými i neveřejnými databázemi s cílem podpořit klinické rozhodování (predikci terapie).

Zpráva POP shrnuje klinicky relevantní zjištění z následujících testů a postupů:

A. Rutinní genetické testování:

FMI (rutinní genetické testování) Komplexní genotypizace nádoru, která zahrnuje změny genů relevantních pro rakovinu a následujících parametrů: Nádorová mutační zátěž (TMB), ztráta heterozygotnosti (LoH), mikrosatelitní nestabilita (MSI).

B. Dodatečné testování specifické pro POP:

1. Stupeň výzkumu: Zobrazovací hmotnostní cytometrie (IMC) Abychom lépe zachytili heterogenitu nádoru nad rámec genetiky a informovali o terapeutickém rozhodování o tom, zda konkrétní léčba může vykazovat účinnost či nikoli, provedeme IMC na existujících tkáňových řezech zalitých ve formalínu fixovaném v parafínu (FFPE). . Technologie IMC umožňuje kvantifikaci více než 40 vybraných proteinů a proteinových modifikací při současném zkoumání fenotypu a buněčné signalizace. Umožňuje identifikaci markerů predikujících odpověď (nebo rezistenci) jednotlivých pacientů s rakovinou a umožňuje analýzu nádorových tkání v rozlišení jednotlivých buněk, zachycení charakteristik nádorových buněk, nádorových mikroprostředí a vztahu mezi nádorem, stromálním a imunitním kompartmentem. . Analýza nádoru na úrovni proteinu a prostorová distribuce různých kompartmentů významně zvýší a rozšíří rutinní genetickou analýzu k identifikaci potenciálně medikamentózních změn.
2. Přiřazování pacientů k databázím rakoviny Přiřazování pacientů provede společnost Roche pomocí klinicko-genomické databáze Flatiron Health-Foundation Medicine (FH-FMI CGDB).

V rámci projektu budou prozkoumány následující scénáře:

i) srovnání klinických údajů (např. subjekt, klasifikace TNM, předchozí terapie atd.) k extrakci podobných klinických fenotypů a související historie a výsledků léčby (klinická úroveň) (ii) srovnání na úrovni genotypu (úroveň genomu) (iii) kombinace výše uvedených možností.

Zpráva POP bude sdílena s Molecular Tumor Board (MTB) a projednána v nepřítomnosti ošetřujícího lékaře. MTB zváží všechny dostupné informace podle vlastního uvážení a v souladu s dostupnými standardními pokyny. Ošetřujícímu lékaři však budou předána pouze doporučení k léčbě na základě běžné diagnostiky. Hypotetická rozhodnutí o léčbě MTB na základě souhrnné zprávy POP nebudou předána ošetřujícímu lékaři.

POZNÁMKA: Všechna další doporučení specifická pro projekt zůstávají nezávazná a nebudou předána ošetřujícímu lékaři.