妊娠性絨毛性腫瘍の臨床専門キュー
2024年11月6日 更新者：Weiguo Lv、Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
この研究の目的は、1020 件の遡及的症例キューと 1000 件の前向きコホートを含む、GTN 特異的疾患の双方向コホート研究を確立することです。
全国の複数の三次病院における婦人科腫瘍の臨床連携システムに基づいて、症例の包含および除外に関する統一基準を確立し、GTN の多施設臨床キューを確立します。 GTN 患者の年齢、生殖歴、環境および社会情報、遺伝関連情報、身体検査、物理化学的、画像および病理学的情報などのベースライン情報を収集します。患者から血液/組織などの生物学的検体を収集します。診断および治療期間中に、診断、治療計画、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）レベル、および患者の有毒な副作用に関連する情報を収集します。治療終了後は、血中hCG値、画像検査、妊孕性の状態、再発・転移の状態などを追跡調査して予後を追跡し、臨床診断と治療情報のデータベースを構築し、標準化されたフォローアップシステムを構築します。 GTNは、GTN化学療法抵抗性の高リスク因子を特定し、GTN抵抗性の正確な評価モデルを構築し、GTNの初期治療効果を効果的に改善するための高度な科学的根拠に基づいた医療を提供します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hangzhou
-
Zhengjiang、Hangzhou、中国、310006
- 募集
- Weiguo Lv
-
コンタクト：
- Liu Min, postgraduate
- 電話番号：0571-89998819
- メール：505095052@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全国の複数の三次病院と協力して婦人科腫瘍臨床試験の倫理承認を収集し、今後 5 年間に参加施設で治療を受けた GTN 患者の情報をグループに含めます。
説明
包含基準:
- ① 年齢 18 歳以上。 ② 臨床的に GTN と診断された患者（浸潤性症例を含む）奇胎妊娠、絨毛癌、PSTT、ETT）。 ③ 入学にあたってのインフォームドコンセントの完了。
除外基準:
- ① 精神疾患または認知障害を有し、悪性腫瘍を併発している患者の調査に協力できない場合。 ③ 追跡データの欠落が深刻な参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
含まれる被験者の疾患関連の臨床的および病理学的特徴を収集する
時間枠：GTN は治療後に綿密に追跡調査する必要があり、最初の 1 年は毎月 1 回、2 ～ 3 日に 1 回追跡調査を行い、毎年 3 か月に 1 回追跡調査を合計 5 年間実施する必要があります。
|
GTN患者の年齢、生殖歴、環境および社会情報、遺伝関連情報、身体検査、物理化学的、画像および病理学的情報などのベースライン情報を収集する。患者から血液/組織などの生物学的検体を収集します。診断および治療期間中に、診断、治療計画、ヒト絨毛性ゴナドトロピンのレベル、および患者の有毒な副作用に関する情報を収集します。
|
GTN は治療後に綿密に追跡調査する必要があり、最初の 1 年は毎月 1 回、2 ～ 3 日に 1 回追跡調査を行い、毎年 3 か月に 1 回追跡調査を合計 5 年間実施する必要があります。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月4日
一次修了 (推定)
2029年11月4日
研究の完了 (推定)
2029年11月4日
試験登録日
最初に提出
2024年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月6日
最初の投稿 (推定)
2024年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月6日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-20240344-R
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。