임신 융모성 신생물에 대한 임상 전문 대기열
2024년 11월 6일 업데이트: Weiguo Lv, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
본 연구의 목적은 1,020개의 회고적 사례 대기열과 1,000개의 전향적 코호트를 포함하여 GTN 특정 질병에 대한 양방향 코호트 연구를 구축하는 것입니다.
전국 여러 3차 병원의 부인과 종양 임상 협력 시스템을 기반으로 사례 포함 및 제외에 대한 통일된 기준을 설정하고 GTN에 대한 다기관 임상 대기열을 구축합니다. 연령, 생식력, 환경 및 사회적 정보, 유전 관련 정보, 신체 검사, 물리화학적, 영상 및 병리학적 정보 등 GTN 환자의 기본 정보를 수집합니다. 환자로부터 혈액/조직 등 생물학적 검체를 수집합니다. 진단 및 치료 기간 동안 환자의 진단, 치료 계획, 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 수치, 독성 부작용과 관련된 정보를 수집합니다. 치료 종료 후 추적관찰을 통해 혈액 hCG 수치, 영상검사, 생식력 상태, 재발, 전이 여부 등을 추적하여 예후를 추적함으로써 임상진단 및 치료정보 데이터베이스를 구축하여 표준화된 추적관찰 체계를 구축합니다. GTN은 GTN 항암제 내성 고위험 인자를 식별하고, GTN 내성에 대한 정밀한 평가 모델을 구축하며, GTN의 초기 치료 효능을 효과적으로 향상시키기 위한 높은 수준의 근거 기반 의약품을 제공합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hangzhou
-
Zhengjiang, Hangzhou, 중국, 310006
- 모병
- Weiguo Lv
-
연락하다:
- Liu Min, postgraduate
- 전화번호: 0571-89998819
- 이메일: 505095052@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전국의 여러 3차 병원과 협력하여 부인과 종양학 임상 시험에 대한 윤리적 승인을 수집하고 이를 향후 5년 이내에 참여 기관에서 치료를 받은 GTN 환자에 대한 정보 그룹에 포함합니다.
설명
포함 기준:
- ① 연령 ≥ 18세 ② 임상적으로 GTN으로 진단된 환자(침윤성 사례 포함) 포상기태임신, 융모막암종, PSTT, ETT) ③ 가입 동의를 완료합니다.
제외 기준:
- ① 정신질환 또는 인지장애가 있어 악성종양을 동반한 환자에 대한 조사에 협조할 수 없는 경우 ③ 추적 데이터 누락이 심각한 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포함된 대상자의 질병과 관련된 임상적, 병리학적 특징을 수집합니다.
기간: GTN은 치료 후 면밀히 추적 관찰해야 하며, 첫 해에 한 번씩 월별 추적 관찰을 하고, 총 5년 동안 매년 3개월에 한 번씩 2~3일 추적 관찰을 해야 합니다.
|
연령, 생식력, 환경 및 사회적 정보, 유전 관련 정보, 신체 검사, 물리화학적, 영상 및 병리학적 정보 등 GTN 환자의 기본 정보를 수집합니다. 환자로부터 혈액/조직 등 생물학적 검체를 수집합니다. 진단 및 치료 기간 동안 환자의 진단, 치료 계획, 인간 융모막 성선 자극 호르몬 수치, 독성 부작용에 대한 정보를 수집합니다.
|
GTN은 치료 후 면밀히 추적 관찰해야 하며, 첫 해에 한 번씩 월별 추적 관찰을 하고, 총 5년 동안 매년 3개월에 한 번씩 2~3일 추적 관찰을 해야 합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 4일
기본 완료 (추정된)
2029년 11월 4일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-20240344-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .