Clinical Specialty Queue for Gestational Trophoblastic Neoplasia
keskiviikko 6. marraskuuta 2024 päivittänyt: Weiguo Lv, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda kaksisuuntainen kohorttitutkimus GTN-spesifisistä sairauksista, mukaan lukien 1020 retrospektiivista tapausta Jono ja 1000 prospektiivista kohorttia.
Perustuen gynekologisia kasvaimia koskevaan kliiniseen yhteistyöjärjestelmään useissa korkea-asteen sairaaloissa eri puolilla maata, luo yhtenäiset kriteerit tapausten sisällyttämiselle ja poissulkemiselle ja perustaa monikeskuskliininen jono GTN:lle; Kerää GTN-potilaiden perustiedot, kuten ikä, lisääntymishistoria, ympäristö- ja sosiaaliset tiedot, geneettiset tiedot, fyysiset tutkimukset, fysikaalis-kemialliset, kuvantamis- ja patologiset tiedot; Kerää potilailta biologisia näytteitä, kuten veri/kudos; Kerää tietoa, jotka liittyvät diagnoosiin, hoitosuunnitelmaan, ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) tasoihin ja potilaiden toksisiin sivuvaikutuksiin diagnoosin ja hoitojakson aikana; Hoidon päätyttyä seurataan veren hCG-tasoja, kuvantamista, hedelmällisyyden tilaa sekä uusiutumista ja etäpesäkkeiden tilaa ennusteen seuraamiseksi. Näin luodaan kliininen diagnoosi- ja hoitotietokanta, joka muodostaa standardoidun seurantajärjestelmän GTN, joka tunnistaa GTN-kemoterapiaresistenssin riskitekijät, rakentaa tarkan arviointimallin GTN-resistenssille ja tarjoaa korkean tason näyttöön perustuvaa lääkettä alkuhoidon tehostamiseksi. GTN:n tehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hangzhou
-
Zhengjiang, Hangzhou, Kiina, 310006
- Rekrytointi
- Weiguo Lv
-
Ottaa yhteyttä:
- Liu Min, postgraduate
- Puhelinnumero: 0571-89998819
- Sähköposti: 505095052@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tee yhteistyötä useiden korkea-asteen sairaaloiden kanssa valtakunnallisesti kerätäksesi eettisiä hyväksyntöjä gynekologisille onkologisille kliinisille tutkimuksille ja sisällyttääksesi ne ryhmään Tiedot GTN-potilaista, jotka ovat saaneet hoitoa osallistuvissa yksiköissä seuraavan viiden vuoden aikana.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ① Ikä ≥ 18 vuotta vanha; ② Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu GTN (mukaan lukien invasiiviset tapaukset) Molaarinen raskaus, suonikarsinooma, PSTT, ETT); ③ Täydellinen tietoinen suostumus ilmoittautumista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- ① sinulla on mielisairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta, ei pysty yhteistyöhön tutkimuksen loppuun saattamisessa potilaiden kanssa, joilla on samanaikaisesti pahanlaatuisia kasvaimia; ③ Osallistujat, joilta puuttuu vakavasti seurantatietoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää mukana olevien koehenkilöiden sairauteen liittyvät kliiniset ja patologiset piirteet
Aikaikkuna: GTN:ää tulee seurata tarkasti hoidon jälkeen, kuukausittaisella seurannalla kerran ensimmäisen vuoden aikana ja 2–3 päivänä. Seuranta kerran 3 kuukauden välein vuosittain yhteensä 5 vuoden ajan.
|
Kerää GTN-potilaiden perustiedot, kuten ikä, lisääntymishistoria, ympäristö- ja sosiaalitiedot, geneettiset tiedot, fyysiset tutkimukset, fysikaalis-kemialliset, kuvantamis- ja patologiset tiedot; Kerää potilailta biologisia näytteitä, kuten veri/kudos; Kerää tietoa diagnoosista, hoitosuunnitelmasta, ihmisen koriongonadotropiinin tasoista ja potilaiden toksisista sivuvaikutuksista diagnoosin ja hoidon aikana.
|
GTN:ää tulee seurata tarkasti hoidon jälkeen, kuukausittaisella seurannalla kerran ensimmäisen vuoden aikana ja 2–3 päivänä. Seuranta kerran 3 kuukauden välein vuosittain yhteensä 5 vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 4. marraskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 4. marraskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-20240344-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .