Kolejka do specjalizacji klinicznej w przypadku ciążowej neoplazji trofoblastycznej
6 listopada 2024 zaktualizowane przez: Weiguo Lv, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Celem tego badania jest ustalenie dwukierunkowego badania kohortowego chorób specyficznych dla GTN, obejmującego 1020 retrospektywnych przypadków w kolejce i 1000 prospektywnych kohort.
W oparciu o system współpracy klinicznej w zakresie nowotworów ginekologicznych w wielu szpitalach trzeciego stopnia w całym kraju, należy ustalić ujednolicone kryteria włączania i wykluczania przypadków oraz ustanawiać wieloośrodkową kolejkę kliniczną do GTN; Zbieraj podstawowe informacje o pacjentach z GTN, takie jak wiek, historia reprodukcyjna, informacje środowiskowe i społeczne, informacje genetyczne, badanie fizykalne, dane fizykochemiczne, obrazowe i patologiczne; Pobieraj próbki biologiczne, takie jak krew/tkanki od pacjentów; Zbierz informacje dotyczące diagnozy, planu leczenia, poziomu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) i toksycznych skutków ubocznych u pacjentów w okresie diagnozy i leczenia; Po zakończeniu leczenia przeprowadza się kontrolne badania poziomu hCG we krwi, badania obrazowe, stan płodności, a także status wznowy i przerzutów, aby śledzić rokowanie, tworząc w ten sposób bazę danych diagnozy klinicznej i informacji o leczeniu, tworząc ujednolicony system obserwacji. GTN, identyfikacja czynników wysokiego ryzyka oporności na chemioterapię GTN, skonstruowanie precyzyjnego modelu oceny oporności GTN i zapewnienie medycyny opartej na dowodach na wysokim poziomie w celu skutecznej poprawy początkowej skuteczności leczenia GTN.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hangzhou
-
Zhengjiang, Hangzhou, Chiny, 310006
- Rekrutacyjny
- Weiguo Lv
-
Kontakt:
- Liu Min, postgraduate
- Numer telefonu: 0571-89998819
- E-mail: 505095052@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Współpraca z wieloma szpitalami trzeciego stopnia w całym kraju w celu uzyskania zgód etycznych na badania kliniczne z zakresu onkologii ginekologicznej i włączenia ich do grupy Informacje o pacjentach GTN, którzy otrzymali leczenie w uczestniczących jednostkach w ciągu najbliższych 5 lat.
Opis
Kryteria włączenia:
- ① Wiek ≥ 18 lat; ② Pacjenci z klinicznie zdiagnozowanym GTN (w tym przypadki inwazyjne): ciąża molowa, rak kosmówki, PSTT, ETT); ③ Wypełnij świadomą zgodę na rejestrację.
Kryteria wykluczenia:
- ① Osoby cierpiące na chorobę psychiczną lub zaburzenia poznawcze, niezdolne do współpracy przy przeprowadzaniu badania z Pacjentami ze współistniejącymi nowotworami złośliwymi; ③ Uczestnicy, którym w poważnym stopniu brakuje danych uzupełniających.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbierz związane z chorobą cechy kliniczne i patologiczne objętych badaniem pacjentów
Ramy czasowe: GTN należy ściśle monitorować po leczeniu, co miesiąc, raz w pierwszym roku i przez 2-3 dni. Kontrolę raz na 3 miesiące w roku, łącznie przez 5 lat.
|
Zbieraj podstawowe informacje o pacjentach z GTN, takie jak wiek, historia reprodukcyjna, informacje środowiskowe i społeczne, informacje genetyczne, badanie fizykalne, dane fizykochemiczne, obrazowe i patologiczne; Pobieraj próbki biologiczne, takie jak krew/tkanki od pacjentów; Zbierz informacje na temat diagnozy, planu leczenia, poziomu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej i toksycznych skutków ubocznych u pacjentów w okresie diagnozy i leczenia.
|
GTN należy ściśle monitorować po leczeniu, co miesiąc, raz w pierwszym roku i przez 2-3 dni. Kontrolę raz na 3 miesiące w roku, łącznie przez 5 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
4 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 listopada 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 listopada 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-20240344-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .