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Klinische Spezialwarteschlange für trophoblastische Gestationsneoplasie

6. November 2024 aktualisiert von: Weiguo Lv, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Ziel dieser Studie ist es, eine bidirektionale Kohortenstudie zu GTN-spezifischen Erkrankungen zu etablieren, die 1020 retrospektive Fälle in der Warteschlange und 1000 prospektive Kohorten umfasst. Basierend auf dem klinischen Kooperationssystem für gynäkologische Tumoren in mehreren Tertiärkrankenhäusern im ganzen Land, einheitliche Kriterien für die Ein- und Ausschlussfälle festlegen und eine multizentrische klinische Warteschlange für GTN einrichten; Sammeln Sie Basisinformationen von GTN-Patienten, wie z. B. Alter, Fortpflanzungsgeschichte, Umwelt- und Sozialinformationen, genetische Informationen, körperliche Untersuchung, physikalisch-chemische, bildgebende und pathologische Informationen; Sammeln Sie biologische Proben wie Blut/Gewebe von Patienten. Sammeln Sie Informationen im Zusammenhang mit der Diagnose, dem Behandlungsplan, den Spiegeln des humanen Choriongonadotropins (hCG) und toxischen Nebenwirkungen von Patienten während des Diagnose- und Behandlungszeitraums; Nach dem Ende der Behandlung werden Follow-up-Blut-hCG-Spiegel, Bildgebung, Fruchtbarkeitsstatus sowie Rezidiv- und Metastasierungsstatus durchgeführt, um die Prognose zu verfolgen und so eine klinische Diagnose- und Behandlungsinformationsdatenbank aufzubauen, die ein standardisiertes Follow-up-System für bildet GTN, Identifizierung von Hochrisikofaktoren für GTN-Chemotherapieresistenz, Erstellung eines präzisen Bewertungsmodells für GTN-Resistenz und Bereitstellung hochwertiger evidenzbasierter Medizin zur wirksamen Verbesserung der anfänglichen Behandlungswirksamkeit von GTN.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hangzhou
      • Zhengjiang, Hangzhou, China, 310006
        • Rekrutierung
        • Weiguo Lv
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Arbeiten Sie landesweit mit mehreren tertiären Krankenhäusern zusammen, um ethische Genehmigungen für klinische Studien zur gynäkologischen Onkologie einzuholen und diese in die Gruppe „Informationen zu GTN-Patienten, die innerhalb der nächsten 5 Jahre in teilnehmenden Einheiten behandelt wurden“ aufzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ① Alter ≥ 18 Jahre; ② Patienten mit klinischer Diagnose von GTN (einschließlich invasiver Fälle) Molenschwangerschaft, Choriokarzinom, PSTT, ETT); ③ Vollständige Einverständniserklärung zur Einschreibung.

Ausschlusskriterien:

  • ① an einer psychischen Erkrankung oder kognitiven Beeinträchtigung leiden und nicht in der Lage sind, beim Abschluss der Untersuchung bei Patienten mit gleichzeitigen bösartigen Tumoren mitzuarbeiten; ③ Teilnehmer mit schwerwiegenden fehlenden Follow-up-Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammeln Sie krankheitsbezogene klinische und pathologische Merkmale der eingeschlossenen Probanden
Zeitfenster: GTN sollte nach der Behandlung engmaschig überwacht werden, mit einer monatlichen Nachuntersuchung einmal im ersten Jahr und einer 2-3-tägigen Nachuntersuchung einmal alle 3 Monate pro Jahr für insgesamt 5 Jahre.
Sammeln Sie Basisinformationen von GTN-Patienten, wie z. B. Alter, Fortpflanzungsgeschichte, Umwelt- und Sozialinformationen, genetische Informationen, körperliche Untersuchung, physikalisch-chemische, bildgebende und pathologische Informationen; Sammeln Sie biologische Proben wie Blut/Gewebe von Patienten. Sammeln Sie Informationen über die Diagnose, den Behandlungsplan, den Gehalt an humanem Choriongonadotropin und toxische Nebenwirkungen von Patienten während des Diagnose- und Behandlungszeitraums.
GTN sollte nach der Behandlung engmaschig überwacht werden, mit einer monatlichen Nachuntersuchung einmal im ersten Jahr und einer 2-3-tägigen Nachuntersuchung einmal alle 3 Monate pro Jahr für insgesamt 5 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

4. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. November 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

4. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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