Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая очередь к специалистам по поводу гестационной трофобластической неоплазии

6 ноября 2024 г. обновлено: Weiguo Lv, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Целью данного исследования является создание двунаправленного когортного исследования заболеваний, специфичных для GTN, включая 1020 ретроспективных случаев и 1000 проспективных когорт. На основе системы клинического сотрудничества по гинекологическим опухолям в нескольких больницах третичного уровня по всей стране установить единые критерии включения и исключения случаев, а также создать многоцентровую клиническую очередь для ГТН; Собирать исходную информацию о пациентах с ГТН, такую ​​как возраст, репродуктивный анамнез, экологическую и социальную информацию, генетическую информацию, физическое обследование, физико-химические, визуализирующие и патологические данные; Собирать биологические образцы, такие как кровь/ткани пациентов; Собирать информацию, касающуюся диагноза, плана лечения, уровня хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и токсических побочных эффектов пациентов в период диагностики и лечения; После окончания лечения проводятся контрольные уровни ХГЧ в крови, визуализация, статус фертильности, а также статус рецидивов и метастазов для отслеживания прогноза, создавая таким образом базу данных клинического диагноза и лечения, формируя стандартизированную систему последующего наблюдения за пациентами. GTN, выявление факторов высокого риска устойчивости GTN к химиотерапии, построение точной модели оценки устойчивости GTN и обеспечение доказательной медицины высокого уровня для эффективного повышения первоначальной эффективности лечения GTN.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hangzhou
      • Zhengjiang, Hangzhou, Китай, 310006
        • Рекрутинг
        • Weiguo Lv
        • Контакт:
          • Liu Min, postgraduate
          • Номер телефона: 0571-89998819
          • Электронная почта: 505095052@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сотрудничать с несколькими больницами третичного уровня по всей стране для получения этических разрешений на клинические исследования гинекологической онкологии и включения их в группу «Информация о пациентах GTN, которые получали лечение в участвующих отделениях в течение следующих 5 лет».

Описание

Критерии включения:

  • ① Возраст ≥ 18 лет; ② Пациенты с клиническим диагнозом ГТН (включая инвазивные случаи): молярная беременность, хориокарцинома, ПСТТ, ЭТТ); ③ Полное информированное согласие на регистрацию.

Критерии исключения:

  • ① Имеющие психическое заболевание или когнитивные нарушения, неспособные сотрудничать при проведении расследования с Пациентами с сопутствующими злокачественными опухолями; ③ Участники, у которых серьезно отсутствуют данные последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Собрать связанные с заболеванием клинические и патологические особенности включенных субъектов.
Временное ограничение: ГТН следует тщательно наблюдать после лечения, с ежемесячным наблюдением один раз в первый год и через 2-3 дня. Последующий осмотр один раз каждые 3 месяца ежегодно в течение в общей сложности 5 лет.
Собрать исходную информацию о пациентах с ГТН, такую ​​как возраст, репродуктивный анамнез, экологическую и социальную информацию, генетическую информацию, физическое обследование, физико-химические, визуализирующие и патологические данные; Собирать биологические образцы, такие как кровь/ткани пациентов; Соберите информацию о диагнозе, плане лечения, уровнях хорионического гонадотропина человека и токсических побочных эффектах пациентов в период диагностики и лечения.
ГТН следует тщательно наблюдать после лечения, с ежемесячным наблюдением один раз в первый год и через 2-3 дня. Последующий осмотр один раз каждые 3 месяца ежегодно в течение в общей сложности 5 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

4 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 ноября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 ноября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться