Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk spesialitetskø for svangerskapstrofoblastisk neoplasi

6. november 2024 oppdatert av: Weiguo Lv, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Målet med denne studien er å etablere en toveis kohortstudie av GTN-spesifikke sykdommer, inkludert 1020 retrospektive tilfeller Queue og 1000 prospektive kohorter. Basert på det kliniske samarbeidssystemet for gynekologiske svulster i flere tertiære sykehus over hele landet, etablere enhetlige kriterier for inkludering og eksklusjon av tilfelle, og etablere en multisenter klinisk kø for GTN; Samle grunnleggende informasjon om GTN-pasienter, for eksempel alder, reproduksjonshistorie, miljømessig og sosial informasjon, genetisk relatert informasjon, fysisk undersøkelse, fysiokjemisk, bildediagnostikk og patologisk informasjon; Samle biologiske prøver som blod/vev fra pasienter; Samle informasjon relatert til diagnose, behandlingsplan, nivåer av humant koriongonadotropin (hCG) og toksiske bivirkninger av pasienter under diagnose- og behandlingsperioden; Etter avsluttet behandling utføres oppfølging av hCG-nivåer i blodet, bildediagnostikk, fertilitetsstatus, samt residiv- og metastasestatus, for å spore prognose, og dermed bygge en database med klinisk diagnose og behandlingsinformasjon, som danner et standardisert oppfølgingssystem for GTN, identifisere høyrisikofaktorer for GTN-kjemoterapiresistens, konstruere en presis evalueringsmodell for GTN-resistens, og tilby evidensbasert medisin på høyt nivå for effektivt forbedre den første behandlingseffektiviteten til GTN.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hangzhou
      • Zhengjiang, Hangzhou, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • Weiguo Lv
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samarbeide med flere tertiærsykehus over hele landet for å samle etiske godkjenninger for gynekologisk onkologiske kliniske studier og inkludere dem i gruppen Informasjon om GTN-pasienter som mottok behandling ved deltakende enheter innen de neste 5 årene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ① Alder ≥ 18 år gammel; ② Pasienter som er klinisk diagnostisert med GTN (inkludert invasive tilfeller) Molar graviditet, choriocarcinoma, PSTT, ETT; ③ Fullfør informert samtykke for påmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • ① Har psykisk sykdom eller kognitiv svikt, ute av stand til å samarbeide om å fullføre undersøkelsen med pasienter med samtidige ondartede svulster; ③ Deltakere med alvorlig manglende oppfølgingsdata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samle sykdomsrelaterte kliniske og patologiske trekk ved de inkluderte fagene
Tidsramme: GTN bør følges tett opp etter behandling, med månedlig oppfølging en gang det første året og 2-3 dager Oppfølging en gang hver 3. måned årlig i totalt 5 år.
Samle grunnleggende informasjon om GTN-pasienter, som alder, reproduksjonshistorie, miljø- og sosialinformasjon, genetisk relatert informasjon, fysisk undersøkelse, fysiokjemisk, bildediagnostikk og patologisk informasjon; Samle biologiske prøver som blod/vev fra pasienter; Samle informasjon om diagnose, behandlingsplan, nivåer av humant koriongonadotropin og toksiske bivirkninger til pasienter under diagnose- og behandlingsperioden.
GTN bør følges tett opp etter behandling, med månedlig oppfølging en gang det første året og 2-3 dager Oppfølging en gang hver 3. måned årlig i totalt 5 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

4. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

4. november 2029

Studiet fullført (Antatt)

4. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

8. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere