Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk specialkø for gestations trofoblastisk neoplasi

6. november 2024 opdateret af: Weiguo Lv, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Formålet med denne undersøgelse er at etablere et tovejs kohortestudie af GTN-specifikke sygdomme, herunder 1020 retrospektive tilfælde Queue og 1000 prospektive kohorter. Baseret på det kliniske samarbejdssystem for gynækologiske tumorer på flere tertiære hospitaler over hele landet, etablere ensartede kriterier for inklusion og udelukkelse af tilfælde og etablere en multicenter klinisk kø for GTN; Indsaml baseline-information om GTN-patienter, såsom alder, reproduktionshistorie, miljømæssige og sociale oplysninger, genetisk relaterede oplysninger, fysisk undersøgelse, fysisk-kemiske, billeddannelse og patologisk information; Indsaml biologiske prøver såsom blod/væv fra patienter; Indsamle information relateret til diagnosen, behandlingsplanen, niveauer af humant choriongonadotropin (hCG) og toksiske bivirkninger fra patienter under diagnose- og behandlingsperioden; Efter endt behandling udføres opfølgende blod-hCG-niveauer, billeddiagnostik, fertilitetsstatus samt recidiv- og metastasestatus for at spore prognose, og dermed opbygge en database med klinisk diagnose og behandlingsinformation, der danner et standardiseret opfølgningssystem for GTN, der identificerer højrisikofaktorer for GTN-kemoterapiresistens, konstruerer en præcis evalueringsmodel for GTN-resistens og leverer evidensbaseret medicin på højt niveau til effektivt at forbedre den indledende behandlingseffektivitet af GTN.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hangzhou
      • Zhengjiang, Hangzhou, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • Weiguo Lv
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samarbejd med flere tertiære hospitaler landsdækkende for at indsamle etiske godkendelser til gynækologiske onkologiske kliniske forsøg og inkludere dem i gruppen Information om GTN-patienter, der modtog behandling på deltagende enheder inden for de næste 5 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ① Alder ≥ 18 år gammel; ② Patienter, der er klinisk diagnosticeret med GTN (herunder invasive tilfælde) Molær graviditet, choriocarcinom, PSTT, ETT; ③ Fuldstændig informeret samtykke til tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • ① At have psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse, ude af stand til at samarbejde om at afslutte undersøgelsen med patienter med samtidige maligne tumorer; ③ Deltagere med alvorligt manglende opfølgningsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsaml sygdomsrelaterede kliniske og patologiske træk ved de inkluderede forsøgspersoner
Tidsramme: GTN bør følges tæt op efter behandling med månedlig opfølgning én gang i det første år og 2-3 dage Opfølgning én gang hver 3. måned årligt i i alt 5 år.
Indsamle basislinjeoplysninger om GTN-patienter, såsom alder, reproduktionshistorie, miljømæssige og sociale oplysninger, genetisk relaterede oplysninger, fysisk undersøgelse, fysisk-kemiske, billeddiagnostiske og patologiske oplysninger; Indsaml biologiske prøver såsom blod/væv fra patienter; Indsaml information om diagnose, behandlingsplan, niveauer af humant choriongonadotropin og toksiske bivirkninger hos patienter under diagnose- og behandlingsperioden.
GTN bør følges tæt op efter behandling med månedlig opfølgning én gang i det første år og 2-3 dage Opfølgning én gang hver 3. måned årligt i i alt 5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. november 2029

Studieafslutning (Anslået)

4. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2024

Først opslået (Anslået)

8. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner