再発または転移性食道扁平上皮癌（CAR-RMEC）におけるカドニリマブとアンロチニブの併用、その後の放射線療法 (CAR-RMEC)

包含基準:

1. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、遵守し、追跡調査に協力しました。
2. 再発/転移性食道扁平上皮癌患者は、病理学または細胞診によって確認されました。
3. 年齢≧18歳、男性または女性。
4. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）スコア 0 ～ 2 ポイント。
5. 再発/転移性食道扁平上皮癌に対する系統的な治療を受けていない患者、または再発/転移性食道扁平上皮癌に対する系統的な治療が失敗した患者。
6. 固形腫瘍の有効性評価基準 (RECIST バージョン 1.1) によれば、X 線撮影で測定可能な病変が少なくとも 1 つあります。
7. 予想生存期間 ≥3 か月。

8. 以下のように、臓器と骨髄の機能は十分にあります。

   1. ヘモグロビン (Hb) ≥ 90g/L;
   2. 好中球数 (ANC) ≥ 1.5 × 109/L;
   3. 血小板数 (PLT) ≥ 100 × 109/L;
   4. 血清アルブミン (ALB) ≥ 30g/L;
   5. アラニントランスアミナーゼ (ALT) およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) ≤ 2.5 ULN;肝転移がある場合、ALT と AST は 5ULN 以下である必要があります。
   6. 総ビリルビン (TBIL) ≤ 1.5ULN;
   7. 血清クレアチニン (Cr) ≤ 1.5ULN またはクレアチニンクリアランス速度 (CCr) ≥ 60ml/分。
   8. 国際正規化比 (INR) ≤ 1.5、活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) ≤ ULN の 1.5 倍。
   9. 正常な甲状腺機能は、正常範囲内の甲状腺刺激ホルモン（TSH）として定義されます。 ベースライン TSH が正常範囲を超えている場合、合計 T3 (または FT3) と FT4 が正常範囲内の被験者も登録できます。
   10. 心筋酵素スペクトルは正常範囲内にあります（研究者によって臨床的に重要ではないと考えられる単純な検査異常も含めることが許可されています）。
9. 心エコー検査による評価: 左心室駆出率 (LVEF) ≧ 正常の下限 (50%)。
10. 出産適齢期の女性は、研究期間中および研究終了後6か月以内に避妊手段（子宮内避妊具、経口避妊薬、コンドームなど）を使用することに同意する必要があります。研究に登録する前 7 日以内に、血清または尿の妊娠検査が陰性であり、患者は授乳していなければなりません。男性は、患者の研究期間中および研究期間終了後6か月間避妊することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 制御不能または症候性の活動性中枢神経系（CNS）転移を有する患者（適切な治療を受け、少なくとも2週間臨床的に安定しており、登録の1週間前にコルチコステロイドを中止したCNS転移を有する患者が登録可能）、無症候性の中枢神経系（CNS）転移を有する患者治療を必要としないBMSも登録できます）。
2. 効果的な治療を行っても制御できない胸水、腹水、または心嚢水が存在する。
3. 心不全、高リスク制御不能不整脈、重度の心筋梗塞、難治性高血圧、腎不全（CKDステージ4以上）、甲状腺機能不全、精神疾患、糖尿病、重度の慢性下痢（7期以上）などの重篤な疾患を併発している患者1日の排便回数）等、研究者が本臨床研究への参加に不適当と判断した者。
4. 活動性の自己免疫疾患、既知の自己免疫疾患、または自己免疫疾患の疑いがある疾患の存在。 状態が安定しており、全身的な免疫抑制療法を必要としない入院対象者。
5. -局所治療可能で治癒した皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、表在性膀胱癌、子宮頸部上皮内癌、上皮内乳管癌、および甲状腺乳頭癌を除く、研究の最初の3年間に発症したその他の悪性腫瘍
6. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または既知の後天性免疫不全症候群（AIDS）、未治療の活動性肝炎（B型肝炎、HBV-DNA≧1000コピー/mlと定義、C型肝炎、分析法の検出下限を超えるHCV-RNAと定義） ）またはB型肝炎とC型肝炎の同時感染。
7. スクリーニング期間中の画像検査では、腫瘍が重要な血管や臓器（心臓、心膜、気管、大動脈、上大静脈など）を取り囲んでいるか、浸潤しているか、明らかな壊死や空隙があることが示され、研究者らは腫瘍が血管や臓器に侵入していると判断した。研究は出血リスクを引き起こす可能性がある。食道気管または食道胸膜瘻のリスクのある被験者；
8. 過去または現在の非感染性肺炎/間質性肺疾患（放射線肺炎を含む）で全身コルチコステロイド療法が必要な患者。
9. 同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既知の病歴;
10. このプログラムで使用される薬物またはその成分にアレルギーのある人。

11. 以前の PD-1 阻害剤治療中に次のいずれかの状況が発生しました。

    1. -PD-1阻害剤治療に起因するグレード3以上の免疫関連有害事象（irAE）（内分泌系関連irAEを除く）、治療の永久中止を引き起こすirAE、グレード2の免疫関連心毒性、または神経系または眼系のirAEの過去の発生どのグレードでも。
    2. この研究でのスクリーニング前に、前段階のPD-1阻害剤で治療されたすべての有害事象は完全には解消されていないか、グレード1まで解消されていませんでした。グレード2以上の内分泌有害事象を有する被験者は、状態が安定していて無症状であれば入院されました。適切な代替療法。
    3. グルココルチコイド以外の免疫抑制療法を必要とする以前の有害事象、または全身グルココルチコイド療法を必要とする以前の免疫療法中に再発した有害事象。
12. 妊娠中または授乳中の女性。
13. 精神科薬物乱用歴があり、やめられない患者、または精神障害のある患者。
14. 研究者は、この研究者に参加するのはふさわしくないと考えています。 15、研究に参加したくない、またはインフォームドコンセントに署名できない