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HIVおよび物質使用による生活のタイムリーな評価のための患者の転帰報告における公平性を達成する (ePORTAL-HIV-S)

2026年3月6日 更新者:University of Chicago
この研究の目的は、介入を実施することにより、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)を施した黒人の健康障害(SUD)のスクリーニングと治療を達成することを目的としています。 Eportal HIV-Sランダム化対照試験は、患者がHIVプロバイダーと予定されているかどうかにかかわらず、HIVクリニックの門脈ベースのスクリーニングに焦点を当てます。 この研究には、シカゴのサウスサイドのHIV予防およびケアサービスの主なプロバイダーであるシカゴ公衆衛生資金のサウスサイドヘルスホーム(S2H2)に実施された診療所ベースの治療プログラムが含まれています。

調査の概要

詳細な説明

物質使用障害(SUD)およびヒト免疫不全ウイルス(HIV)は、相乗的な流行(シンデミクス)は黒人アメリカ人に不釣り合いに影響を与えます。 特に性別と性的マイノリティに関連する交差的アイデンティティを持つ人々の間で、医療、スティグマ、および犯罪への不十分なアクセスに関連する構造的人種差別は、HIVおよびSUDの結果における格差をさらに悪化させます。

SUDはしばしば、HIV(PLWH)とともに生きる人々の間で認識されず、治療されていません。 HIVケアサイトの約半分のみが定期的にスクリーニングし、SUD治療を参照してください。 予備研究では、研究調査員は、HIVクリニックの待合室で評価された患者のほぼ半数がSUDの基準を満たしていることを発見しましたが、65%はSUDと診断されていませんでした。 PLWHのSUDスクリーニングに対する構造的な障壁に対処するための有望な戦略は、電子患者ポータルの使用です。 患者ポータルは、患者が健康情報にアクセスし、プロバイダーとの安全なメッセージを可能にする安全なウェブサイトです。 それらは、健康の結果と患者の関与の改善に関連しています。 特に、ほとんどのSUDスクリーニングは現在、診療所の訪問中に発生していますが、ポータルはSUDスクリーニングに利用して、HIVとSUDの人々の間でより一般的なクリニック訪問を逃す患者に到達することができます。 調査チームの予備作業は、行動の健康スクリーニングに対する人口の健康アプローチで使用するポータルの可能性を実証しています。

この研究は、Multi-Levelの介入を実装および評価して、SUDスクリーニング(臨床ベース、対面)および治療(紹介中心)の障壁を減らします。これは、HIVおよび物質使用(Eportal HIV-S)との生活のタイムリーな評価のために患者の転帰報告の公平性を達成するために、研究調査員が呼び出すプログラムです。 Eportal HIV-Sは、HIVクリニックのPLWHの間で、人口の健康と通常の(診療)SUDスクリーニングと人口の健康の有効性を評価するために、ランダム化対照試験を実施しています。 ランダム化対照試験は、シカゴのサウスサイドのHIV予防およびケアサービスの主なプロバイダーであるシカゴ公衆衛生資金のサウスサイドヘルスホーム(S2H2)で実施されます。 eportal HIVの研究には、診療所ベースの治療への紹介も含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ヒト免疫不全ウイルス感染症(HIV)と診断されています
  • プロバイダーは同意しました
  • 壮大なHIVレジストリに含めることによって証明されるように、DCAMのUCMライアンホワイトアダルトHIVケアクリニックでHIVケアを受ける
  • 英語を話します
  • 昨年、クリニックSUDスクリーニングで完了していません
  • アクティブなmychartアカウントがあります

除外基準:

  • NIDAクイックスクリーンを使用して、昨年診療所で物質使用障害のスクリーニングを受けた患者
  • 患者の提供者は介入に同意していません
  • 患者は18歳未満です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:通常のケアSUDスクリーニング
この介入にランダム化された参加者は、HIV臨床医との予定されている予約に出席した場合、NIDAクイックスクリーンv1.0を受け取ります。
通常のケアグループにランダム化された参加者は、予定されている訪問に出席した場合、日常の臨床訪問中に検証済みのNIDAクイックスクリーンV1.0を受け取ります。 医療助手は、参加者にNIDAクイックスクリーンv1.0を完了するように依頼します。 非医療上の理由、タバコの使用、または大量飲酒のために違法薬物または処方薬の使用を支持する参加者は、SUD治療に紹介されます。
実験的:患者ポータル集団レベル物質関連リスクスクリーナー
このグループにランダム化された参加者は、HIVクリニックの医師との予定された予約の有無にかかわらず、患者ポータルを通じてNIDA Quick Screen V1.0物質使用スクリーナーを受け取ります。 ポータルでスクリーナーを完了しない場合、HIVクリニックの予約時にスクリーニングされます。
18歳以上の参加者で、アクティブな患者ポータルアカウントを持ち、過去2年間にHIVクリニックでHIVケアクリニックの受診歴があり、前年度に検証済みのNIDA Quick Screen V1.0を完了していない場合、介入のランダム化の対象となります。 介入群にランダム化された参加者は、患者ポータルアカウントを通じて検証済みのNIDA Quick Screen V1.0を受け取ります。 この群にランダム化された参加者は、HIV臨床医との予約なしで、患者ポータルを通じてスクリーナーを完了することができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質使用障害のスクリーニングを受けた参加者の割合
時間枠:スクリーニング開始日から1年
HIVクリニックにおいて、物質使用障害に関する検証済みNIDAクイックスクリーンV1.0を完了した参加者の割合。
スクリーニング開始日から1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質使用および誤用治療に紹介された参加者の数と割合
時間枠:スクリーニング開始日から1年
物質使用・乱用治療に紹介された参加者数 / 物質使用に関与する中等度または高度のリスクと診断された参加者数
スクリーニング開始日から1年
スクリーニング後1年間のケア継続率
時間枠:スクリーニング開始日から2年
NIDA Quick Screen V1.0完了後の1年間にHIVケアクリニックを受診した参加者数
スクリーニング開始日から2年
HIVウイルス抑制
時間枠:スクリーニング開始日から1年
参加者のHIVウイルス量測定の検査結果
スクリーニング開始日から1年
中等度または高度の薬物関連関与リスクを有する参加者の数と割合
時間枠:スクリーニング開始日から1年
NIDA Quick Screen V1.0で測定された違法薬物使用で4点以上を獲得した参加者、または大量飲酒を1日以上行うと「はい」と回答した参加者、またはタバコ使用を支持する参加者の数と割合。これは、物質関与の中等度または高いリスクを示しています。
スクリーニング開始日から1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Neda Laiteerapong, MD, MS、University of Chicago
  • 主任研究者:Jessica P. Ridgway, MD, MS、University of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月12日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月7日

最初の投稿 (実際)

2024年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月6日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB24-0684
  • R01DA058965 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは診療所レベルの介入研究です。 研究チームは、個々の参加者データがない限られたデータセットのみを受け取ります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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