- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06682468
Достижение справедливости в результатах результатов пациента для своевременных оценок жизни с ВИЧ и употреблением психоактивных веществ (ePORTAL-HIV-S)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Расстройство употребления психоактивных веществ (SUD) и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) представляют собой синергетические эпидемии (синдики), непропорционально влияющие на чернокожих американцев. Структурный расизм, связанный с неадекватным доступом к здравоохранению, стигме и криминализации, особенно среди тех, у кого есть межсекционные идентичности, связанные с полом и сексуальными меньшинствами, еще больше усугубляют различия в результатах ВИЧ и SUD.
SUD часто не распознается и не лечится среди людей, живущих с ВИЧ (PLWH). Только около половины участков ухода за ВИЧ регулярно проверяют и обращаются к лечению SUD. В предварительной работе исследователи исследователи обнаружили, что почти половина пациентов, оцененных в комнате ожидания ВИЧ -клиники, соответствовала критериям SUD, но 65% не были диагностированы с SUD. Перспективной стратегией для устранения структурных барьеров для скрининга SUD для PLWH является использование электронных порталов для пациентов. Порталы для пациентов являются безопасными веб -сайтами, которые дают пациентам доступ к медицинской информации и позволяют обеспечить безопасные сообщения с поставщиками. Они связаны с улучшенными результатами в отношении здоровья и вовлечением пациентов. Примечательно, что в то время как большинство скрининга SUD в настоящее время происходит во время посещений в клинике, для скрининга SUD можно использовать порталы для достижения пациентов, которые пропускают посещения клиники, что чаще встречается среди людей с ВИЧ и SUD. Предварительная работа исследовательской группы продемонстрировала потенциал портала для использования в подходе к здоровью населения к скринингу поведенческого здоровья.
Это исследование будет реализовать и оценивать многоуровневые вмешательства для снижения барьеров для скрининга SUD (на основе клиники, лично) и лечения (ориентированная на направление), программа, которую исследователи исследователи называют достижением капитала в результатах результатов пациента для своевременных оценок жизни с ВИЧ и употреблением веществ (Eportal ВИЧ-S). Epportal ВИЧ-S проводит рандомизированное контрольное исследование для оценки эффективности здоровья населения по сравнению с обычным (клиническим визуализацией) скринингом SUD среди PLWH в клинике ВИЧ. Рандомизированное контрольное исследование будет проведено в Чикагском департаменте общественного здравоохранения в Южной Сайде (S2H2), основном поставщике услуг по предотвращению и уходу за ВИЧ для Чикагской южной стороны. Электронное исследование ВИЧ также будет включать направление в лечение на основе клиники.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- была диагностирована инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
- Поставщик согласился
- Получите уход за ВИЧ в клинике по уходу за ВИЧ -уходом UCM Ryan White в DCAM, о чем свидетельствует включение в EPIC ВИЧ -реестр
- говорит по -английски
- не завершился в клинике Sud Scening в прошлом году
- Имеет активную учетную запись MyChart
Критерии исключения:
- Пациенты, которые были проверены на расстройство употребления психоактивных веществ в клинике в прошлом году, используя NIDA Quick Screen
- Поставщик пациента не согласился с вмешательством
- Пациент моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычный уход за скрининг SUD
Участники, рандомизированные в этом вмешательстве, получат NIDA Quick Screen V1.0, если они посещают запланированное встречу с врачом по ВИЧ.
|
Участники, рандомизированные в обычную группу по уходу, получат проверенный NIDA Quick Screen V1.0 во время обычных ведущих посещений, если они посещают запланированное посещение.
Медицинский помощник попросит участников завершить NIDA Quick Screen V1.0.
Участники, которые поддерживают использование нелегальных лекарств или лекарств, отпускаемых по рецепту по немедицинским причинам, употреблению табака или сильным алкоголем, будут упоминаться на лечение SUD.
|
|
Экспериментальный: Скринер оценки риска вовлечения в употребление психоактивных веществ на уровне популяции в пациентском портале
Участники, рандомизированные в эту группу, получат скринер вовлечения в употребление психоактивных веществ NIDA Quick Screen V1.0 через портал пациента независимо от наличия запланированной встречи со своим врачом по ВИЧ.
Если они не пройдут скринер через портал, их будут проверять на приемах в ВИЧ-клинике.
|
Участники в возрасте 18 лет и старше, имеющие активную учетную запись на пациентском портале, которые посетили клинику по лечению ВИЧ за последние два года и не прошли валидированный опросник NIDA Quick Screen V1.0 в предыдущем году, будут допущены к рандомизации в рамках вмешательства.
Те, кто будет рандомизирован в группу вмешательства, получат валидированный опросник NIDA Quick Screen V1.0 через свою учетную запись на пациентском портале.
Участники, рандомизированные в эту группу, могут заполнить скрининг через пациентский портал без назначенной встречи с их лечащим врачом по ВИЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, прошедших скрининг на расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: 1 год с даты начала скрининга
|
Процент участников, которые прошли валидированный скрининг NIDA Quick Screen V1.0 для выявления расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в клинике ВИЧ.
|
1 год с даты начала скрининга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и процент участников, направленных на лечение от употребления и злоупотребления психоактивными веществами
Временное ограничение: 1 год с даты начала скрининга
|
# участников, направленных на лечение от употребления и злоупотребления психоактивными веществами / # участников, у которых диагностирован умеренный или высокий риск вовлечения в употребление психоактивных веществ
|
1 год с даты начала скрининга
|
|
Удержание под наблюдением в течение года после скрининга
Временное ограничение: 2 года с даты начала скрининга
|
# участников, посетивших клинику по лечению ВИЧ в течение года после заполнения NIDA Quick Screen V1.0
|
2 года с даты начала скрининга
|
|
Подавление вирусной нагрузки ВИЧ
Временное ограничение: 1 год с даты начала скрининга
|
Лабораторные показатели вирусной нагрузки ВИЧ у участников
|
1 год с даты начала скрининга
|
|
Количество и процент участников с умеренным или высоким риском вовлечения в употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: 1 год с даты начала скрининга
|
Количество и процент участников, которые получают оценку 4 или выше по употреблению запрещенных веществ, отвечают «Да» на один или более дней интенсивного употребления алкоголя или подтверждают употребление табака, что указывает на умеренный или высокий риск вовлечения в употребление веществ, измеренный с помощью NIDA Quick Screen V1.0.
|
1 год с даты начала скрининга
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
- Главный следователь: Jessica P. Ridgway, MD, MS, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smith PC, Schmidt SM, Allensworth-Davies D, Saitz R. A single-question screening test for drug use in primary care. Arch Intern Med. 2010 Jul 12;170(13):1155-60. doi: 10.1001/archinternmed.2010.140.
- Sinha S, Garriga M, Naik N, McSteen BW, Odisho AY, Lin A, Hong JC. Disparities in Electronic Health Record Patient Portal Enrollment Among Oncology Patients. JAMA Oncol. 2021 Jun 1;7(6):935-937. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.0540.
- Franco MI, Staab EM, Zhu M, Knitter A, Wan W, Gibbons R, Vinci L, Shah S, Yohanna D, Beckman N, Laiteerapong N. Pragmatic Clinical Trial of Population Health, Portal-Based Depression Screening: the PORTAL-Depression Study. J Gen Intern Med. 2023 Mar;38(4):857-864. doi: 10.1007/s11606-022-07779-9. Epub 2022 Sep 20.
- Chu D, Schuster T, Lessard D, Mate K, Engler K, Ma Y, Abulkhir A, Arora A, Long S, de Pokomandy A, Lacombe K, Rougier H, Cox J, Kronfli N, Hijal T, Kildea J, Routy JP, Asselah J, Lebouche B. Acceptability of a Patient Portal (Opal) in HIV Clinical Care: A Feasibility Study. J Pers Med. 2021 Feb 16;11(2):134. doi: 10.3390/jpm11020134.
- Byrne JM, Elliott S, Firek A. Initial experience with patient-clinician secure messaging at a VA medical center. J Am Med Inform Assoc. 2009 Mar-Apr;16(2):267-70. doi: 10.1197/jamia.M2835. Epub 2008 Dec 11.
- Judd RT, Friedman EE, Schmitt J, Ridgway JP. Association between patient-reported barriers and HIV clinic appointment attendance: A prospective cohort study. AIDS Care. 2022 May;34(5):545-553. doi: 10.1080/09540121.2021.1906401. Epub 2021 Mar 28.
- Bockting W, MacCrate C, Israel H, Mantell JE, Remien RH. Engagement and Retention in HIV Care for Transgender Women: Perspectives of Medical and Social Service Providers in New York City. AIDS Patient Care STDS. 2020 Jan;34(1):16-26. doi: 10.1089/apc.2019.0067. Epub 2019 Dec 17.
- Rebeiro P, Althoff KN, Buchacz K, Gill J, Horberg M, Krentz H, Moore R, Sterling TR, Brooks JT, Gebo KA, Hogg R, Klein M, Martin J, Mugavero M, Rourke S, Silverberg MJ, Thorne J, Gange SJ; North American AIDS Cohort Collaboration on Research and Design. Retention among North American HIV-infected persons in clinical care, 2000-2008. J Acquir Immune Defic Syndr. 2013 Mar 1;62(3):356-62. doi: 10.1097/QAI.0b013e31827f578a.
- Vetrova MV, Cheng DM, Bendiks S, Gnatienko N, Lloyd-Travaglini C, Jiang W, Luoma J, Blokhina E, Krupitsky E, Lioznov D, Ekstrand ML, Raj A, Samet JH, Lunze K. HIV and Substance Use Stigma, Intersectional Stigma and Healthcare Among HIV-Positive PWID in Russia. AIDS Behav. 2021 Sep;25(9):2815-2826. doi: 10.1007/s10461-021-03172-5. Epub 2021 Jan 28.
- Myers K, Li T, Baum M, Ibanez G, Fennie K. The individual, interactive, and syndemic effect of substance use, depression, education, and ethnicity on retention in HIV care. Int J STD AIDS. 2021 Feb;32(2):184-193. doi: 10.1177/0956462419890727. Epub 2020 Dec 15.
- Saunders EC, Moore SK, Gardner T, Farkas S, Marsch LA, McLeman B, Meier A, Nesin N, Rotrosen J, Walsh O, McNeely J. Screening for Substance Use in Rural Primary Care: a Qualitative Study of Providers and Patients. J Gen Intern Med. 2019 Dec;34(12):2824-2832. doi: 10.1007/s11606-019-05232-y.
- Parcesepe AM, Lancaster K, Edelman EJ, DeBoni R, Ross J, Atwoli L, Tlali M, Althoff K, Tine J, Duda SN, Wester CW, Nash D; IeDEA Consortium. Substance use service availability in HIV treatment programs: Data from the global IeDEA consortium, 2014-2015 and 2017. PLoS One. 2020 Aug 27;15(8):e0237772. doi: 10.1371/journal.pone.0237772. eCollection 2020.
- Lee SB, Valerius J. mHealth Interventions to Promote Anti-Retroviral Adherence in HIV: Narrative Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 28;8(8):e14739. doi: 10.2196/14739.
- Roessler E, Zimmer D, Grant J, Pollack H, Boodram B, Schmitt J, Friedman E, Pagkas-Bather J, Brewer RA, Ridgway J, Laiteerapong N. Protocol for a randomized controlled trial of patient-portal-based screening for substance use among people with HIV. Front Public Health. 2025 Aug 20;13:1583546. doi: 10.3389/fpubh.2025.1583546. eCollection 2025.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB24-0684
- R01DA058965 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .