- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06682468
Oman pääoman saavuttaminen potilaan tulosraportoinnissa HIV: n ja päihteiden käytön ajankohtaisia arviointeja varten (ePORTAL-HIV-S)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aineiden käyttöhäiriöt (SUD) ja ihmisen immuunikatovirus (HIV) ovat synergistisiä epidemioita (syndemioita), jotka vaikuttavat suhteettomasti mustiin amerikkalaisiin. Rakenteellinen rasismi, joka liittyy terveydenhuollon, leimautumisen ja kriminalisointiin, etenkin niiden joukossa, joilla on sukupuoleen ja seksuaalivähemmistöihin liittyviä risteysten identiteettejä, pahentavat edelleen HIV: n ja SUD -tuloksia.
SUD ei ole usein tunnistamaton ja hoitamaton HIV -potilailla (PLWH). Vain noin puolet HIV -hoitopaikoista seulaa rutiininomaisesti ja viittaa SUD -hoitoon. Alustavassa työssä tutkimustutkijat havaitsivat, että lähes puolet HIV -klinikan odotushuoneessa arvioituista potilaista täytti SUD: n kriteerit, mutta 65 prosentilla ei ollut diagnosoitu SUD. Lupaava strategia PLWH: n SUD -seulonnan rakenteellisten esteiden torjumiseksi on elektronisten potilasportaalien käyttö. Potilasportaalit ovat turvallisia verkkosivustoja, jotka antavat potilaille pääsyn terveystietoihin ja sallivat turvallisen viestinnän palveluntarjoajien kanssa. Niihin liittyy parannettuja terveysvaikutuksia ja potilaan sitoutumista. Erityisesti, vaikka suurin osa SUD -seulonnasta tapahtuu tällä hetkellä klinikkavierailujen aikana, SUD -seulontaan voidaan käyttää portaaleja klinikkavierailujen menettävien potilaiden tavoittamiseksi, mikä on yleisempi HIV: n ja SUD -potilailla. Tutkimusryhmän alustava työ on osoittanut portaalin potentiaalin käytettäväksi väestön terveyslähestymistavassa käyttäytymisen terveydenhuollon seulontaan.
Tämä tutkimus toteuttaa ja arvioidaan monitasoisia toimenpiteitä SUD-seulonnan (klinikkapohjainen, henkilökohtainen) ja hoidon (lähetyskeskeinen) esteiden vähentämiseksi. Ohjelma, jota tutkimustutkijat kutsuvat tasapuolen saavuttamiseen potilaan lopputuloksen raportoinnissa oikea-aikojen arviointiin HIV: n ja päihteiden käytön kanssa (EPOCAL HIV-S). Eportaal HIV-S suorittaa satunnaistetun kontrollikoe, jolla arvioidaan populaation terveyden ja tavanomaisen (klinikan vierailun) SUD-seulonnan tehokkuutta PLWH: n keskuudessa HIV-klinikalla. Satunnaistettu valvontakoe suoritetaan Chicagon kansanterveyden rahoittaman South Side Health Home (S2H2), joka on Chicagon eteläpuolen HIV-ehkäisy- ja hoitopalveluiden päätoimittaja. Eportaalin HIV: n tutkimus sisältää myös viittauksen klinikkapohjaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- on diagnosoitu ihmisen immuunikatovirusinfektio (HIV)
- Palveluntarjoaja on vakuuttanut
- Vastaanottaa HIV -hoitoa UCM Ryan White Adult HIV -hoitoklinikalla DCAM: ssa, mikä käy ilmi sisällyttämisestä eeppiseen HIV -rekisteriin
- puhuu englantia
- ei ole valmistunut klinikan SUD -seulonnassa viime vuonna
- on aktiivinen Mychart -tili
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on seulottu päihteiden käyttöhäiriöihin klinikalla viime vuonna NIDA -pika -näyttöä käyttämällä
- Potilaan tarjoaja ei ole vakuuttanut interventiota
- Potilas on alle 18 -vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen hoito SUD -seulonta
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat saavat NIDA Quick Screen v1.0: n, jos he osallistuvat suunniteltuun tapaamiseen HIV -kliinisen kliinisen kanssa.
|
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetut osallistujat saavat validoidun NIDA Quick Screen v1.0: n rutiininomaisten kliinisten vierailujen aikana, jos he osallistuvat aikataulun mukaiseen vierailuunsa.
Lääketieteellinen avustaja pyytää osallistujia suorittamaan NIDA Quick Screen v1.0.
Osallistujat, jotka tukevat laittomien huumeiden tai reseptilääkkeiden käyttöä muista kuin lääketieteellisistä syistä, tupakan käytöstä tai raskaasta juomisesta, viitataan SUD-hoitoon.
|
|
Kokeellinen: Potilaan portaalin väestötason aineiden käyttöön liittyvän riskin seulonta
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat NIDA Quick Screen V1.0 -aineiden käyttöä seulovan kyselyn potilaan portaalin kautta riippumatta siitä, onko heillä sovittu tapaaminen HIV-klinikan lääkärin kanssa.
Jos he eivät täytä kyselyä portaalin kautta, heidät seulotaan HIV-klinikan tapaamisissa.
|
Osallistujat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, joilla on aktiivinen potilaanportaali-tili, jotka ovat osallistuneet HIV-hoitoklinikan käyntiin HIV-klinikalla viimeisten kahden vuoden aikana eivätkä ole suorittaneet validoitua NIDA Quick Screen V1.0 -tutkimusta edellisenä vuonna, ovat oikeutettuja interventioon satunnaistettavaksi.
Interventioryhmään satunnaistetut saavat validoitu NIDA Quick Screen V1.0 -tutkimuksen potilaanportaalitilinsä kautta.
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat voivat suorittaa seulontatestin potilaanportaalin kautta ilman sovittua tapaamista HIV-klinikkansa lääkärin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joille tehtiin aineiden väärinkäyttöhäiriön seulonta
Aikaikkuna: 1 vuosi seulontapäivämäärän aloituspäivästä
|
HIV-klinikalla osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat validoitun NIDA Quick Screen V1.0 -aineen käyttöhäiriöseulontatestin.
|
1 vuosi seulontapäivämäärän aloituspäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka ohjattiin päihdekäytön ja väärinkäytön hoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi seulontapäivän alkamisesta
|
# osallistujaa, joita on ohjattu päihde- ja väärinkäyttöhoidon piiriin / # osallistujaa, joilla on diagnosoitu kohtalainen tai suuri päihdeongelman riski
|
1 vuosi seulontapäivän alkamisesta
|
|
Hoidon jatkaminen tutkimuksen jälkeisenä vuotena
Aikaikkuna: 2 vuotta seulontapäivämäärän alkamisesta
|
# osallistujaa, jotka kävivät HIV-hoitoklinikalla vuoden sisällä NIDA Quick Screen V1.0 -testin suorittamisesta
|
2 vuotta seulontapäivämäärän alkamisesta
|
|
HIV-viruksen tilan tukahduttaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi seulontapäivämäärästä
|
Osallistujien HIV-viruskuormamittaukset
|
1 vuosi seulontapäivämäärästä
|
|
Osallistujien määrä ja prosenttiosuus, joilla on kohtalainen tai suuri päihdeongelmien riski
Aikaikkuna: 1 vuosi seulontapäivämäärän aloituspäivästä
|
Osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka saavat pistemäärän 4 tai enemmän huumeiden käytössä, vastaavat "Kyllä" yhteen tai useampaan päivään runsasta alkoholinkäyttöä tai hyväksyvät tupakointia, mikä osoittaa kohtalaisen tai korkean riskin aineiden käytölle NIDA Quick Screen V1.0 -mittarilla mitattuna.
|
1 vuosi seulontapäivämäärän aloituspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
- Päätutkija: Jessica P. Ridgway, MD, MS, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith PC, Schmidt SM, Allensworth-Davies D, Saitz R. A single-question screening test for drug use in primary care. Arch Intern Med. 2010 Jul 12;170(13):1155-60. doi: 10.1001/archinternmed.2010.140.
- Sinha S, Garriga M, Naik N, McSteen BW, Odisho AY, Lin A, Hong JC. Disparities in Electronic Health Record Patient Portal Enrollment Among Oncology Patients. JAMA Oncol. 2021 Jun 1;7(6):935-937. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.0540.
- Franco MI, Staab EM, Zhu M, Knitter A, Wan W, Gibbons R, Vinci L, Shah S, Yohanna D, Beckman N, Laiteerapong N. Pragmatic Clinical Trial of Population Health, Portal-Based Depression Screening: the PORTAL-Depression Study. J Gen Intern Med. 2023 Mar;38(4):857-864. doi: 10.1007/s11606-022-07779-9. Epub 2022 Sep 20.
- Chu D, Schuster T, Lessard D, Mate K, Engler K, Ma Y, Abulkhir A, Arora A, Long S, de Pokomandy A, Lacombe K, Rougier H, Cox J, Kronfli N, Hijal T, Kildea J, Routy JP, Asselah J, Lebouche B. Acceptability of a Patient Portal (Opal) in HIV Clinical Care: A Feasibility Study. J Pers Med. 2021 Feb 16;11(2):134. doi: 10.3390/jpm11020134.
- Byrne JM, Elliott S, Firek A. Initial experience with patient-clinician secure messaging at a VA medical center. J Am Med Inform Assoc. 2009 Mar-Apr;16(2):267-70. doi: 10.1197/jamia.M2835. Epub 2008 Dec 11.
- Judd RT, Friedman EE, Schmitt J, Ridgway JP. Association between patient-reported barriers and HIV clinic appointment attendance: A prospective cohort study. AIDS Care. 2022 May;34(5):545-553. doi: 10.1080/09540121.2021.1906401. Epub 2021 Mar 28.
- Bockting W, MacCrate C, Israel H, Mantell JE, Remien RH. Engagement and Retention in HIV Care for Transgender Women: Perspectives of Medical and Social Service Providers in New York City. AIDS Patient Care STDS. 2020 Jan;34(1):16-26. doi: 10.1089/apc.2019.0067. Epub 2019 Dec 17.
- Rebeiro P, Althoff KN, Buchacz K, Gill J, Horberg M, Krentz H, Moore R, Sterling TR, Brooks JT, Gebo KA, Hogg R, Klein M, Martin J, Mugavero M, Rourke S, Silverberg MJ, Thorne J, Gange SJ; North American AIDS Cohort Collaboration on Research and Design. Retention among North American HIV-infected persons in clinical care, 2000-2008. J Acquir Immune Defic Syndr. 2013 Mar 1;62(3):356-62. doi: 10.1097/QAI.0b013e31827f578a.
- Vetrova MV, Cheng DM, Bendiks S, Gnatienko N, Lloyd-Travaglini C, Jiang W, Luoma J, Blokhina E, Krupitsky E, Lioznov D, Ekstrand ML, Raj A, Samet JH, Lunze K. HIV and Substance Use Stigma, Intersectional Stigma and Healthcare Among HIV-Positive PWID in Russia. AIDS Behav. 2021 Sep;25(9):2815-2826. doi: 10.1007/s10461-021-03172-5. Epub 2021 Jan 28.
- Myers K, Li T, Baum M, Ibanez G, Fennie K. The individual, interactive, and syndemic effect of substance use, depression, education, and ethnicity on retention in HIV care. Int J STD AIDS. 2021 Feb;32(2):184-193. doi: 10.1177/0956462419890727. Epub 2020 Dec 15.
- Saunders EC, Moore SK, Gardner T, Farkas S, Marsch LA, McLeman B, Meier A, Nesin N, Rotrosen J, Walsh O, McNeely J. Screening for Substance Use in Rural Primary Care: a Qualitative Study of Providers and Patients. J Gen Intern Med. 2019 Dec;34(12):2824-2832. doi: 10.1007/s11606-019-05232-y.
- Parcesepe AM, Lancaster K, Edelman EJ, DeBoni R, Ross J, Atwoli L, Tlali M, Althoff K, Tine J, Duda SN, Wester CW, Nash D; IeDEA Consortium. Substance use service availability in HIV treatment programs: Data from the global IeDEA consortium, 2014-2015 and 2017. PLoS One. 2020 Aug 27;15(8):e0237772. doi: 10.1371/journal.pone.0237772. eCollection 2020.
- Lee SB, Valerius J. mHealth Interventions to Promote Anti-Retroviral Adherence in HIV: Narrative Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 28;8(8):e14739. doi: 10.2196/14739.
- Roessler E, Zimmer D, Grant J, Pollack H, Boodram B, Schmitt J, Friedman E, Pagkas-Bather J, Brewer RA, Ridgway J, Laiteerapong N. Protocol for a randomized controlled trial of patient-portal-based screening for substance use among people with HIV. Front Public Health. 2025 Aug 20;13:1583546. doi: 10.3389/fpubh.2025.1583546. eCollection 2025.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB24-0684
- R01DA058965 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .