Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alcançar a equidade no relatório de resultados do paciente para avaliações oportunas da vida com o HIV e o uso de substâncias (ePORTAL-HIV-S)

6 de março de 2026 atualizado por: University of Chicago
Este estudo tem como objetivo alcançar a equidade da saúde no transtorno de uso de substâncias (SUD) Triagem e tratamento entre os negros que vivem com o vírus da imunodeficiência humana (HIV), implementando intervenções para diminuir as barreiras à triagem (clínica baseada em pessoa) e tratamento (foco em referência), um programa de investigadores que chamam de eqüidade em relação ao relatório de pacotes para relatórios de pacotes para relatórios horários para o paciente para o relatório de pacotes para o relatório de parto, para avaliar o relatório de parto, para avaliar o relatório de referência para o relatório de pacotes para o relatório de pacotes para o que se referente a um relatório de referência para o valor da vida útil do estudo e da avaliação de que a vida em relação ao relatório de referência (foco em referência) e a vida útil da vida útil da vida útil da vida útil da vida (e da referência) e a vida em relação à vida útil da vida e da referência da referência (foco em referência). O estudo de controle randomizado do HIV-S-S se concentrará na triagem baseada no portal na clínica de HIV, independentemente de o paciente ter uma consulta programada com seu provedor de HIV. O estudo inclui um programa de tratamento clínico implementado no Departamento de Chicago, financiado pela Sul Health Home (S2H2), o principal fornecedor de serviços de prevenção e assistência ao HIV para o lado sul de Chicago.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno do uso de substâncias (SUD) e o vírus da imunodeficiência humana (HIV) são epidemias sinérgicas (sindemia) que afetam desproporcionalmente os negros americanos. O racismo estrutural relacionado ao acesso inadequado aos cuidados de saúde, estigma e criminalização, especialmente entre aqueles com identidades interseccionais relacionadas a minorias de gênero e sexual, exacerbam ainda mais as disparidades nos resultados do HIV e SUD.

O SUD é frequentemente não reconhecido e não tratado entre as pessoas que vivem com HIV (PLPH). Apenas cerca de metade dos locais de atendimento ao HIV rotineiramente rastreiam e se referem ao tratamento SUD. No trabalho preliminar, os investigadores do estudo descobriram que quase metade dos pacientes avaliados em uma sala de espera da clínica de HIV atendeu aos critérios de um SUD, mas 65% não haviam sido diagnosticados com SUD. Uma estratégia promissora para abordar as barreiras estruturais à triagem SUD para PLWS é o uso de portais eletrônicos de pacientes. Os portais dos pacientes são sites seguros que dão aos pacientes acesso a informações de saúde e permitem mensagens seguras com os fornecedores. Eles estão associados a melhores resultados de saúde e envolvimento do paciente. Notavelmente, enquanto a maioria das triagem SUD ocorre atualmente durante as visitas clínicas, os portais podem ser utilizados para a triagem SUD para atingir pacientes que perdem as visitas clínicas, o que é mais comum entre pessoas com HIV e SUD. O trabalho preliminar da equipe de estudo demonstrou o potencial do portal para uso em uma abordagem de saúde da população para a triagem de saúde comportamental.

Este estudo implementará e avaliará intervenções em vários níveis para diminuir as barreiras à triagem SUD (baseada em clínica, pessoal) e tratamento (focado na referência), um programa que os pesquisadores do estudo chamam de alcançar a equidade nos relatórios de resultados do paciente para avaliações oportunas da vida com o uso de HIV e uso de substâncias (eportal HIV-S). O HIV-s ePortal está conduzindo um estudo de controle randomizado para avaliar a eficácia da triagem SUD de saúde da população versus usual (visita clínica) entre PLWs em uma clínica de HIV. O estudo de controle randomizado será realizado no Departamento de Chicago, financiado pela Sul Health Home (S2H2), o principal fornecedor de serviços de prevenção e assistência ao HIV para o lado sul de Chicago. O estudo do HIV eportal também incluirá uma indicação a um tratamento clínico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • foi diagnosticado com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
  • O provedor concordou
  • recebe atendimento ao HIV na clínica UCM Ryan White Adult HIV Care em DCAM, como evidenciado pela inclusão no Registro Epic HIV
  • fala inglês
  • não foi concluído na triagem da clínica SUD no ano passado
  • tem uma conta mychart ativa

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que foram rastreados para transtorno de uso de substâncias na clínica no ano passado usando a tela rápida da NIDA
  • O provedor do paciente não concordou com a intervenção
  • Paciente tem menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Triagem de Sud de cuidados usuais
Os participantes randomizados para essa intervenção receberão o NIDA Quick Screen v1.0 se comparecer à consulta programada com seu clínico de HIV.
Os participantes randomizados para o Grupo de Cuidados comuns receberão o NIDA Quick Screen V1.0 validado durante as visitas de rotina na clínica se comparecer à visita programada. O assistente médico solicitará aos participantes que concluam o NIDA Quick Screen v1.0. Os participantes que endossam o uso de drogas ilegais ou medicamentos prescritos por razões não médicas, o uso do tabaco ou a bebida pesada serão encaminhados para o tratamento SUD.
Experimental: Rastreador de risco de envolvimento com substâncias ao nível da população do portal do paciente
Os participantes randomizados para este grupo receberão um rastreador de envolvimento com substâncias NIDA Quick Screen V1.0 através do portal do paciente, independentemente de terem uma consulta agendada com o seu clínico de VIH. Se não completarem o rastreador através do portal, serão rastreados nas consultas da clínica de VIH.
Os participantes com 18 anos ou mais, com uma conta ativa no portal do paciente, que tenham comparecido a uma consulta na clínica de cuidados de VIH na clínica de VIH nos últimos dois anos e não tenham completado o NIDA Quick Screen V1.0 validado no ano anterior serão elegíveis para randomização de intervenção. Os randomizados para o grupo de intervenção receberão o NIDA Quick Screen V1.0 validado através da sua conta no portal do paciente. Os participantes randomizados para este grupo podem completar o rastreio através do portal do paciente sem uma consulta agendada com o seu clínico de VIH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de participantes rastreados para perturbações por uso de substâncias
Prazo: 1 ano a partir da data de início do rastreio
Percentagem de participantes que completaram o NIDA Quick Screen V1.0 validado para perturbação por uso de substâncias na clínica de VIH.
1 ano a partir da data de início do rastreio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número e percentagem de participantes referenciados para tratamento de uso e abuso de substâncias
Prazo: 1 ano a partir da data de início do rastreio
# de participantes encaminhados para tratamento de uso e abuso de substâncias / # de participantes diagnosticados com risco moderado ou alto de envolvimento no uso de substâncias
1 ano a partir da data de início do rastreio
Retenção nos cuidados no ano pós-rastreio
Prazo: 2 anos a partir da data de início do rastreio
# de participantes que compareceram à consulta na clínica de cuidados de VIH no ano após completarem o NIDA Quick Screen V1.0
2 anos a partir da data de início do rastreio
supressão viral do VIH
Prazo: 1 ano a partir da data de início do rastreio
Laboratórios dos participantes das medições da carga viral do VIH
1 ano a partir da data de início do rastreio
Número e percentagem de participantes com risco moderado ou elevado de envolvimento com substâncias
Prazo: 1 ano a partir da data de início do rastreio
O número e a percentagem de participantes que recebem uma pontuação de 4 ou superior no uso de substâncias ilícitas, respondem "Sim" a um ou mais dias de consumo excessivo de álcool, ou referem o uso de tabaco, indicando um risco moderado ou elevado de envolvimento com substâncias, medido pelo NIDA Quick Screen V1.0.
1 ano a partir da data de início do rastreio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
  • Investigador principal: Jessica P. Ridgway, MD, MS, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB24-0684
  • R01DA058965 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este é um estudo de intervenção no nível da clínica. A equipe de pesquisa receberá apenas um conjunto de dados limitado sem dados individuais dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever