Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opnå egenkapital i rapportering af patientens resultat for rettidige vurderinger af livet med HIV og stofbrug (ePORTAL-HIV-S)

6. marts 2026 opdateret af: University of Chicago
Denne undersøgelse sigter mod at opnå screening og behandling af sundhedsinstans for sundhedsanvendelse (SUD) blandt sorte mennesker, der lever med human immundefektvirus (HIV) ved at implementere interventioner for at reducere barrierer for screening (klinikbaseret, personligt) og behandling (henvisningsfokuseret), et program undersøgelsesundersøgelser, der opfordrer til at opnå ligestilling i patientens udfaldsrapportering for tidsmæssige vurderinger af liv med liv med HIV og stofbrug (ePort HIV-S). Den ePortale HIV-S randomiserede kontrolforsøg vil fokusere på portalbaseret screening i HIV-klinikken, uanset om patienten har en planlagt aftale med deres HIV-udbyder. Undersøgelsen inkluderer et klinikbaseret behandlingsprogram implementeret ved Chicago Department of Public Health-finansieret South Side Health Home (S2H2), den største udbyder af HIV-forebyggelse og plejeydelser til Chicagos South Side.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Substantisionsforstyrrelse (SUD) og human immundefektvirus (HIV) er synergistiske epidemier (syndemi) uforholdsmæssigt, der påvirker sorte amerikanere. Strukturel racisme relateret til utilstrækkelig adgang til sundhedsydelser, stigma og kriminalisering, især blandt dem med intersektionelle identiteter relateret til køn og seksuelle minoriteter, forværrer yderligere forskelle i HIV og SUD -resultater.

Sud er ofte ikke anerkendt og ubehandlet blandt mennesker, der lever med HIV (PLWH). Kun ca. halvdelen af ​​HIV -plejepladser screener rutinemæssigt og henviser til SUD -behandling. I et foreløbigt arbejde fandt undersøgelsesundersøgere, at næsten halvdelen af ​​patienterne vurderet i en HIV -klinik -venteværelse opfyldte kriterierne for en SUD, men 65% var ikke blevet diagnosticeret med SUD. En lovende strategi til at tackle strukturelle barrierer for SUD -screening for PLWH er brug af elektroniske patientportaler. Patientportaler er sikre websteder, der giver patienter adgang til sundhedsoplysninger og giver mulighed for sikker meddelelse med udbydere. De er forbundet med forbedrede sundhedsresultater og patientengagement. Selvom de fleste SUD -screening i øjeblikket forekommer under klinikbesøg, kan portaler bruges til SUD -screening for at nå patienter, der går glip af klinikbesøg, hvilket er mere almindeligt blandt mennesker med HIV og SUD. Undersøgelsesteamets foreløbige arbejde har vist portalens potentiale til brug i en befolkningssundhedsmetode til adfærdsmæssig sundhedsscreening.

Denne undersøgelse vil implementere og evaluere interventioner på flere niveauer for at reducere barrierer for SUD-screening (klinikbaseret, personligt) og behandling (henvisningsfokuseret), et program undersøgelsesundersøgere kalder opnåelse af egenkapital i patientens resultatrapportering til rettidige vurderinger af livet med HIV og stofbrug (ePortal HIV-S). Eportal HIV-S udfører et randomiseret kontrolforsøg for at vurdere effektiviteten af ​​befolkningssundhed vs. sædvanlige (klinikbesøg) SUD-screening blandt PLWH i en HIV-klinik. Den randomiserede kontrolforsøg vil blive gennemført ved Chicago Department of Public Health-finansieret South Side Health Home (S2H2), den største udbyder af HIV-forebyggelse og plejeydelser til Chicagos South Side. Eportal HIVs-undersøgelsen vil også omfatte en henvisning til en klinikbaseret behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • er blevet diagnosticeret med human immundefektvirusinfektion (HIV)
  • Udbyderen har accepteret
  • Modtager HIV -pleje på UCM Ryan White Adult HIV Care Clinic i DCAM, som det fremgår af inkludering i det episke HIV -register
  • taler engelsk
  • har ikke afsluttet i klinik SUD -screening i det sidste år
  • har en aktiv MyChart -konto

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er blevet screenet for stofbrugsforstyrrelse på klinikken i det sidste år ved hjælp af NIDA Quick -skærmen
  • Patientens udbyder har ikke godkendt interventionen
  • Patienten er yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Almindelig pleje SUD -screening
Deltagerne randomiseret til denne intervention vil modtage NIDA Quick Screen v1.0, hvis de deltager i deres planlagte aftale med deres HIV -kliniker.
Deltagerne, der er randomiseret til den sædvanlige plejegruppe, vil modtage den validerede NIDA Quick Screen v1.0 under rutinemæssige besøg i klinikken, hvis de deltager i deres planlagte besøg. Den medicinske assistent vil bede deltagerne om at afslutte NIDA Quick Screen v1.0. Deltagere, der støtter brugen af ​​ulovlige stoffer eller receptpligtige lægemidler af ikke-medicinske grunde, tobaksbrug eller kraftig drikning, vil blive henvist til SUD-behandling.
Eksperimentel: Patientportal befolkningsniveau stofinvolveringsrisiko screening
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage en NIDA Quick Screen V1.0-screeningværktøj for substansbrug via patientportalen, uanset om de har en aftalt aftale med deres HIV-kliniker. Hvis de ikke gennemfører screeningen via portalen, vil de blive screenet ved HIV-klinikkens aftaler.
Deltagere på 18 år eller ældre, med en aktiv patientportal-konto, som har deltaget i et HIV-behandlingsklinikbesøg på HIV-klinikken inden for de sidste to år og ikke har gennemført den validerede NIDA Quick Screen V1.0 i det foregående år, vil være berettigede til interventionsrandomisering. De, der randomiseres til interventionsgruppen, vil modtage den validerede NIDA Quick Screen V1.0 via deres patientportal-konto. Deltagere, der randomiseres til denne gruppe, kan udfylde screeningen via patientportalen uden en planlagt aftale med deres HIV-kliniker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der blev screenet for stofmisbrugsforstyrrelse
Tidsramme: 1 år fra screeningsstartdatoen
Procentdel af deltagere, der gennemførte den validerede NIDA Quick Screen V1.0 for stofbrugsforstyrrelse på HIV-klinikken.
1 år fra screeningsstartdatoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og procentdel af deltagere henvist til behandling for stofbrug og misbrug
Tidsramme: 1 år fra screeningsstartdato
# af deltagere henvist til stofbrugs- og misbrugsbehandling / # af deltagere diagnosticeret med moderat eller høj risiko for stofbrugsinddragelse
1 år fra screeningsstartdato
Opfølgning i behandling i året efter screening
Tidsramme: 2 år fra screeningsstartdatoen
# af deltagere, der deltog i HIV-klinikbesøg i året efter gennemførelsen af NIDA Quick Screen V1.0
2 år fra screeningsstartdatoen
HIV-virussuppression
Tidsramme: 1 år fra screeningsstartdato
Deltagernes laboratorieresultater for HIV-viralmålinger
1 år fra screeningsstartdato
Antal og procentdel af deltagere med moderat eller høj risiko for stofmisbrug
Tidsramme: 1 år fra screeningsstartdato
Antallet og andelen af deltagere, der får en score på 4 eller højere i forbindelse med brug af ulovlige stoffer, siger "Ja" til en eller flere dage med tung alkoholindtagelse, eller angiver tobaksbrug, hvilket indikerer moderat eller høj risiko for stofinvolvering målt med NIDA Quick Screen V1.0.
1 år fra screeningsstartdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
  • Ledende efterforsker: Jessica P. Ridgway, MD, MS, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB24-0684
  • R01DA058965 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en interventionsundersøgelse på klinikniveau. Forskningsteam modtager kun et begrænset datasæt uden nogen individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner