- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06682468
Atteindre les capitaux propres dans la déclaration des résultats des patients pour les évaluations en temps opportun de la vie avec le VIH et la consommation de substances (ePORTAL-HIV-S)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble de la consommation de substances (SUD) et le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sont des épidémies synergiques (syndémiques) affectant de manière disproportionnée les Noirs américains. Le racisme structurel lié à un accès inadéquat aux soins de santé, à la stigmatisation et à la criminalisation, en particulier parmi ceux qui ont des identités intersectionnelles liées aux sexes et aux minorités sexuelles, exacerbent davantage les disparités dans les résultats du VIH et du SUD.
Le SUD n'est souvent pas reconnu et non traité chez les personnes vivant avec le VIH (PLWH). Seulement environ la moitié des sites de soins du VIH dépister régulièrement et se réfèrent au traitement SUD. Dans les travaux préliminaires, les chercheurs de l'étude ont constaté que près de la moitié des patients évaluaient dans une salle d'attente de la clinique du VIH répondaient aux critères d'un SUD, mais 65% n'avaient pas été diagnostiqués avec le SUD. Une stratégie prometteuse pour lutter contre les barrières structurelles au dépistage du SUD pour PLWH est l'utilisation de portails de patients électroniques. Les portails des patients sont des sites Web sécurisés qui donnent aux patients accès aux informations sur la santé et permettent des messages sécurisés avec des fournisseurs. Ils sont associés à de meilleurs résultats pour la santé et à l'engagement des patients. Notamment, alors que la plupart du dépistage du SUD se produit actuellement lors des visites en clinique, les portails peuvent être utilisés pour le dépistage du SUD afin d'atteindre les patients qui manquent les visites en clinique, ce qui est plus fréquent chez les personnes vivant avec le VIH et le SUD. Le travail préliminaire de l'équipe d'étude a démontré le potentiel du portail à utiliser dans une approche de santé de la population du dépistage de la santé comportementale.
Cette étude mettra en œuvre et évaluera les interventions à plusieurs niveaux pour diminuer les obstacles au dépistage du SUD (en clinique, en personne) et au traitement (axé sur l'orientation), un programme que les chercheurs de l'étude appellent la réalisation des capitaux propres dans la déclaration des résultats pour les patients pour des évaluations en temps opportun de la vie avec le VIH et la consommation de substances (VIH-Sportal VIH-S). Eportal VIH-S mène un essai de contrôle randomisé pour évaluer l'efficacité de la santé de la population par rapport au dépistage du SUD habituel (visite clinique-visite) entre le PLWH dans une clinique VIH. L'essai de contrôle randomisé sera mené au Chicago Department of Public Health South Side Health Home (S2H2), le principal fournisseur de services de prévention et de soins du VIH pour le côté sud de Chicago. L'étude Eportal VIH S comprendra également une référence à un traitement à base de clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus
- a reçu un diagnostic d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- le fournisseur a établi
- reçoit les soins VIH à la clinique UCM Ryan White Adult VIH Care à DCAM, comme en témoigne l'inclusion dans le registre EPIC VIH
- parle anglais
- n'a pas terminé dans le dépistage du SUD de la clinique au cours de la dernière année
- a un compte mychart actif
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont été dépistés pour un trouble de la consommation de substances à la clinique l'année dernière à l'aide de l'écran rapide de Nida
- Le fournisseur du patient n'a pas établi l'intervention
- Le patient a moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Dépistage de soins de soins habituels
Les participants randomisés pour cette intervention recevront le Nida Quick Screen V1.0 s'ils assistent à leur rendez-vous prévu avec leur clinicien du VIH.
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Les participants randomisés auprès du groupe de soins habituels recevront le NIDA Quick Screen V1.0 validé lors de visites de routine en clinique s'ils assistent à leur visite prévue.
L'assistant médical demandera aux participants de terminer le Nida Quick Screen v1.0.
Les participants qui approuvent l'utilisation de médicaments illégaux ou de médicaments sur ordonnance pour des raisons non médicales, une consommation de tabac ou une consommation excessive d'alcool seront renvoyés au traitement SUD.
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Expérimental: Écran de dépistage du risque d'implication dans les substances au niveau de la population du portail patient
Les participants randomisés dans ce groupe recevront un dépistage de la consommation de substances NIDA Quick Screen V1.0 via le portail patient, qu'ils aient ou non un rendez-vous programmé avec leur clinicien VIH.
S'ils ne complètent pas le dépistage via le portail, ils seront dépistés lors des rendez-vous à la clinique VIH.
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Les participants âgés de 18 ans ou plus, disposant d'un compte de portail patient actif, ayant assisté à une consultation de soins VIH dans la clinique VIH au cours des deux dernières années et n'ayant pas complété le NIDA Quick Screen V1.0 validé au cours de l'année précédente seront éligibles pour la randomisation de l'intervention.
Ceux randomisés dans le groupe d'intervention recevront le NIDA Quick Screen V1.0 validé via leur compte de portail patient. Les participants randomisés dans ce groupe peuvent compléter le questionnaire via le portail patient sans rendez-vous programmé avec leur clinicien VIH. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants dépistés pour un trouble lié à l'utilisation de substances
Délai: 1 an à partir de la date de début du dépistage
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Pourcentage de participants ayant complété le questionnaire validé NIDA Quick Screen V1.0 pour les troubles liés à l'utilisation de substances dans la clinique VIH.
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1 an à partir de la date de début du dépistage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre et pourcentage de participants orientés vers un traitement de l'usage et du mésusage de substances
Délai: 1 an à compter de la date de début du dépistage
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# de participants orientés vers un traitement de l'usage et de l'abus de substances / # de participants diagnostiqués avec un risque modéré ou élevé d'implication dans l'usage de substances
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1 an à compter de la date de début du dépistage
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Rétention dans les soins dans l'année suivant le dépistage
Délai: 2 ans à partir de la date de début du dépistage
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# de participants qui ont assisté à une visite de consultation de soins du VIH dans l'année suivant la réalisation du NIDA Quick Screen V1.0
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2 ans à partir de la date de début du dépistage
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Suppression virale du VIH
Délai: 1 an à partir de la date de début du dépistage
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Laboratoires des participants pour les mesures de la charge virale du VIH
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1 an à partir de la date de début du dépistage
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Nombre et pourcentage de participants présentant un risque modéré ou élevé de consommation de substances
Délai: 1 an à partir de la date de début du dépistage
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Le nombre et le pourcentage de participants qui obtiennent un score de 4 ou plus pour la consommation de substances illicites, répondent « Oui » à un ou plusieurs jours de consommation excessive d'alcool, ou déclarent consommer du tabac, indiquant un risque modéré ou élevé d'usage de substances mesuré par le NIDA Quick Screen V1.0.
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1 an à partir de la date de début du dépistage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
- Chercheur principal: Jessica P. Ridgway, MD, MS, University of Chicago
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Roessler E, Zimmer D, Grant J, Pollack H, Boodram B, Schmitt J, Friedman E, Pagkas-Bather J, Brewer RA, Ridgway J, Laiteerapong N. Protocol for a randomized controlled trial of patient-portal-based screening for substance use among people with HIV. Front Public Health. 2025 Aug 20;13:1583546. doi: 10.3389/fpubh.2025.1583546. eCollection 2025.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB24-0684
- R01DA058965 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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