Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppnå egenkapital ved rapportering om pasientutfall for rettidige vurderinger av livet med HIV og stoffbruk (ePORTAL-HIV-S)

6. mars 2026 oppdatert av: University of Chicago
Denne studien tar sikte på å oppnå screening og behandling av helsemessige egenkapital i rusforstyrrelse (SUD) screening og behandling blant svarte mennesker som lever med humant immunsviktvirus (HIV) ved å implementere intervensjoner for å redusere barrierer for screening (klinikkbasert, personlig) og behandling (E-Port), et program for å oppnå en program for å oppnå hæring. Den eportale HIV-S randomiserte kontrollforsøket vil fokusere på portalbasert screening i HIV-klinikken, uavhengig av om pasienten har en planlagt avtale med HIV-leverandøren. Studien inkluderer et klinikkbasert behandlingsprogram implementert ved Chicago Department of Public Health-Funded South Side Health Home (S2H2), hovedleverandøren av HIV-forebygging og omsorgstjenester for Chicagos South Side.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stoffbruksforstyrrelse (SUD) og humant immunsviktvirus (HIV) er synergistiske epidemier (syndemics) som er uforholdsmessig påvirker svarte amerikanere. Strukturell rasisme relatert til utilstrekkelig tilgang til helsevesen, stigma og kriminalisering, spesielt blant de med interseksjonelle identiteter relatert til kjønn og seksuelle minoriteter, forverrer ytterligere forskjeller i HIV- og SUD -utfall.

Sud blir ofte ikke anerkjent og ubehandlet blant mennesker som lever med HIV (PLWH). Bare omtrent halvparten av HIV -omsorgssteder rutinemessig screen og refererer til SUD -behandling. I foreløpig arbeid fant studieforskerne at nesten halvparten av pasientene som ble vurdert i en HIV -klinikk -venterom, oppfylte kriteriene for en SUD, men 65% hadde ikke fått diagnosen SUD. En lovende strategi for å adressere strukturelle barrierer for SUD -screening for PLWH er bruk av elektroniske pasientportaler. Pasientportaler er sikre nettsteder som gir pasienter tilgang til helseinformasjon og gir mulighet for sikker meldinger med leverandører. De er assosiert med forbedrede helseutfall og pasientengasjement. Mens de fleste SUD -screening for øyeblikket oppstår under klinikkbesøk, kan portaler brukes til SUD -screening for å nå pasienter som savner klinikkbesøk, noe som er mer vanlig blant personer med HIV og SUD. Studieteamets foreløpige arbeid har vist portalens potensiale for bruk i en populasjonshelsetilnærming til atferdshelsescreening.

Denne studien vil implementere og evaluere intervensjoner på flere nivåer for å redusere barrierer for SUD-screening (klinikkbasert, personlig) og behandling (henvisningsfokusert), et program Studieetterforskerne kaller oppnådd egenkapital i pasientutfallsrapportering for rettidige vurderinger av livet med HIV og rusbruk (egentlig HIV-S). Eportal HIV-S gjennomfører en randomisert kontrollforsøk for å vurdere effektiviteten av populasjonshelse kontra vanlig (klinikk-besøk) SUD-screening blant PLWH i en HIV-klinikk. Den randomiserte kontrollforsøket vil bli gjennomført ved Chicago Department of Public Health-Funded South Side Health Home (S2H2), hovedleverandøren av HIV-forebygging og omsorgstjenester for Chicagos South Side. Eportal HIVs studie vil også omfatte en henvisning til en klinikkbasert behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • har fått diagnosen humant immunsviktvirusinfeksjon (HIV)
  • leverandøren har samtykket
  • mottar HIV -omsorg ved UCM Ryan White voksen HIV -omsorgsklinikk i DCAM, noe som fremgår av inkludering i det episke HIV -registeret
  • snakker engelsk
  • har ikke fullført i klinikk SUD -screening det siste året
  • har en aktiv Mychart -konto

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som har blitt screenet for rusforstyrrelser på klinikken det siste året ved å bruke NIDA -hurtigskjermen
  • Pasientens leverandør har ikke samtykket til intervensjonen
  • Pasienten er yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vanlig omsorg SUD -screening
Deltakere som er randomisert til denne intervensjonen vil motta NIDA Quick Screen v1.0 hvis de deltar på deres planlagte avtale med HIV -klinikeren.
Deltakere som er randomisert til den vanlige omsorgsgruppen vil motta den validerte NIDA Quick-skjermen v1.0 under rutinemessige besøk i klinikken hvis de deltar på planlagt besøk. Den medisinske assistenten vil be deltakerne om å fullføre NIDA Quick Screen v1.0. Deltakere som støtter bruk av ulovlige medisiner eller reseptbelagte medisiner av ikke-medisinske årsaker, tobakksbruk eller kraftig drikking vil bli henvist til SUD-behandling.
Eksperimentell: Pasientportal befolkningsnivå substansinvolvering risikosjekker
Deltakere som randomiseres til denne gruppen vil motta en NIDA Quick Screen V1.0 skjerming for substansbruk via pasientportalen uavhengig av om de har en planlagt avtale med sin HIV-klinikker. Hvis de ikke fullfører skjermingen via portalen, vil de bli skjermet ved HIV-klinikkavtaler.
Deltakere 18 år eller eldre, med en aktiv pasientportal-konto, som har deltatt på et HIV-omsorgsklinikkbesøk på HIV-klinikken i løpet av de siste to årene og ikke har fullført den validerte NIDA Quick Screen V1.0 i løpet av det foregående året, vil være kvalifisert for intervensjonsrandomisering. De som randomiseres til intervensjonsgruppen vil motta den validerte NIDA Quick Screen V1.0 via sin pasientportal-konto. Deltakere randomisert til denne gruppen kan fullføre skjemaet via pasientportalen uten en avtalt time med sin HIV-kliniker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som ble screenet for substansbrukslidelse
Tidsramme: 1 år fra screeningsstartdato
Prosentandel av deltakere som fullførte den validerte NIDA Quick Screen V1.0 for rusmiddelbrukslidelse på HIV-klinikken.
1 år fra screeningsstartdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og prosentandel deltakere henvist til behandling for stoffbruk og stoffmisbruk
Tidsramme: 1 år fra screeningsstartdato
# av deltakere henvist til rusmiddelbehandling / # av deltakere diagnostisert med moderat eller høy risiko for rusmiddelbruk
1 år fra screeningsstartdato
Oppfølging i omsorgen i året etter screening
Tidsramme: 2 år fra screeningsstartdato
# av deltakere som deltok på HIV-behandlingsklinikkbesøk i året etter fullføring av NIDA Quick Screen V1.0
2 år fra screeningsstartdato
HIV-virussuppresjon
Tidsramme: 1 år fra screeningsstartdato
Deltakernes laboratorieresultat for HIV-virusmengdemålinger
1 år fra screeningsstartdato
Antall og prosentandel av deltakere med moderat eller høy risiko for substansinvolvering
Tidsramme: 1 år fra screeningens startdato
Antallet og prosentandelen av deltakere som oppnår en score på 4 eller høyere i bruk av ulovlige stoffer, sier «Ja» til en eller flere dager med tungt drikking, eller bekrefter tobakksbruk, noe som indikerer moderat eller høy risiko for stoffinvolvering målt med NIDA Quick Screen V1.0.
1 år fra screeningens startdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
  • Hovedetterforsker: Jessica P. Ridgway, MD, MS, University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB24-0684
  • R01DA058965 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er en intervensjonsstudie på klinikknivå. Forskerteam vil bare motta et begrenset datasett uten individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere