Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osiągnięcie sprawiedliwości w sprawozdaniu wyników pacjentów w celu terminowego oceny życia z HIV i używaniem substancji (ePORTAL-HIV-S)

6 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago
To badanie ma na celu osiągnięcie sprawiedliwości zdrowotnej w zakresie badań przesiewowych i leczenia SUD) wśród czarnych osób żyjących z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) poprzez wdrożenie interwencji w celu zmniejszenia barier w badaniach przesiewowych (klinika, osobiście) oraz leczeniu (skoncentrowane na skłonności), program badawczy wywołujący osiąganie równości w zakresie raportowania pacjentów w zakresie oceny okresu żywotności i substancji (EPort-HIV). Randomizowane badanie kontrolne EPORTAL HIV skoncentruje się na badaniach przesiewowych w portalu w klinice HIV, niezależnie od tego, czy pacjent ma zaplanowane spotkanie z dostawcą HIV. Badanie obejmuje program leczenia oparty na klinice wdrożony w Chicago Department of Public Health Health Home Home (S2H2), głównego dostawcy usług zapobiegania i opieki HIV dla South Side w Chicago.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenie używania substancji (SUD) i ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) to epidemie synergistyczne (syndemia) nieproporcjonalnie wpływającego na czarnych Amerykanów. Rasizm strukturalny związany z nieodpowiednim dostępem do opieki zdrowotnej, piętna i kryminalizacji, szczególnie wśród osób z tożsamością skrzyżową związaną z płcią i mniejszościami seksualnymi, jeszcze bardziej pogarszają różnice w HIV i wynikach SUD.

SUD jest często nierozpoznany i nieleczony wśród osób żyjących z HIV (PLWH). Tylko około połowa witryn opieki nad HIV rutynowo badaj i odnosi się do leczenia SUD. We wstępnej pracy badacze badań wykazały, że prawie połowa pacjentów oceniona w poczekalni kliniki HIV spełniała kryteria SUD, ale nie zdiagnozowano SUD. Obiecującą strategią zajmującą się barierami strukturalnymi dla badań przesiewowych SUD dla PLWH jest zastosowanie elektronicznych portali pacjentów. Portale pacjentów to bezpieczne strony internetowe, które zapewniają pacjentom dostęp do informacji zdrowotnych i umożliwiają bezpieczne wiadomości z dostawcami. Są one związane z lepszymi wynikami zdrowotnymi i zaangażowaniem pacjentów. W szczególności, podczas gdy większość badań przesiewowych SUD występuje obecnie podczas wizyt w klinice, portale można wykorzystać do badań przesiewowych SUD w celu dotarcia do pacjentów, którzy opóźniają wizyty w klinice, co występuje częściej wśród osób z HIV i SUD. Wstępne prace zespołu badania wykazały potencjał portalu do stosowania w podejściu zdrowotnym populacji do badań zdrowotnych behawioralnych.

Badanie to wdroży i oceni wielopoziomowe interwencje w celu zmniejszenia barier dla badań przesiewowych SUD (oparty na klinice, osobiście) i leczenie (skoncentrowane na skierowaniu), program badawczy, które śledczy wywołują osiągnięcie sprawiedliwości w zakresie raportowania wyników pacjentów w celu terminowego oceny życia z HIV i używaniem substancji (Eportal HIV). Eportal HIV-S prowadzi randomizowane badanie kontrolne w celu oceny skuteczności zdrowia populacji a zwykłego (klinicznego wizyt) SUD wśród PLWH w klinice HIV. Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w Chicago Department of Public Health Health Health Home (S2H2), głównego dostawcy usług profilaktycznych i opieki HIV dla południowej strony Chicago. Badanie ebtortal HIV będzie również obejmować skierowanie do leczenia opartego na klinice.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub starsze
  • zdiagnozowano u ludzi zakażenia wirusem niedoboru odporności (HIV)
  • Dostawca zgodził się
  • Otrzymuje opiekę nad HIV w UCM Ryan White Adult HIV Care Clinic w DCAM, o czym świadczy włączenie do Epickiego Rejestru HIV
  • Mówi po angielsku
  • nie ukończyło się w przesiewach SUD w klinice w ostatnim roku
  • ma aktywne konto MyChart

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy zostali przesiewani pod kątem zaburzenia używania substancji w klinice w ostatnim roku za pomocą szybkiego ekranu NIDA
  • Dostawca pacjenta nie zgodził się na interwencję
  • Pacjent jest poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zwykła opieka SUD
Uczestnicy zrandomizowani do tej interwencji otrzymają szybki ekran NIDA V1.0, jeśli wezmą zaplanowane spotkanie z lekarzem HIV.
Uczestnicy zrandomizowani do zwykłej grupy opieki otrzymają sprawdzone zatwierdzone NIDA Quick Screen V1.0 podczas rutynowych wizyt w klinicznych, jeśli uczestniczą w zaplanowanej wizycie. Asystent medyczny poprosi uczestników o ukończenie szybkiego ekranu NIDA V1.0. Uczestnicy, którzy popierają stosowanie nielegalnych narkotyków lub leków na receptę z powodów niemedycznych, używania tytoniu lub ciężkiego picia, zostaną skierowane do leczenia SUD.
Eksperymentalny: Portal pacjenta – narzędzie do oceny ryzyka zaangażowania w substancje na poziomie populacji
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają kwestionariusz przesiewowy dotyczący używania substancji NIDA Quick Screen V1.0 za pośrednictwem portalu pacjenta, niezależnie od tego, czy mają zaplanowaną wizytę u swojego lekarza HIV. Jeśli nie wypełnią kwestionariusza przez portal, zostaną poddani przesiewowi podczas wizyt w klinice HIV.
Uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi, posiadający aktywne konto w portalu pacjenta, którzy w ciągu ostatnich dwóch lat odwiedzili klinikę opieki nad pacjentami z HIV w klinice HIV i nie wypełnili zweryfikowanego kwestionariusza NIDA Quick Screen V1.0 w poprzednim roku, będą kwalifikować się do randomizacji interwencji. Osoby losowo przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają zweryfikowany kwestionariusz NIDA Quick Screen V1.0 na swoje konto w portalu pacjenta. Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy mogą wypełnić kwestionariusz w portalu pacjenta bez umówionej wizyty u swojego lekarza zajmującego się leczeniem HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników przebadanych pod kątem zaburzeń związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: 1 rok od daty rozpoczęcia badania przesiewowego
Procent uczestników, którzy wypełnili zwalidowane narzędzie NIDA Quick Screen V1.0 do badania zaburzeń związanych z używaniem substancji w klinice HIV.
1 rok od daty rozpoczęcia badania przesiewowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i odsetek uczestników skierowanych na leczenie uzależnień od substancji i nadużywania substancji
Ramy czasowe: 1 rok od daty rozpoczęcia badania przesiewowego
# uczestników skierowanych do leczenia uzależnień i nadużywania substancji / # uczestników zdiagnozowanych z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem zaangażowania w używanie substancji
1 rok od daty rozpoczęcia badania przesiewowego
Retencja w opiece w roku po badaniach przesiewowych
Ramy czasowe: 2 lata od daty rozpoczęcia badań przesiewowych
# uczestników, którzy uczestniczyli w wizycie w klinice opieki nad osobami zakażonymi HIV w roku po ukończeniu NIDA Quick Screen V1.0
2 lata od daty rozpoczęcia badań przesiewowych
Supresja wiremii HIV
Ramy czasowe: 1 rok od daty rozpoczęcia badania przesiewowego
Wyniki laboratoryjne pomiarów miana wirusa HIV uczestników
1 rok od daty rozpoczęcia badania przesiewowego
Liczba i odsetek uczestników z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem zaangażowania w substancje
Ramy czasowe: 1 rok od daty rozpoczęcia badań przesiewowych
Liczba i odsetek uczestników, którzy otrzymają wynik 4 lub wyższy w zakresie używania substancji niedozwolonych, odpowiedzą "Tak" na pytanie o jeden lub więcej dni intensywnego picia lub potwierdzą używanie tytoniu, co wskazuje na umiarkowane lub wysokie ryzyko zaangażowania w substancje mierzone przez NIDA Quick Screen V1.0.
1 rok od daty rozpoczęcia badań przesiewowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
  • Główny śledczy: Jessica P. Ridgway, MD, MS, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB24-0684
  • R01DA058965 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jest to badanie interwencyjne na poziomie kliniki. Zespół badawczy otrzyma ograniczony zestaw danych bez żadnych danych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj