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Gerechtigkeit in der Berichterstattung über das Patientenergebnis für rechtzeitige Bewertungen des Lebens mit HIV und Substanzkonsum erreichen (ePORTAL-HIV-S)

6. März 2026 aktualisiert von: University of Chicago
This study aims to achieve health equity in substance use disorder (SUD) screening and treatment among Black people living with human immunodeficiency virus (HIV) by implementing interventions to decrease barriers to screening (clinic-based, in-person) and treatment (referral-focused), a program the study investigators call Achieving Equity in Patient Outcome Reporting for Timely Assessments of Life With HIV and Substance Use (ePORTAL HIV-S). Die randomisierte Kontrollstudie von Eportal HIV-S wird sich auf portalbasiertes Screening in der HIV-Klinik konzentrieren, unabhängig davon, ob der Patient einen geplanten Termin mit seinem HIV-Anbieter hat. Die Studie umfasst ein in der Klinik ansässiges Behandlungsprogramm, das im Chicago Department of Public Health finanziert von South Side Health Home (S2H2), dem Hauptanbieter von HIV-Präventions- und Pflegediensten für die South Side von Chicago, durchgeführt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Substanzgebrauchsstörung (SUD) und Human Immunodeficiency Virus (HIV) sind synergistische Epidemien (Syndemien), die schwarze Amerikaner überproportional beeinflussen. Der strukturelle Rassismus im Zusammenhang mit unzureichendem Zugang zu Gesundheitsversorgung, Stigma und Kriminalisierung, insbesondere bei Personen mit intersektionellen Identitäten im Zusammenhang mit Geschlecht und sexuellen Minderheiten, verklemmt die Unterschiede in den HIV- und SUD -Ergebnissen weiter.

SUD ist oft nicht anerkannt und bei Menschen mit HIV (PLWH) nicht behandelt. Nur etwa die Hälfte der HIV -Pflegebereiten untersuchen routinemäßig und beziehen sich auf die SUD -Behandlung. In vorläufigen Arbeiten stellten die Studienforscher fest, dass fast die Hälfte der in einer HIV -Klinik -Wartezimmer untersuchten Patienten die Kriterien für einen SUD erfüllte Eine vielversprechende Strategie zur Bekämpfung struktureller Hindernisse für das SUD -Screening auf PLWH ist die Verwendung elektronischer Patientenportale. Patientenportale sind sichere Websites, auf denen Patienten Zugang zu Gesundheitsinformationen ermöglichen und ein sicheres Nachrichten mit Anbietern ermöglichen. Sie sind mit verbesserten Gesundheitsergebnissen und dem Engagement der Patienten verbunden. Während die meisten SUD -Screening derzeit bei Klinikbesuchen auftreten, können Portale für das SUD -Screening verwendet werden, um Patienten zu erreichen, die Klinikbesuche verpassen, was bei Menschen mit HIV und SUD häufiger vorkommt. Die vorläufige Arbeit des Studienteams hat das Potenzial des Portals für den Einsatz eines Bevölkerungsgesundheitsansatzes für das Screening von Verhaltensgesundheit gezeigt.

Diese Studie wird mehrstufige Interventionen implementieren und bewerten, um Hindernisse für das SUD-Screening (klinisch, persönlich) und die Behandlung (Empfehlungsfokussierung) zu verringern, ein Programm, das die Studienforscher bezeichnen, die die Eigenkapital in der Berichterstattung über das Ergebnis von Patienten für die rechtzeitigen Lebensuntersuchungen mit HIV- und Substanzgebrauch (EPORTAL HIV-S) erzielen. Eportal HIV-S führt eine randomisierte Kontrollstudie durch, um die Wirksamkeit der Bevölkerungsgesundheit im Vergleich zu üblichen Sud-Screening (Clinic-Vent) unter PLWH in einer HIV-Klinik zu bewerten. Die randomisierte Kontrollstudie wird im Chicago Department of Public Health Funded South Side Health Home (S2H2), dem Hauptanbieter von HIV-Präventions- und Pflegediensten für die South Side von Chicago, durchgeführt. Die ePortal HIV-Studie wird auch eine Überweisung an eine klinikbasierte Behandlung enthalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Es wurde bei der Infektion des menschlichen Immundefizienzvirus (HIV) diagnostiziert
  • Anbieter hat zugestimmt
  • Erhält die HIV -Pflege in der UCM Ryan White Adult HIV Care Clinic in DCAM, wie durch Einbeziehung in das epische HIV -Register zeigt
  • spricht Englisch
  • hat im letzten Jahr nicht im Sud -Screening der Klinik abgeschlossen
  • Hat ein aktives Mychart -Konto

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die im letzten Jahr mit dem NIDA Quick Screen auf die Störung der Substanzkonsum in der Klinik untersucht wurden
  • Der Anbieter des Patienten hat der Intervention nicht zugestimmt
  • Patient ist jünger als 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übliche Pflege -Sud -Screening
Die Teilnehmer, die diese Intervention randomisiert haben, erhalten den NIDA Quick Screen V1.0, wenn sie an ihrem geplanten Termin mit ihrem HIV -Kliniker teilnehmen.
Die Teilnehmer, die randomisiert in die übliche Pflegegruppe, erhalten die validierten NIDA-Schnellbildschirm v1.0 bei routinemäßigen In-Clinic-Besuchen, wenn sie an ihrem geplanten Besuch teilnehmen. Der medizinische Assistent wird die Teilnehmer auffordern, den NIDA -Schnellbildschirm v1.0 zu vervollständigen. Teilnehmer, die den Einsatz illegaler Drogen oder verschreibungspflichtigen Medikamente aus nichtmedizinischen Gründen, Tabakkonsum oder starkem Alkoholkonsum unterstützen, werden an die SUD-Behandlung verwiesen.
Experimental: Patientenportal-Populationsebene-Substanzbeteiligungsrisiko-Screener
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeteilt werden, erhalten einen NIDA Quick Screen V1.0-Substanzbeteiligungsscreener über das Patientenportal, unabhängig davon, ob sie einen Termin bei ihrem HIV-Kliniker haben. Wenn sie den Screener nicht über das Portal ausfüllen, werden sie bei HIV-Klinikterminen gescreent.
Teilnehmer ab 18 Jahren mit einem aktiven Patientenportal-Konto, die in den letzten zwei Jahren einen HIV-Versorgungsbesuch in der HIV-Klinik absolviert haben und den validierten NIDA Quick Screen V1.0 im vorangegangenen Jahr nicht abgeschlossen haben, sind für die Interventionsrandomisierung geeignet. Diejenigen, die der Interventionsgruppe randomisiert werden, erhalten den validierten NIDA Quick Screen V1.0 über ihr Patientenportal-Konto. Teilnehmer, die dieser Gruppe randomisiert werden, können den Screener über das Patientenportal ohne einen geplanten Termin bei ihrem HIV-Kliniker abschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die auf Substanzgebrauchsstörung untersucht wurden
Zeitfenster: 1 Jahr ab dem Screening-Startdatum
Prozentsatz der Teilnehmer, die den validierten NIDA Quick Screen V1.0 für Substanzgebrauchsstörungen in der HIV-Klinik abgeschlossen haben.
1 Jahr ab dem Screening-Startdatum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, die an eine Behandlung für Substanzkonsum und -missbrauch überwiesen wurden
Zeitfenster: 1 Jahr ab Screening-Startdatum
# der Teilnehmer, die zur Behandlung von Substanzkonsum und -missbrauch überwiesen wurden / # der Teilnehmer, bei denen ein moderates oder hohes Risiko für Substanzkonsumbeteiligung diagnostiziert wurde
1 Jahr ab Screening-Startdatum
Verbleib in Betreuung im Jahr nach dem Screening
Zeitfenster: 2 Jahre ab dem Screening-Startdatum
# der Teilnehmer, die innerhalb eines Jahres nach Abschluss des NIDA Quick Screen V1.0 eine HIV-Versorgungsklinik besuchten
2 Jahre ab dem Screening-Startdatum
HIV-Virusunterdrückung
Zeitfenster: 1 Jahr ab dem Screening-Startdatum
Laborwerte der Teilnehmer für HIV-Viruslastmessungen
1 Jahr ab dem Screening-Startdatum
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer mit moderatem oder hohem Risiko einer Substanzbeteiligung
Zeitfenster: 1 Jahr ab dem Screening-Startdatum
Die Anzahl und der Prozentsatz der Teilnehmer, die in der Verwendung illegaler Substanzen einen Score von 4 oder höher erhalten, bei einem oder mehreren Tagen starken Alkoholkonsums "Ja" sagen oder Tabakkonsum angeben, was auf ein moderates oder hohes Risiko einer Substanzbeteiligung hinweist, gemessen mit dem NIDA Quick Screen V1.0.
1 Jahr ab dem Screening-Startdatum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
  • Hauptermittler: Jessica P. Ridgway, MD, MS, University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB24-0684
  • R01DA058965 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine Interventionsstudie auf Klinikebene. Das Forschungsteam erhält nur einen begrenzten Datensatz ohne individuelle Teilnehmerdaten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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