- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06682468
Gerechtigkeit in der Berichterstattung über das Patientenergebnis für rechtzeitige Bewertungen des Lebens mit HIV und Substanzkonsum erreichen (ePORTAL-HIV-S)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Substanzgebrauchsstörung (SUD) und Human Immunodeficiency Virus (HIV) sind synergistische Epidemien (Syndemien), die schwarze Amerikaner überproportional beeinflussen. Der strukturelle Rassismus im Zusammenhang mit unzureichendem Zugang zu Gesundheitsversorgung, Stigma und Kriminalisierung, insbesondere bei Personen mit intersektionellen Identitäten im Zusammenhang mit Geschlecht und sexuellen Minderheiten, verklemmt die Unterschiede in den HIV- und SUD -Ergebnissen weiter.
SUD ist oft nicht anerkannt und bei Menschen mit HIV (PLWH) nicht behandelt. Nur etwa die Hälfte der HIV -Pflegebereiten untersuchen routinemäßig und beziehen sich auf die SUD -Behandlung. In vorläufigen Arbeiten stellten die Studienforscher fest, dass fast die Hälfte der in einer HIV -Klinik -Wartezimmer untersuchten Patienten die Kriterien für einen SUD erfüllte Eine vielversprechende Strategie zur Bekämpfung struktureller Hindernisse für das SUD -Screening auf PLWH ist die Verwendung elektronischer Patientenportale. Patientenportale sind sichere Websites, auf denen Patienten Zugang zu Gesundheitsinformationen ermöglichen und ein sicheres Nachrichten mit Anbietern ermöglichen. Sie sind mit verbesserten Gesundheitsergebnissen und dem Engagement der Patienten verbunden. Während die meisten SUD -Screening derzeit bei Klinikbesuchen auftreten, können Portale für das SUD -Screening verwendet werden, um Patienten zu erreichen, die Klinikbesuche verpassen, was bei Menschen mit HIV und SUD häufiger vorkommt. Die vorläufige Arbeit des Studienteams hat das Potenzial des Portals für den Einsatz eines Bevölkerungsgesundheitsansatzes für das Screening von Verhaltensgesundheit gezeigt.
Diese Studie wird mehrstufige Interventionen implementieren und bewerten, um Hindernisse für das SUD-Screening (klinisch, persönlich) und die Behandlung (Empfehlungsfokussierung) zu verringern, ein Programm, das die Studienforscher bezeichnen, die die Eigenkapital in der Berichterstattung über das Ergebnis von Patienten für die rechtzeitigen Lebensuntersuchungen mit HIV- und Substanzgebrauch (EPORTAL HIV-S) erzielen. Eportal HIV-S führt eine randomisierte Kontrollstudie durch, um die Wirksamkeit der Bevölkerungsgesundheit im Vergleich zu üblichen Sud-Screening (Clinic-Vent) unter PLWH in einer HIV-Klinik zu bewerten. Die randomisierte Kontrollstudie wird im Chicago Department of Public Health Funded South Side Health Home (S2H2), dem Hauptanbieter von HIV-Präventions- und Pflegediensten für die South Side von Chicago, durchgeführt. Die ePortal HIV-Studie wird auch eine Überweisung an eine klinikbasierte Behandlung enthalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Es wurde bei der Infektion des menschlichen Immundefizienzvirus (HIV) diagnostiziert
- Anbieter hat zugestimmt
- Erhält die HIV -Pflege in der UCM Ryan White Adult HIV Care Clinic in DCAM, wie durch Einbeziehung in das epische HIV -Register zeigt
- spricht Englisch
- hat im letzten Jahr nicht im Sud -Screening der Klinik abgeschlossen
- Hat ein aktives Mychart -Konto
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die im letzten Jahr mit dem NIDA Quick Screen auf die Störung der Substanzkonsum in der Klinik untersucht wurden
- Der Anbieter des Patienten hat der Intervention nicht zugestimmt
- Patient ist jünger als 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Übliche Pflege -Sud -Screening
Die Teilnehmer, die diese Intervention randomisiert haben, erhalten den NIDA Quick Screen V1.0, wenn sie an ihrem geplanten Termin mit ihrem HIV -Kliniker teilnehmen.
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Die Teilnehmer, die randomisiert in die übliche Pflegegruppe, erhalten die validierten NIDA-Schnellbildschirm v1.0 bei routinemäßigen In-Clinic-Besuchen, wenn sie an ihrem geplanten Besuch teilnehmen.
Der medizinische Assistent wird die Teilnehmer auffordern, den NIDA -Schnellbildschirm v1.0 zu vervollständigen.
Teilnehmer, die den Einsatz illegaler Drogen oder verschreibungspflichtigen Medikamente aus nichtmedizinischen Gründen, Tabakkonsum oder starkem Alkoholkonsum unterstützen, werden an die SUD-Behandlung verwiesen.
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Experimental: Patientenportal-Populationsebene-Substanzbeteiligungsrisiko-Screener
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeteilt werden, erhalten einen NIDA Quick Screen V1.0-Substanzbeteiligungsscreener über das Patientenportal, unabhängig davon, ob sie einen Termin bei ihrem HIV-Kliniker haben.
Wenn sie den Screener nicht über das Portal ausfüllen, werden sie bei HIV-Klinikterminen gescreent.
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Teilnehmer ab 18 Jahren mit einem aktiven Patientenportal-Konto, die in den letzten zwei Jahren einen HIV-Versorgungsbesuch in der HIV-Klinik absolviert haben und den validierten NIDA Quick Screen V1.0 im vorangegangenen Jahr nicht abgeschlossen haben, sind für die Interventionsrandomisierung geeignet.
Diejenigen, die der Interventionsgruppe randomisiert werden, erhalten den validierten NIDA Quick Screen V1.0 über ihr Patientenportal-Konto.
Teilnehmer, die dieser Gruppe randomisiert werden, können den Screener über das Patientenportal ohne einen geplanten Termin bei ihrem HIV-Kliniker abschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer, die auf Substanzgebrauchsstörung untersucht wurden
Zeitfenster: 1 Jahr ab dem Screening-Startdatum
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Prozentsatz der Teilnehmer, die den validierten NIDA Quick Screen V1.0 für Substanzgebrauchsstörungen in der HIV-Klinik abgeschlossen haben.
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1 Jahr ab dem Screening-Startdatum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, die an eine Behandlung für Substanzkonsum und -missbrauch überwiesen wurden
Zeitfenster: 1 Jahr ab Screening-Startdatum
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# der Teilnehmer, die zur Behandlung von Substanzkonsum und -missbrauch überwiesen wurden / # der Teilnehmer, bei denen ein moderates oder hohes Risiko für Substanzkonsumbeteiligung diagnostiziert wurde
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1 Jahr ab Screening-Startdatum
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Verbleib in Betreuung im Jahr nach dem Screening
Zeitfenster: 2 Jahre ab dem Screening-Startdatum
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# der Teilnehmer, die innerhalb eines Jahres nach Abschluss des NIDA Quick Screen V1.0 eine HIV-Versorgungsklinik besuchten
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2 Jahre ab dem Screening-Startdatum
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HIV-Virusunterdrückung
Zeitfenster: 1 Jahr ab dem Screening-Startdatum
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Laborwerte der Teilnehmer für HIV-Viruslastmessungen
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1 Jahr ab dem Screening-Startdatum
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Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer mit moderatem oder hohem Risiko einer Substanzbeteiligung
Zeitfenster: 1 Jahr ab dem Screening-Startdatum
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Die Anzahl und der Prozentsatz der Teilnehmer, die in der Verwendung illegaler Substanzen einen Score von 4 oder höher erhalten, bei einem oder mehreren Tagen starken Alkoholkonsums "Ja" sagen oder Tabakkonsum angeben, was auf ein moderates oder hohes Risiko einer Substanzbeteiligung hinweist, gemessen mit dem NIDA Quick Screen V1.0.
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1 Jahr ab dem Screening-Startdatum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
- Hauptermittler: Jessica P. Ridgway, MD, MS, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Roessler E, Zimmer D, Grant J, Pollack H, Boodram B, Schmitt J, Friedman E, Pagkas-Bather J, Brewer RA, Ridgway J, Laiteerapong N. Protocol for a randomized controlled trial of patient-portal-based screening for substance use among people with HIV. Front Public Health. 2025 Aug 20;13:1583546. doi: 10.3389/fpubh.2025.1583546. eCollection 2025.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB24-0684
- R01DA058965 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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