- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06682468
Lograr la equidad en los informes de resultados del paciente para evaluaciones oportunas de la vida con el uso del VIH y las sustancias (ePORTAL-HIV-S)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno por uso de sustancias (SUD) y el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) son epidemias sinérgicas (sindémicos) que afectan desproporcionadamente a los estadounidenses negros. El racismo estructural relacionado con el acceso inadecuado a la atención médica, el estigma y la criminalización, especialmente entre aquellos con identidades interseccionales relacionadas con las minorías sexuales y de género, exacerban aún más las disparidades en los resultados del VIH y SUD.
SUD a menudo no es reconocido y no tratado entre las personas que viven con VIH (PLWH). Solo alrededor de la mitad de los sitios de atención del VIH detectan rutinariamente y se refieren al tratamiento con SUD. En el trabajo preliminar, los investigadores del estudio encontraron que casi la mitad de los pacientes evaluados en una sala de espera de la clínica de VIH cumplieron con los criterios para un SUD, pero el 65% no había sido diagnosticado con SUD. Una estrategia prometedora para abordar las barreras estructurales para la detección de SUD para PLWH es el uso de portales electrónicos de pacientes. Los portales de los pacientes son sitios web seguros que brindan a los pacientes acceso a información de salud y permiten mensajes seguros con proveedores. Están asociados con mejores resultados de salud y compromiso del paciente. En particular, si bien la mayoría de los evaluaciones de SUD se producen actualmente durante las visitas a la clínica, los portales se pueden utilizar para que la detección de SUD llegue a pacientes que pierden las visitas clínicas, lo cual es más común entre las personas con VIH y SUD. El trabajo preliminar del equipo de estudio ha demostrado el potencial del portal para su uso en un enfoque de salud de la población para la detección de salud conductual.
Este estudio implementará y evaluará las intervenciones de varios niveles para disminuir las barreras para la detección de SUD (clínica, en persona) y el tratamiento (centrado en la referencia), un programa que los investigadores del estudio llaman al alcance de la equidad en los informes de resultados del paciente para evaluaciones oportunas de la vida con el uso del VIH y las sustancias (EVI-SPORD-SPORTAL). El VIH-S de Portal está llevando a cabo un ensayo de control aleatorio para evaluar la efectividad de la salud de la población frente a la detección de SUD habitual (visita clínica) entre PLWH en una clínica de VIH. El ensayo de control aleatorio se llevará a cabo en la casa de salud de South Side de Departamento de Salud Pública de Chicago (S2H2), el principal proveedor de servicios de prevención y atención del VIH para el South Side de Chicago. El estudio del VIH del portal también incluirá una referencia a un tratamiento basado en la clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- ha sido diagnosticado con infección por virus de inmunodeficiencia humana (VIH)
- El proveedor ha asentido
- Recibe atención al VIH en la clínica de atención de VIH de adultos blancos UCM Ryan en DCAM, como lo demuestra la inclusión en el registro épico de VIH
- habla inglés
- no se ha completado en la detección clínica de SUD en el último año
- tiene una cuenta activa de mychart
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que han sido examinados para el trastorno por consumo de sustancias en la clínica en el último año utilizando la pantalla rápida de NIDA
- El proveedor del paciente no ha asentido a la intervención
- El paciente es menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Detección de SUD de cuidado habitual
Los participantes aleatorizados a esta intervención recibirán la pantalla rápida NIDA V1.0 si asisten a su cita programada con su clínico VIH.
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Los participantes aleatorizados al grupo de atención habitual recibirán la pantalla rápida validada V1.0 durante las visitas de rutina en clínica si asisten a su visita programada.
El asistente médico solicitará a los participantes que completen la pantalla rápida de NIDA V1.0.
Los participantes que respaldan el uso de drogas ilegales o medicamentos recetados por razones no médicas, uso del tabaco o beber pesado serán remitidos al tratamiento SUD.
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Experimental: Evaluador de riesgo de consumo de sustancias a nivel poblacional del portal del paciente
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo recibirán un cuestionario de detección de consumo de sustancias NIDA Quick Screen V1.0 a través del portal del paciente, independientemente de si tienen una cita programada con su médico de VIH.
Si no completan el cuestionario a través del portal, se les hará la detección en las citas de la clínica de VIH.
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Los participantes de 18 años o más, con una cuenta activa en el portal del paciente, que hayan asistido a una visita de atención clínica para el VIH en la clínica de VIH en los últimos dos años y no hayan completado la NIDA Quick Screen V1.0 validada en el año anterior serán elegibles para la aleatorización de la intervención.
Aquellos asignados aleatoriamente al grupo de intervención recibirán la NIDA Quick Screen V1.0 validada a través de su cuenta en el portal del paciente.
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo pueden completar el cuestionario a través del portal del paciente sin una cita programada con su clínico de VIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes evaluados por trastorno por uso de sustancias
Periodo de tiempo: 1 año desde la fecha de inicio del cribado
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Porcentaje de participantes que completaron la herramienta validada NIDA Quick Screen V1.0 para el trastorno por consumo de sustancias en la clínica de VIH.
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1 año desde la fecha de inicio del cribado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número y porcentaje de participantes derivados a tratamiento por uso y abuso de sustancias
Periodo de tiempo: 1 año desde la fecha de inicio del cribado
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# de participantes referidos a tratamiento por uso y abuso de sustancias / # de participantes diagnosticados con riesgo moderado o alto de implicación en el uso de sustancias
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1 año desde la fecha de inicio del cribado
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Retención en atención durante el año posterior al cribado
Periodo de tiempo: 2 años desde la fecha de inicio del cribado
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# de participantes que asistieron a la visita clínica de atención del VIH en el año posterior a completar el NIDA Quick Screen V1.0
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2 años desde la fecha de inicio del cribado
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Supresión viral del VIH
Periodo de tiempo: 1 año desde la fecha de inicio del cribado
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Laboratorios de los participantes de mediciones de carga viral del VIH
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1 año desde la fecha de inicio del cribado
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Número y porcentaje de participantes con riesgo moderado o alto de consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 1 año desde la fecha de inicio del cribado
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El número y porcentaje de participantes que reciben una puntuación de 4 o superior en el consumo de sustancias ilícitas, responden "Sí" a uno o más días de consumo excesivo de alcohol, o respaldan el consumo de tabaco, lo que indica un riesgo moderado o alto de implicación con sustancias medido por la NIDA Quick Screen V1.0.
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1 año desde la fecha de inicio del cribado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
- Investigador principal: Jessica P. Ridgway, MD, MS, University of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Smith PC, Schmidt SM, Allensworth-Davies D, Saitz R. A single-question screening test for drug use in primary care. Arch Intern Med. 2010 Jul 12;170(13):1155-60. doi: 10.1001/archinternmed.2010.140.
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- Roessler E, Zimmer D, Grant J, Pollack H, Boodram B, Schmitt J, Friedman E, Pagkas-Bather J, Brewer RA, Ridgway J, Laiteerapong N. Protocol for a randomized controlled trial of patient-portal-based screening for substance use among people with HIV. Front Public Health. 2025 Aug 20;13:1583546. doi: 10.3389/fpubh.2025.1583546. eCollection 2025.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB24-0684
- R01DA058965 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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