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Raggiungere l'equità nel rapporto sui risultati del paziente per valutazioni tempestive della vita con l'HIV e l'uso di sostanze (ePORTAL-HIV-S)

6 marzo 2026 aggiornato da: University of Chicago
Questo studio mira a raggiungere l'equità sanitaria nel disturbo da uso di sostanze (SUD) Screening e trattamento tra i neri che vivono con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) implementando gli interventi per ridurre gli ostacoli allo screening (clinica basata su di persona, di persona) e trattamento (focalizzato per il referral), un programma che gli ricercatori chiamano l'equità che raggiungono l'equità dei risultati del paziente per i rapporti dei pazienti con le valutazioni della vita con l'HIV e l'HeP-s). La sperimentazione di controllo randomizzata HIV-S si concentrerà sullo screening basato su portale nella clinica dell'HIV, indipendentemente dal fatto che il paziente abbia un appuntamento programmato con il proprio fornitore di HIV. Lo studio include un programma di trattamento con sede in clinica implementato presso il South Side Health Home (S2H2) finanziato da Chicago (S2H2), il principale fornitore di servizi di prevenzione e assistenza per l'HIV per il South Side di Chicago.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo da uso di sostanze (SUD) e il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) sono epidemie sinergiche (sindemiche) che colpiscono in modo sproporzionato i neri americani. Il razzismo strutturale correlato all'accesso inadeguato all'assistenza sanitaria, allo stigma e alla criminalizzazione, in particolare tra quelli con identità intersezionali legate al genere e alle minoranze sessuali, esacerbano ulteriormente le disparità negli esiti HIV e SUD.

SUD è spesso non riconosciuto e non trattato tra le persone che vivono con l'HIV (PLWH). Solo circa la metà dei siti di cura dell'HIV scherma regolarmente e si riferisce al trattamento SUD. Nel lavoro preliminare, gli investigatori dello studio hanno scoperto che quasi la metà dei pazienti valutati in una sala d'attesa della clinica dell'HIV soddisfaceva i criteri per un SUD, ma il 65% non era stato diagnosticato con SUD. Una strategia promettente per affrontare gli ostacoli strutturali allo screening SUD per PLWH è l'uso di portali elettronici dei pazienti. I portali dei pazienti sono siti Web sicuri che forniscono ai pazienti l'accesso alle informazioni sulla salute e consentono messaggi sicuri con i fornitori. Sono associati a risultati sanitari migliorati e coinvolgimento dei pazienti. In particolare, mentre la maggior parte dello screening SUD si verifica attualmente durante le visite cliniche, i portali possono essere utilizzati per lo screening SUD per raggiungere i pazienti a cui mancano le visite cliniche, il che è più comune tra le persone con HIV e SUD. Il lavoro preliminare del team di studio ha dimostrato il potenziale del portale per l'uso in un approccio di salute della popolazione allo screening della salute comportamentale.

Questo studio implementerà e valuterà gli interventi multilivello per ridurre gli ostacoli allo screening SUD (basato su clinica, di persona) e trattamento (focalizzato sul referral), un programma che gli investigatori dello studio chiamano raggiungimento dell'equità nel rapporto sui risultati del paziente per le valutazioni tempestive della vita con l'HIV e l'uso di sostanze (eportal HIV-s). Eportal HIV-S sta conducendo uno studio di controllo randomizzato per valutare l'efficacia della salute della popolazione rispetto allo screening SUD (Visita clinica) tra PLWH in una clinica per l'HIV. La sperimentazione di controllo randomizzata sarà condotta presso il South Health Home (S2H2) finanziato dal Dipartimento di salute pubblica di Chicago (S2H2), il principale fornitore di servizi di prevenzione e assistenza per l'HIV per il South Side di Chicago. Lo studio di Eportal HIV includerà anche un referral a un trattamento a base clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • è stato diagnosticato con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
  • Il fornitore ha assunto
  • riceve cure per l'HIV presso la clinica UCM Ryan White Adult HIV a DCAM, come evidenziato dall'inclusione nell'epico registro dell'HIV
  • parla inglese
  • non ha completato lo screening clinico SUD nell'ultimo anno
  • ha un account MyChart attivo

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che sono stati sottoposti a screening per il disturbo da uso di sostanze presso la clinica nell'ultimo anno utilizzando lo schermo rapido NIDA
  • Il fornitore del paziente non ha acconsentito all'intervento
  • Il paziente ha meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Screening Sud di solito cura
I partecipanti randomizzati a questo intervento riceveranno la NIDA Quick Screen V1.0 se frequentano il loro appuntamento programmato con il loro medico dell'HIV.
I partecipanti randomizzati al solito gruppo di cure riceveranno la NIDA Vicket Screen V1.0 convalidata durante le visite in cliniche di routine se frequentano la loro visita programmata. L'assistente medico chiederà ai partecipanti di completare la NIDA Quick Screen v1.0. I partecipanti che sostengono l'uso di droghe illegali o farmaci da prescrizione per motivi non medici, uso del tabacco o consumo pesante saranno indirizzati al trattamento SUD.
Sperimentale: Strumento di screening del rischio di coinvolgimento con sostanze a livello di popolazione del portale pazienti
I partecipanti randomizzati a questo gruppo riceveranno uno strumento di screening per l'uso di sostanze NIDA Quick Screen V1.0 tramite il portale del paziente, indipendentemente dal fatto che abbiano un appuntamento programmato con il loro medico specialista in HIV.
Se non completeranno lo screening tramite il portale, verranno sottoposti a screening durante gli appuntamenti presso la clinica HIV.
I partecipanti di età pari o superiore a 18 anni, con un account attivo sul portale del paziente, che hanno effettuato una visita presso la clinica per l'HIV negli ultimi due anni e non hanno completato il NIDA Quick Screen V1.0 validato nell'anno precedente saranno idonei per la randomizzazione dell'intervento. Coloro che verranno randomizzati nel gruppo di intervento riceveranno il NIDA Quick Screen V1.0 validato tramite il proprio account sul portale del paziente. I partecipanti randomizzati in questo gruppo possono completare lo strumento di screening tramite il portale del paziente senza un appuntamento programmato con il proprio medico specialista in HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti sottoposti a screening per il disturbo da uso di sostanze
Lasso di tempo: 1 anno dalla data di inizio dello screening
Percentuale di partecipanti che hanno completato il NIDA Quick Screen V1.0 convalidato per il disturbo da uso di sostanze nella clinica per l'HIV.
1 anno dalla data di inizio dello screening

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e percentuale di partecipanti indirizzati al trattamento per l'uso e l'abuso di sostanze
Lasso di tempo: 1 anno dalla data di inizio dello screening
# di partecipanti indirizzati a trattamento per uso e abuso di sostanze / # di partecipanti diagnosticati con rischio moderato o alto di coinvolgimento nell'uso di sostanze
1 anno dalla data di inizio dello screening
Retenzione in cura nell'anno successivo allo screening
Lasso di tempo: 2 anni dalla data di inizio dello screening
# di partecipanti che hanno frequentato la clinica di cura dell'HIV nell'anno successivo al completamento dello screening NIDA Quick V1.0
2 anni dalla data di inizio dello screening
Soppressione virale dell'HIV
Lasso di tempo: 1 anno dalla data di inizio dello screening
Laboratori dei partecipanti per le misurazioni della carica virale dell'HIV
1 anno dalla data di inizio dello screening
Numero e percentuale di partecipanti con rischio moderato o alto di coinvolgimento con sostanze
Lasso di tempo: 1 anno dalla data di inizio dello screening
Il numero e la percentuale di partecipanti che ricevono un punteggio di 4 o superiore nell'uso di sostanze illecite, rispondono "Sì" a uno o più giorni di consumo eccessivo di alcol, o dichiarano l'uso di tabacco, indicando un rischio moderato o elevato di coinvolgimento con sostanze misurato dal NIDA Quick Screen V1.0.
1 anno dalla data di inizio dello screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
  • Investigatore principale: Jessica P. Ridgway, MD, MS, University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB24-0684
  • R01DA058965 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio di intervento a livello clinico. Il team di ricerca riceverà solo un set di dati limitato senza dati sui partecipanti individuali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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