- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06682468
HIV 및 약물 사용을 통한 삶의 적시 평가를위한 환자 결과 보고서의 평등 달성 (ePORTAL-HIV-S)
연구 개요
상세 설명
물질 사용 장애 (SUD) 및 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV)는 흑인 미국인에게 불균형 적으로 영향을 미치는 시너지 전염병 (Syndemics)입니다. 건강 관리, 낙인 및 범죄에 대한 부적절한 접근과 관련된 구조적 인종 차별주의, 특히 성 및 성 소수자와 관련된 교차 정체성을 가진 사람들 중에서 HIV 및 SUD 결과의 불일치를 더욱 악화시킵니다.
SUD는 종종 HIV (PLWH)를 가진 사람들 사이에서 인식되지 않고 치료받지 않습니다. HIV 관리 사이트의 약 절반만이 정기적으로 스크리닝하고 SUD 처리를 참조합니다. 예비 연구에서, 연구 연구자들은 HIV 클리닉 대기실에서 평가 된 환자의 거의 절반이 SUD 기준을 충족했지만 65%는 SUD로 진단되지 않았다는 것을 발견했습니다. PLWH를위한 SUD 스크리닝에 대한 구조적 장벽을 해결하기위한 유망한 전략은 전자 환자 포털을 사용하는 것입니다. 환자 포털은 환자에게 건강 정보에 대한 액세스 권한을 부여하고 공급자와의 안전한 메시지를 제공하는 안전한 웹 사이트입니다. 그들은 건강 결과 개선 및 환자 참여와 관련이 있습니다. 특히, 대부분의 SUD 선별 검사는 현재 클리닉 방문 중에 발생하는 반면, 포털은 SUD 선별 검사에 사용하여 클리닉 방문을 놓친 환자에게 도달 할 수 있으며, 이는 HIV와 SUD를 가진 사람들 사이에서 더 흔합니다. 연구팀의 예비 연구는 행동 건강 검진에 대한 인구 건강 접근법에 사용할 수있는 포털의 잠재력을 보여 주었다.
이 연구는 SUD 스크리닝 (클리닉 기반, 직접) 및 치료 (추천 중심)에 대한 장벽을 줄이기 위해 다단계 중재를 구현하고 평가할 것입니다. 연구 조사자들은 HIV 및 물질 사용 (eportal HIV-S)의 적시 평가를 위해 환자 결과보고에서 평등을 달성하는 프로그램입니다. Eportal HIV-S는 HIV 클리닉에서 PLWH 간의 인구 건강 대 평소 (클리닉 방문) SUD 스크리닝의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행하고 있습니다. 무작위 통제 시험은 시카고 남쪽의 HIV 예방 및 의료 서비스의 주요 제공 업체 인 시카고 공중 보건 자금 지원 사우스 헬스 홈 (S2H2)에서 수행됩니다. Eportal HIV S 연구에는 클리닉 기반 치료에 대한 의뢰도 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 인간 면역 결핍 바이러스 감염 (HIV)으로 진단되었습니다.
- 제공자가 동의했습니다
- Epic HIV 레지스트리에 포함되어있는 것처럼 DCAM의 UCM Ryan White Adult HIV Care Clinic에서 HIV 치료를받습니다.
- 영어를 말합니다
- 작년에 Clinic SUD 심사에서 완료되지 않았습니다.
- 활성 MyChart 계정이 있습니다
제외 기준 :
- Nida Quick Screen을 사용하여 작년에 진료소에서 약물 사용 장애를 선별 한 환자
- 환자의 제공자는 중재에 동의하지 않았습니다
- 환자는 18 세 미만입니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일반적인 간호 SUD 심사
이 중재에 무작위로 배정 된 참가자는 HIV 임상의와 예정된 약속에 참석하면 Nida Quick Screen v1.0을 받게됩니다.
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일반적인 치료 그룹에 무작위로 배정 된 참가자는 예정된 방문에 참석하면 일상적인 방문 중에 검증 된 Nida Quick Screen V1.0을 받게됩니다.
의료 보조원은 참가자들에게 Nida Quick Screen v1.0을 완료하도록 요청합니다.
비 의료 이유, 담배 사용 또는 심한 음주로 불법 약물 또는 처방약의 사용을 보증하는 참가자는 SUD 치료법으로 언급됩니다.
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실험적: 환자 포털 인구 수준 약물 사용 위험 평가 도구
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 HIV 진료 의사와 예약된 진료 여부와 관계없이 환자 포털을 통해 NIDA Quick Screen V1.0 약물 사용 선별 검사를 받게 됩니다.
포털을 통해 선별 검사를 완료하지 않은 경우, HIV 진료소 예약 시 검사를 받게 됩니다. |
만 18세 이상, 활성화된 환자 포털 계정을 보유하고 있으며, 지난 2년간 HIV 진료소에서 HIV 진료 방문을 했고, 지난 1년 동안 검증된 NIDA Quick Screen V1.0을 완료하지 않은 참가자는 중재 무작위 배정 대상이 됩니다.
중재군에 무작위 배정된 참가자는 검증된 NIDA Quick Screen V1.0을 환자 포털 계정을 통해 받게 됩니다.
이 군에 무작위 배정된 참가자는 HIV 진료 의사와의 예약된 진료 없이도 환자 포털을 통해 선별 검사를 완료할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용 장애에 대해 검사된 참가자 비율
기간: 스크리닝 시작일로부터 1년
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HIV 클리닉에서 약물 사용 장애를 위해 검증된 NIDA Quick Screen V1.0을 완료한 참가자의 비율.
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스크리닝 시작일로부터 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용 및 오용 치료에 의뢰된 참가자 수와 비율
기간: 1년 from screening start date
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물질 사용 및 오용 치료에 의뢰된 참가자 수 / 중등도 또는 고위험 물질 사용 관련 진단을 받은 참가자 수
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1년 from screening start date
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선별 검사 이후 1년간의 지속적 치료 유지
기간: 스크리닝 시작일로부터 2년
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NIDA Quick Screen V1.0 완료 후 1년 이내에 HIV 치료 클리닉 방문에 참석한 참가자 수
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스크리닝 시작일로부터 2년
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HIV 바이러스 억제
기간: 1년(스크리닝 시작일 기준)
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참가자의 HIV 바이러스 부하 측정 실험실
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1년(스크리닝 시작일 기준)
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중등도 또는 고위험 약물 사용 위험이 있는 참가자 수 및 비율
기간: 1년 from screening start date
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NIDA Quick Screen V1.0으로 측정된 약물 사용 관련 중등도 또는 고위험을 나타내는 불법 약물 사용에서 4점 이상을 받거나, 과음 1일 이상에 "예"라고 답하거나, 담배 사용을 지지하는 참가자의 수와 백분율.
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1년 from screening start date
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
- 수석 연구원: Jessica P. Ridgway, MD, MS, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- IRB24-0684
- R01DA058965 (미국 NIH 보조금/계약)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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