Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het bereiken van eigen vermogen in de rapportage van de patiëntuitkomst voor tijdige levensbeoordelingen met HIV en middelengebruik (ePORTAL-HIV-S)

6 maart 2026 bijgewerkt door: University of Chicago
Deze studie is bedoeld om gezondheidsuitgelijkheid te bereiken in screening en behandeling van middelengebruiksstoornissen (SUD) bij zwarte mensen die leven met menselijke immunodeficiëntievirus (HIV) door interventies te implementeren om barrières voor screening te verminderen (kliniek-gebaseerd, persoonlijk) en behandeling (referentie), een programma dat de onderzoeksonderzoekers noemen in de patiënt-uitkomsten in de patiënt-uitkomsten in de loop van de patiënt in de loop van de patiënt. De Randomized Control Trial van Eportal HIV-S zal zich richten op portal-gebaseerde screening in de HIV-kliniek, ongeacht of de patiënt een geplande afspraak heeft met zijn HIV-provider. De studie omvat een kliniek-gebaseerd behandelingsprogramma dat is geïmplementeerd bij het Chicago Department of Public Health-gefinancierde South Side Health Home (S2H2), de belangrijkste leverancier van HIV-preventie- en zorgdiensten voor de zuidkant van Chicago.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Drugsgebruikstoornis (SUD) en humaan immunodeficiëntievirus (HIV) zijn synergetische epidemieën (Syndemics) die zwarte Amerikanen onevenredig beïnvloeden. Structureel racisme gerelateerd aan onvoldoende toegang tot gezondheidszorg, stigma en criminalisering, vooral onder degenen met intersectionele identiteiten met betrekking tot geslacht en seksuele minderheden, verdere verschillen in hiv- en SUD -resultaten verergeren.

SUD is vaak niet herkend en onbehandeld onder mensen die met HIV leven (PLWH). Slechts ongeveer de helft van de hiv -verzorgingssites screent routinematig en verwijzen naar SUD -behandeling. In voorlopig werk ontdekten de onderzoekersonderzoekers dat bijna de helft van de patiënten beoordeeld in een wachtkamer van een HIV -kliniek aan de criteria voor een SUD voldeed, maar 65% was niet gediagnosticeerd met SUD. Een veelbelovende strategie om structurele barrières voor SUD -screening voor PLWH te behandelen, is het gebruik van elektronische patiëntenportals. Patiëntenportals zijn veilige websites die patiënten toegang geven tot gezondheidsinformatie en veilige berichten mogelijk maken met providers. Ze worden geassocieerd met verbeterde gezondheidsresultaten en betrokkenheid van de patiënt. Met name, hoewel de meeste SUD -screening momenteel plaatsvindt tijdens kliniekbezoeken, kunnen portals worden gebruikt voor SUD -screening om patiënten te bereiken die kliniekbezoeken missen, wat vaker voorkomt bij mensen met HIV en SUD. Het voorlopige werk van het studieteam heeft het potentieel van de portal aangetoond voor gebruik in een populatiegezondheidsbenadering van screening op gedragsgezondheid.

Deze studie zal interventies op meerdere niveaus implementeren en evalueren om barrières voor SUD-screening te verminderen (kliniek-gebaseerd, persoonlijk) en behandeling (doorverwijzingsgericht), een programma dat de onderzoeksonderzoekers het bereiken van eigen vermogen in de resultaten van de patiëntuitkomstrapportage voor tijdige beoordelingen van het leven met HIV en drugsgebruik (Eportal HIV-S) noemen. Eportal HIV-S voert een gerandomiseerde controleproef uit om de effectiviteit van de populatiegezondheid versus gebruikelijk (kliniek-bezoek) SUD-screening bij PLWH in een HIV-kliniek te beoordelen. De gerandomiseerde controleproef zal worden uitgevoerd bij het Chicago Department of Public Health-gefinancierde South Side Health Home (S2H2), de belangrijkste aanbieder van HIV-preventie- en zorgdiensten voor de zuidkant van Chicago. Het onderzoek van de Eportal HIV zal ook een verwijzing omvatten naar een op kliniek gebaseerde behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • is gediagnosticeerd met menselijke immunodeficiëntievirusinfectie (HIV)
  • Provider heeft samengekomen
  • Ontvangt hiv -zorg bij de UCM Ryan White Adult HIV Care Clinic in DCAM, zoals blijkt uit opname in het epische HIV -register
  • spreekt Engels
  • heeft het afgelopen jaar niet voltooid in kliniek SUD -screening
  • Heeft een actief Mychart -account

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in het afgelopen jaar zijn gescreend op drugsgebruikstoornis in de kliniek met behulp van het NIDA -snelle scherm
  • De provider van de patiënt heeft niet ingesteld op de interventie
  • Patiënt is jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gebruikelijke zorg sud screening
Deelnemers gerandomiseerd naar deze interventie ontvangen de NIDA Quick Screen v1.0 als ze hun geplande afspraak bijwonen met hun hiv -arts.
Deelnemers gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorggroep ontvangen de gevalideerde NIDA Quick Screen v1.0 tijdens routine-in-klinische bezoeken als ze hun geplande bezoek bijwonen. De medische assistent zal de deelnemers vragen om de NIDA Quick Screen v1.0 te voltooien. Deelnemers die het gebruik van illegale drugs of geneesmiddelen op recept om niet-medische redenen, tabaksgebruik of zwaar drinken onderschrijven, worden doorverwezen naar de behandeling van SUD.
Experimenteel: Patientenportaal populatieniveau substantiegebruik risicoscreener
Deelnemers die willekeurig aan deze groep worden toegewezen, ontvangen een NIDA Quick Screen V1.0 middelenbetrokkenheidsscreener via het patiëntenportaal, ongeacht of ze een afspraak hebben gepland met hun hiv-behandelaar. Als ze de screener niet via het portaal voltooien, worden ze gescreend tijdens afspraken op de hiv-kliniek.
Deelnemers van 18 jaar of ouder, met een actief patiëntenportaalaccount, die in de afgelopen twee jaar een HIV-zorgkliniekbezoek hebben bijgewoond in de HIV-kliniek en de gevalideerde NIDA Quick Screen V1.0 in het voorgaande jaar niet hebben voltooid, komen in aanmerking voor interventierandomisatie. Degenen die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep ontvangen de gevalideerde NIDA Quick Screen V1.0 via hun patiëntenportaalaccount. Deelnemers die voor deze groep zijn gerandomiseerd, kunnen de screening via het patiëntenportaal voltooien zonder een geplande afspraak met hun HIV-klinisch behandelaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de deelnemers gescreend op stoornis in het gebruik van middelen
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de startdatum van de screening
Percentage van de deelnemers die de gevalideerde NIDA Quick Screen V1.0 voor stoornis in het gebruik van middelen in de hiv-kliniek hebben voltooid.
1 jaar vanaf de startdatum van de screening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en percentage van de deelnemers die zijn doorverwezen voor behandeling van middelengebruik en -misbruik
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf screeningsstartdatum
# deelnemers verwezen naar behandeling voor middelengebruik en misbruik / # deelnemers gediagnosticeerd met matig of hoog risico op betrokkenheid bij middelengebruik
1 jaar vanaf screeningsstartdatum
Retentie in zorg in het jaar na screening
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf de screeningsstartdatum
# deelnemers die een HIV-zorgkliniekbezoek hebben bijgewoond in het jaar na het voltooien van de NIDA Quick Screen V1.0
2 jaar vanaf de screeningsstartdatum
HIV-virale onderdrukking
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de screeningsstartdatum
Laboratoriumresultaten van HIV-virale ladingmetingen van deelnemers
1 jaar vanaf de screeningsstartdatum
Aantal en percentage deelnemers met een matig of hoog risico op betrokkenheid bij middelen
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf screeningsstartdatum
Het aantal en het percentage deelnemers die een score van 4 of hoger krijgen voor het gebruik van illegale middelen, "Ja" antwoorden op een of meer dagen van zwaar alcoholgebruik, of tabaksgebruik bevestigen, wat een matig of hoog risico op betrokkenheid bij middelenmisbruik aangeeft zoals gemeten door de NIDA Quick Screen V1.0.
1 jaar vanaf screeningsstartdatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
  • Hoofdonderzoeker: Jessica P. Ridgway, MD, MS, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB24-0684
  • R01DA058965 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is een interventiestudie op kliniekniveau. Onderzoeksteam ontvangt slechts een beperkte gegevensset zonder individuele deelnemersgegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren