農村部住民における産後教育と支援のための保健システム統合モデルの評価 (NEST-Rural)
農村部住民における産後教育と支援のための保健システム統合モデルの評価 - NEST-Rural
調査の概要
詳細な説明
これは、ノースカロライナ州の 5 つの田舎の郡 (デイビー郡、デビッドソン郡、ヤドキン郡、ウィルクス郡、ストークス郡) に居住する産後女性を対象とした、看護師教育支援チーム (NEST) プログラムの実施を評価するランダム化対照試験 (RCT) 設計の研究です。 この研究コホートは、これらの田舎の郡に居住し、アトリウム・ヘルス・ウェイク・フォレスト・バプテスト出産センターで乳児を出産するすべての母親を対象とします。 1,300人の母子ペアが登録され、通常のケア[産後4~6週間後に訪問](~650人)かNEST-Ruralケア(~650人)のいずれかにランダムに割り付けられることが予想される。
NEST モデルは、産後および乳児のヘルスケアに関する科学的根拠に基づいたガイドラインに沿った戦略の使用に重点を置き、母子の健康の両方をサポートするという点で独特です。 NEST のもう 1 つの重要な機能は、医療システムへのサービス提供の統合です。 この統合により、母子関係への連絡と、母親と乳児の医療提供者との双方向コミュニケーションが容易になり、適切でタイムリーな医療が可能になります。 たとえば、NEST の一環として、母親は遠隔血圧モニターを持って退院します。 血圧は、退院前に彼女の携帯電話にダウンロードされたアプリを通じてサービスハブに送信されます。 ハブは医療チームに警告し、適切なケアを決定するために彼女のフォローアップを行います。
NEST-Rural サービスへのランダム化には、産褥期の母親とその乳児との 3 ~ 5 回の看護師の面会、産後遠隔血圧モニタリング、母乳育児サポート、乳児の体重検査、母親と乳児を必要な社会的、行動的、健康関連に結び付けることが含まれます。リソース、および医療提供者とのサービス提供の統合。 サービスは産褥病棟で開始され、NEST コーディネーターがプログラムを紹介し、特定して紹介を行ったり、緊急のニーズに対応するリソースを提供したりします(例: パックアンドプレイ、おむつ)、産後 2 ~ 3 週間後のフォローアップ看護師の訪問(ニーズに応じて在宅または遠隔医療ベース)の提供とスケジュール設定を行います。 ご家族のニーズに応じて、最大 2 名の追加の看護師および/またはソーシャル ワーカーによる自宅/バーチャル訪問が提供されます。 産後 6 週間で、NEST コーディネーターが家族に連絡し、紹介が行われたかどうかを尋ね、継続的なサポートのギャップがないかどうかを評価します。 看護師との面談後、母親と乳児の医療提供者にメモが送信されます。 深刻な懸念が特定された場合、看護師は追加のケアのために直ちに医療提供者に連絡します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Elizabeth T. Jensen, MPH PhD
- 電話番号:336-713-3132
- メール:elizabeth.jensen@wfusm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:David M. Stamilio, MD, MSCE
- 電話番号:336-716-0271
- メール:david.stamilio@wfusm.edu
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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コンタクト:
- Angie Almond, MEd
- 電話番号:336-713-4524
- メール:angie.almond@advocatehealth.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- アトリウム・ヘルス・ウェイク・フォレスト・バプテストの出産センターで乳児を出産し、現在ノースカロライナ州のデイビッドソン、デイビー、ストークス、ウィルクス、またはヤドキン郡に居住している女性
- 自宅で乳児を出産し、アトリウム ヘルス ウェイク フォレスト バプテストに搬送され、出産センターで産後ケアを受け、現在ノースカロライナ州デビッドソン、デイビー、ストークス、ウィルクス、またはヤドキン郡に居住している女性
- 対象年齢 18歳以上
除外基準:
- 乳児を出産したが、アトリウム ヘルス ウェイク フォレスト バプテストの出産センターで産後ケアを受けなかった女性。
- 現在、ノースカロライナ州デビッドソン郡、デイビー郡、ストークス郡、ウィルクス郡、またはヤドキン郡以外に居住している女性
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:産後NEST-農村プログラムグループ
このグループにランダムに割り当てられた産後女性は、産科医療提供者による通常の産後ケアと次の NEST-Rural プログラムを受けます。
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NEST-Rural サービスには、3 ~ 5 人の看護師との面談、および必要に応じて、産後の母親とその乳児との最大 3 回のソーシャルワーク面談、産後の遠隔血圧モニタリング、母乳育児のサポート、乳児の体重検査、母親と乳児の連携が含まれます。必要な社会的、行動的、健康関連のリソース、および医療提供者とのサービス提供の統合。
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介入なし:産後通常ケアグループ
このグループにランダムに割り付けられた産後女性は、産科医による通常の産後ケアと以下のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院数の中央値 - 母体
時間枠:ベースラインから産後30日まで
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第 4 学期の再入院者数
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ベースラインから産後30日まで
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再入院数の中央値 - 母体
時間枠:ベースラインから産後90日まで
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第 4 学期の再入院者数
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ベースラインから産後90日まで
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緊急または緊急治療のために遭遇した数の中央値 - 母体
時間枠:ベースラインから産後30日まで
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妊娠第 4 期に救急病院または緊急治療室を訪れた回数
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ベースラインから産後30日まで
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緊急または緊急治療のために遭遇した数の中央値 - 母体
時間枠:ベースラインから産後90日まで
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妊娠第 4 学期における救急治療室への訪問回数を決定するため
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ベースラインから産後90日まで
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推奨される産後訪問に参加する女性の割合
時間枠:ベースラインから産後90日まで
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参加した女性のうち、出産後に産科医の受診を推奨した割合。
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ベースラインから産後90日まで
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再入院数の中央値 - 乳児
時間枠:ベースラインから産後30日まで
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出生後の退院後の再入院数。
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ベースラインから産後30日まで
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再入院数の中央値 - 乳児
時間枠:ベースラインから産後90日まで
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出生後の退院後の再入院数。
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ベースラインから産後90日まで
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緊急または救急医療に遭遇した数の中央値 - 乳児
時間枠:ベースラインから産後30日まで
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退院後に救急治療室または緊急治療室を訪れた回数。
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ベースラインから産後30日まで
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緊急または救急医療に遭遇した数の中央値 - 乳児
時間枠:ベースラインから産後90日まで
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退院後に救急治療室または緊急治療室を訪れた回数。
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ベースラインから産後90日まで
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外来医療提供者の訪問を受ける乳児の割合
時間枠:ベースラインから産後21日まで
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退院後21日以内に小児科医療提供者への推奨受診に参加した乳児の割合
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ベースラインから産後21日まで
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外来保育提供者による保育所訪問を 4 回以上受けた乳児の割合
時間枠:ベースラインから産後 274 日まで
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退院後最初の9か月以内に小児科医療提供者への推奨受診に参加した乳児の割合
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ベースラインから産後 274 日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遠隔血圧が 1 以上得られた日数の中央値 - 母体
時間枠:ベースラインから産後21日まで
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患者が退院後に血圧測定値を確認し、遠隔で報告した日数。
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ベースラインから産後21日まで
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妊娠高血圧症候群と診断され、少なくとも 1 つの血圧が測定された女性の割合
時間枠:ベースラインから産後10日間まで
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高血圧障害と診断された女性のうち、少なくとも 1 回の血圧測定値を遠隔で検査し、報告した人の割合。
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ベースラインから産後10日間まで
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重篤な特徴を持ち、少なくとも 1 つの血圧が得られた子癇前症の女性の割合
時間枠:ベースラインから産後 3 日間まで
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重篤な症状を伴う子癇前症の女性の割合が、少なくとも 1 回の血圧測定値を遠隔で検査し、報告した。
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ベースラインから産後 3 日間まで
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出産後の入院期間が3日を超える女性の割合
時間枠:ベースラインから退院日まで
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出産後3日以上入院している女性の割合。
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ベースラインから退院日まで
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出産後の再入院の在院日数の中央値
時間枠:ベースラインから産後90日まで
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母親が出産後に再入院し、入院を続ける日数。
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ベースラインから産後90日まで
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主治医のフォローアップ診察に参加する女性の割合
時間枠:ベースラインから産後365日まで
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出産後 1 年以内に主治医の再診を受けた女性の割合。
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ベースラインから産後365日まで
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看護師の自宅訪問を受ける女性の割合
時間枠:ベースラインから産後30日まで
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退院後 30 日以内に看護師の自宅訪問を受けた女性の割合
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ベースラインから産後30日まで
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直接の家庭訪問の対象となる女性のうち、看護師による直接の訪問を受けた女性の割合
時間枠:ベースラインから産後30日まで
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看護師による訪問看護の対象となる女性のうち、訪問看護を受けた女性の割合。
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ベースラインから産後30日まで
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対面でのソーシャルワーク家庭訪問の対象となる女性のうち、対面でのソーシャルワーク訪問を受けた女性の割合
時間枠:ベースラインから産後45日まで
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対面でのソーシャルワーク家庭訪問の対象となる女性のうち、対面でのソーシャルワーク訪問を受けた女性の割合
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ベースラインから産後45日まで
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再入院数の中央値 - 母体
時間枠:ベースラインから産後365日まで
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出産後最初の2年以内の再入院数
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ベースラインから産後365日まで
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再入院数の中央値 - 母体
時間枠:ベースラインから産後730日まで
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出産後最初の2年以内の再入院数
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ベースラインから産後730日まで
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ムードチェックプロバイダーの訪問を予定していた女性のうち、ムードチェックプロバイダーの訪問を受けた女性の割合
時間枠:ベースラインから産後21日まで
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出産後、退院後 21 日以内に気分チェック訪問を予定し、気分チェック訪問に参加した女性の数
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ベースラインから産後21日まで
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推奨された予防接種を受けた乳児の割合
時間枠:ベースラインから 274 日目まで
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B型肝炎3回、ロタウイルス2〜3回(接種の有無による)、ジフテリア/破傷風/百日咳3回、インフルエンザ菌B型3回、肺炎球菌結合型ワクチン3回、不活化ポリオ3回、インフルエンザワクチン1回を受けた乳児の割合。退院後最初の9か月
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ベースラインから 274 日目まで
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看護師との面会時に母乳だけを与えられている乳児の割合
時間枠:21日目までのベースライン
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退院後最初の 3 週間以内に看護師が家庭訪問した時点で母乳のみで授乳している乳児の割合。
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21日目までのベースライン
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看護師との面会時に何らかの量の母乳を摂取した乳児の割合
時間枠:21日目までのベースライン
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退院後最初の 3 週間以内に看護師が家庭訪問したときに母乳を与えられた乳児の割合
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21日目までのベースライン
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再入院数の中央値 - 乳児
時間枠:365 日までのベースライン
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退院後最初の 2 年以内の再入院の数。
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365 日までのベースライン
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再入院数の中央値 - 乳児
時間枠:730日目までのベースライン
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退院後最初の 2 年以内の再入院の数。
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730日目までのベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Elizabeth T. Jensen, MPH PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00113575
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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