Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en sundhedssystemintegreret model for postpartum uddannelse og støtte i landbefolkningen (NEST-Rural)

24. oktober 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Evaluering af en sundhedssystemintegreret model for postpartum uddannelse og støtte i landbefolkninger - NEST-Rural

Denne undersøgelse var designet til at evaluere implementeringen af ​​NEST-programmet (Nurse Education and Support Team) for kvinder efter fødslen, der bor i 5 landdistrikter i North Carolina. Overordnet hypotese: Mødre og spædbørn, der bor i landdistrikter, randomiseret til NEST-Rural-plejemodellen i løbet af projektets 3-årige forløb vil: 1. Modtage mere koordineret pleje til at imødekomme sociale, mentale og fysiske sundhedsbehov. 2. Oplev færre genindlæggelser efter fødslen og nedsat udnyttelse af akutmodtagelser (ED) til sundhedsvæsenet. 3. Oplev højere overholdelse af American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) og American Academy of Pediatrics (AAP) retningslinjer for forebyggende pleje, herunder nyligt opdateret løbende postpartum-pleje, serielle besøg hos børn og vaccinationer sammenlignet med dem, der er tildelt sædvanlig pleje. Denne gruppe vil blive sammenlignet med dem, der er tildelt sædvanlig pleje,

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en Randomized Control Trial (RCT) designet undersøgelse, der evaluerer implementeringen af ​​Nurse Education and Support Team (NEST)-programmet for postpartum kvinder, der bor i 5 landdistrikter (Davie, Davidson, Yadkin, Wilkes og Stokes amter) i North Carolina. Studiekohorten vil være for alle mødre, der bor i disse landlige amter og føder deres spædbørn i Atrium Health Wake Forest Baptist Birth Center. Det forventes, at 1.300 mor-spædbarn dyader vil blive tilmeldt og randomiseret til enten sædvanlig pleje [besøg 4-6 uger efter fødslen] (~650) eller NEST-Rural care (~650).

NEST-modellen er unik ved, at den understøtter både mødres og spædbørns sundhed, med vægt på at bruge strategier, der er tilpasset evidensbaserede retningslinjer for postpartum og spædbørns sundhedspleje. Et andet vigtigt træk ved NEST er integration af serviceydelser i sundhedssystemet. Denne integration gør det lettere at nå ud til mor-spædbarn-dyader og tovejskommunikation med moderens og spædbarnets sundhedsudbydere for at muliggøre passende, rettidig sundhedspleje. Som en del af NEST bliver mødre for eksempel udskrevet fra hospitalet med en fjernblodtryksmåler. Blodtrykket overføres til en servicehub via en app, der downloades til hendes telefon før udskrivning fra hospitalet. Navnet advarer sundhedsteamet, som følger op med hende for at bestemme passende behandling.

Randomisering til NEST-Rural-tjenester vil omfatte 3-5 sygeplejerskemøder med mødre og deres spædbørn i postpartum-perioden, postpartum fjernovervågning af blodtryk, ammestøtte, spædbørns vægtkontrol, kobling af mødre og spædbørn til nødvendige sociale, adfærdsmæssige og sundhedsrelaterede ressourcer og integration af serviceydelser med sundhedsudbydere. Tjenester vil starte i postpartum hospitalsenheden, med en NEST-koordinator, der introducerer programmet og identificerer og foretager henvisninger og/eller giver ressourcer til nye behov (f. pack-n-play, bleer), og tilbud og planlægning af et opfølgende sygeplejerskebesøg (hjemme- eller telesundhedsbaseret afhængig af behov) 2-3 uger efter fødslen. Der vil blive givet op til to ekstra sygeplejerske og/eller socialrådgiver hjemme/virtuelle besøg, afhængigt af familiens behov. Seks uger efter fødslen vil NEST-koordinatoren kontakte familien for at forhøre sig om, hvorvidt der er blevet henvist, og vurdere for vedvarende mangler i støtten. Efter møder med sygeplejerske vil der blive sendt et notat til mors og spædbarns sundhedsplejersker. Hvis der konstateres akutte bekymringer, vil sygeplejersken straks kontakte udbyderen for yderligere pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder, der føder et eller flere spædbørn på The Birth Center at Atrium Health Wake Forest Baptist og i øjeblikket bor i Davidson, Davie, Stokes, Wilkes eller Yadkin County i North Carolina
  2. Kvinder, der fødte et eller flere spædbørn derhjemme, blev transporteret til Atrium Health Wake Forest Baptist og modtog postpartum pleje på The Birth Center og bor i øjeblikket i Davidson, Davie, Stokes, Wilkes eller Yadkin County i North Carolina
  3. Alder 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der fødte et eller flere spædbørn og ikke modtog postpartum pleje på The Birth Centre at Atrium Health Wake Forest Baptist.
  2. Kvinder, der i øjeblikket bor uden for Davidson, Davie, Stokes, Wilkes eller Yadkin County i North Carolina
  3. Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postpartum NEST-Rural Program Group

Kvinder efter fødslen, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage den sædvanlige pleje efter fødslen fra en obstetrisk udbyder og følgende NEST-Rural Program:

  • Oplysninger om tjenester og ressourcer, der er tilgængelige i dit fællesskab
  • En blodtryksmåler.
  • Adgang til Babyscripts smartphone-app.
  • Et sygeplejerskebesøg i hjemmet eller via telesundhed.
  • Et besøg fra en familieopsøgende specialist, hvis det er nødvendigt.
  • Et opfølgende telefonopkald fra en koordinator om ca. 6 uger
NEST-Rural-tjenester vil omfatte 3-5 sygeplejerskemøder og, hvis det er indiceret, op til 3 møder med socialt arbejde med mødre og deres spædbørn i postpartum-perioden, postpartum fjernovervågning af blodtryk, ammestøtte, spædbørnsvægttjek, kobling af mødre og spædbørn til nødvendige sociale, adfærdsmæssige og sundhedsrelaterede ressourcer og integration af serviceydelser med sundhedsudbydere.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe efter fødslen

Kvinder efter fødslen, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage den sædvanlige pleje efter fødslen fra en obstetrik udbyder og følgende:

  • Oplysninger om tjenester og ressourcer, der er tilgængelige i dit fællesskab
  • Et opfølgende telefonopkald fra en koordinator om ca. 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medianantal af hospitalsgenindlæggelser - Moder
Tidsramme: Baseline til og med 30 dage efter fødslen
Antal hospitalsgenindlæggelser i 4. trimester
Baseline til og med 30 dage efter fødslen
Medianantal af hospitalsgenindlæggelser - Moder
Tidsramme: Baseline til 90 dage efter fødslen
Antal hospitalsgenindlæggelser i 4. trimester
Baseline til 90 dage efter fødslen
Medianantal af møder for akut eller akut pleje - Moder
Tidsramme: Baseline til og med 30 dage efter fødslen
Antal besøg på Akutmodtagelse eller Skadestuen i 4. trimester
Baseline til og med 30 dage efter fødslen
Medianantal af møder for akut eller akut pleje - Moder
Tidsramme: Baseline til 90 dage efter fødslen
For at bestemme antallet af besøg på akut pleje eller skadestuen i 4. trimester
Baseline til 90 dage efter fødslen
Andel af kvinder, der deltager, anbefalede besøg efter fødslen
Tidsramme: Baseline til 90 dage efter fødslen
Procentdel af kvinder, der deltog, anbefalede besøg hos deres fødselslæge efter fødslen.
Baseline til 90 dage efter fødslen
Medianantal af hospitalsgenindlæggelser - spædbarn
Tidsramme: Baseline til og med 30 dage efter fødslen
Antal hospitalsgenindlæggelser efter fødslen efter udskrivelse.
Baseline til og med 30 dage efter fødslen
Medianantal af hospitalsgenindlæggelser - spædbarn
Tidsramme: Baseline til 90 dage efter fødslen
Antal hospitalsgenindlæggelser efter fødslen efter udskrivelse.
Baseline til 90 dage efter fødslen
Medianantal af møder for akut eller akut behandling - spædbarn
Tidsramme: Baseline til og med 30 dage efter fødslen
Antal besøg på akutmodtagelse eller skadestue efter udskrivelse.
Baseline til og med 30 dage efter fødslen
Medianantal af møder for akut eller akut behandling - spædbarn
Tidsramme: Baseline til 90 dage efter fødslen
Antal besøg på akutmodtagelse eller skadestue efter udskrivelse.
Baseline til 90 dage efter fødslen
Andel af spædbørn, der modtager besøg hos en ambulant plejer
Tidsramme: Baseline til og med 21 dage efter fødslen
Procentdel af spædbørn, der deltog, anbefalede besøg hos deres pædiatriske plejer inden for 21 dage efter hospitalsudskrivning
Baseline til og med 21 dage efter fødslen
Andel af spædbørn, der modtog >/= 4 børnepasningsbesøg hos en ambulant plejer
Tidsramme: Baseline til og med 274 dage efter fødslen
Procentdel af spædbørn, der deltog, anbefalede besøg hos deres pædiatriske plejer inden for de første 9 måneder efter udskrivelse
Baseline til og med 274 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median antal dage med >/= 1 fjernt blodtryk opnået - Maternal
Tidsramme: Baseline til og med 21 dage efter fødslen
Antal dage, som patienter kontrollerede og fjernrapporterede deres blodtryksmålinger efter udskrivning fra hospitalet.
Baseline til og med 21 dage efter fødslen
Andel af kvinder med en diagnose af hypertensive lidelser i graviditeten med mindst et blodtryk opnået
Tidsramme: Baseline til 10 dage efter fødslen
Procentdel af kvinder diagnosticeret med hypertensive lidelser, der kontrollerede og fjernrapporterede mindst én blodtryksaflæsning.
Baseline til 10 dage efter fødslen
Andel af kvinder med præeklampsi med svære træk med mindst ét ​​blodtryk opnået
Tidsramme: Baseline til og med 3 dage efter fødslen
Procentdel af kvinder med præeklampsi med alvorlige træk, der blev kontrolleret og fjernrapporteret mindst én blodtryksaflæsning.
Baseline til og med 3 dage efter fødslen
Andel af kvinder, der overstiger 3 dages ophold på hospitalet efter fødslen
Tidsramme: Baseline til dato for hospitalsudskrivning
Procentdel af kvinder, der forbliver indlagt i mere end 3 dage efter fødslen.
Baseline til dato for hospitalsudskrivning
Median liggetid for hospitalsgenindlæggelser efter fødslen
Tidsramme: Baseline til 90 dage efter fødslen
Antal dage mødre genindlægges og forbliver indlagt efter fødslen.
Baseline til 90 dage efter fødslen
Andel af kvinder, der deltager i et opfølgende møde med deres primære læge
Tidsramme: Baseline gennem 365 dage efter fødslen
Procentdel af kvinder, der har et opfølgende besøg hos deres primærlæge inden for det første år efter fødslen.
Baseline gennem 365 dage efter fødslen
Andel af kvinder, der modtager sygeplejerskehjemmebesøg
Tidsramme: Baseline til og med 30 dage efter fødslen
Procentdel af kvinder, der modtager sygeplejerskehjemmebesøg inden for 30 dage efter udskrivelsen
Baseline til og med 30 dage efter fødslen
Andel af kvinder, der er berettiget til et personligt hjemmebesøg, der modtog det personlige sygeplejerskebesøg
Tidsramme: Baseline til og med 30 dage efter fødslen
Procentdel af kvinder, der er berettiget til et personligt sygeplejerske-hjemmebesøg, der modtog det personlige hjemmebesøg.
Baseline til og med 30 dage efter fødslen
Andel af kvinder, der er berettiget til et personligt socialt arbejde hjemmebesøg, der modtog det personlige socialfaglige besøg
Tidsramme: Baseline til og med 45 dage efter fødslen
Procentdel af kvinder, der er berettiget til et personligt socialt arbejde hjemmebesøg, der modtog det personlige socialfaglige besøg
Baseline til og med 45 dage efter fødslen
Medianantal af hospitalsgenindlæggelser - Moder
Tidsramme: Baseline gennem 365 dage efter fødslen
Antal hospitalsgenindlæggelser inden for de første 2 år efter fødslen
Baseline gennem 365 dage efter fødslen
Medianantal af hospitalsgenindlæggelser - Moder
Tidsramme: Baseline gennem 730 dage efter fødslen
Antal hospitalsgenindlæggelser inden for de første 2 år efter fødslen
Baseline gennem 730 dage efter fødslen
Andel af kvinder, der er planlagt til et humørtjek-besøg, som modtog et humørtjek-besøg
Tidsramme: Baseline til og med 21 dage efter fødslen
Antal kvinder, der var planlagt til et humørtjekbesøg og deltog i deres humørtjekbesøg inden for 21 dage efter udskrivelsen efter fødslen
Baseline til og med 21 dage efter fødslen
Andel af spædbørn, der modtog anbefalede vaccinationer
Tidsramme: Baseline til og med dag 274
Procentdel af spædbørn, der modtog 3 hepatitis B, 2-3 rotavirus (afhængigt af hvilken der gives), 3 difteri/stivkrampe/kighoste, 3 haemophilus influenzae type B, 3 pneumokokkonjugatvacciner, 3 inaktiveret polio og 1 influenzavaccine i første 9 måneder efter udskrivelsen
Baseline til og med dag 274
Andel af spædbørn, der udelukkende får modermælk ved sygeplejerskemøde
Tidsramme: Baseline til og med dag 21
Procentdel af spædbørn, der udelukkende ammer på tidspunktet for sygeplejerskehjemmebesøget inden for de første 3 uger efter udskrivelsen.
Baseline til og med dag 21
Andel af spædbørn, der får en hvilken som helst mængde modermælk ved møde med en sygeplejerske
Tidsramme: Baseline til og med dag 21
Procentdel af spædbørn, der får modermælk på tidspunktet for sygeplejerskehjemmebesøget inden for de første 3 uger efter udskrivelsen
Baseline til og med dag 21
Medianantal af hospitalsgenindlæggelser - spædbarn
Tidsramme: Baseline til og med dag 365
Antal hospitalsgenindlæggelser inden for de første 2 år efter udskrivelsen.
Baseline til og med dag 365
Medianantal af hospitalsgenindlæggelser - spædbarn
Tidsramme: Baseline til og med dag 730
Antal hospitalsgenindlæggelser inden for de første 2 år efter udskrivelsen.
Baseline til og med dag 730

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth T. Jensen, MPH PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner