Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluace integrovaného modelu zdravotního systému pro poporodní vzdělávání a podporu u venkovské populace (NEST-Rural)

24. října 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Hodnocení integrovaného modelu zdravotního systému pro poporodní vzdělávání a podporu u venkovských populací - NEST-Rural

Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila implementaci Programu týmu pro vzdělávání a podporu sester (NEST) pro ženy po porodu, které mají bydliště v 5 venkovských okresech Severní Karolíny. Zastřešující hypotéza: Matky a děti pobývající ve venkovských komunitách, randomizované do modelu NEST-Rural care během 3letého průběhu projektu: 1. Dostanou koordinovanější péči pro řešení potřeb sociálního, duševního a fyzického zdraví. 2. Zažít méně hospitalizací po porodu a snížené využití pohotovostních oddělení (ED) pro zdravotní péči. 3. Zažijte vyšší dodržování pokynů American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) a American Academy of Pediatrics (AAP) pro preventivní péči, včetně nedávno aktualizované probíhající poporodní péče, sériových návštěv zdravých dětí a očkování ve srovnání s těmi, kteří byli přiděleni do obvyklé péče. Tato skupina bude porovnána s těmi, kterým je přidělena běžná péče,

Přehled studie

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolní zkouška (RCT) navržená studie hodnotící implementaci programu pro vzdělávání a podporu sester (NEST) pro ženy po porodu, které mají bydliště v 5 venkovských okresech (okresy Davie, Davidson, Yadkin, Wilkes a Stokes) v Severní Karolíně. Studijní kohorta bude pro všechny matky s bydlištěm v těchto venkovských okresech a porodící své dítě (dítě) v porodním centru Atrium Health Wake Forest Baptist Birth Center. Očekává se, že 1 300 dyád matka-dítě bude zapsáno a randomizováno buď do obvyklé péče [návštěva 4–6 týdnů po porodu] (~650) nebo do péče NEST-Rural (~650).

Model NEST je jedinečný v tom, že podporuje zdraví matek i kojenců, s důrazem na používání strategií v souladu s doporučeními pro péči po porodu a kojenců založených na důkazech. Další důležitou vlastností NEST je integrace poskytování služeb do systému zdravotnictví. Tato integrace usnadňuje dosažení dyád matka-dítě a obousměrnou komunikaci s poskytovateli zdravotní péče pro matku a dítě, aby byla umožněna vhodná a včasná zdravotní péče. Například v rámci NEST jsou matky propouštěny z nemocnice s dálkovým tlakoměrem. Krevní tlak se přenáší do servisního centra prostřednictvím aplikace, která se stáhne do jejího telefonu před propuštěním z nemocnice. Centrum upozorní zdravotnický tým, který s ní následuje, aby určil vhodnou péči.

Randomizace na služby NEST-Rural bude zahrnovat 3–5 setkání sester s matkami a jejich kojenci v poporodním období, vzdálené monitorování krevního tlaku po porodu, podporu kojení, kontrolu hmotnosti kojenců, propojení matek a kojenců s potřebnými sociálními, behaviorálními a zdravotními problémy. zdrojů a integrace poskytování služeb s poskytovateli zdravotní péče. Služby budou zahájeny na oddělení poporodní nemocnice, přičemž koordinátor NEST představí program a identifikuje a odešle doporučení a/nebo poskytne zdroje pro naléhavé potřeby (např. pack-n-play, plenky) a nabídnutí a naplánování následné návštěvy sestry (domácí nebo telehealth, v závislosti na potřebách) 2-3 týdny po porodu. V závislosti na potřebách rodiny budou poskytnuty až dvě další návštěvy sestry a/nebo sociálního pracovníka doma/virtuální návštěvy. Šest týdnů po porodu koordinátor NEST kontaktuje rodinu, aby se zeptal, zda byla učiněna nějaká doporučení, a posoudí, zda přetrvávají mezery v podpoře. Po setkání se sestrou bude poskytovatelům zdravotní péče matky a dítěte odeslána zpráva. Pokud jsou zjištěny akutní obavy, sestra okamžitě kontaktuje poskytovatele za účelem další péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Ženy, které porodí dítě v The Birth Center at Atrium Health Wake Forest Baptist a v současné době pobývají v Davidson, Davie, Stokes, Wilkes nebo Yadkin County v Severní Karolíně
  2. Ženy, které porodily kojence (dítě) doma, byly převezeny do Atrium Health Wake Forest Baptist a dostaly poporodní péči v The Birth Center a v současné době pobývají v Davidson, Davie, Stokes, Wilkes nebo Yadkin County v Severní Karolíně.
  3. Věk 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy, které porodily dítě a nedostaly poporodní péči v Porodním centru v Atrium Health Wake Forest Baptist.
  2. Ženy, které v současné době žijí mimo Davidson, Davie, Stokes, Wilkes nebo Yadkin County v Severní Karolíně
  3. Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poporodní NEST-Rural Program Group

Ženy po porodu randomizované do této skupiny obdrží obvyklou poporodní péči od poskytovatele porodnictví a následující NEST-Rural Program:

  • Informace o službách a zdrojích dostupných ve vaší komunitě
  • Monitor krevního tlaku.
  • Přístup k aplikaci pro chytré telefony Babyscripts.
  • Návštěva sestry doma nebo prostřednictvím telehealth.
  • V případě potřeby návštěva specialisty pro rodinu.
  • Následný telefonát od koordinátora přibližně za 6 týdnů
Služby NEST-Rural budou zahrnovat 3–5 setkání se sestrou, a pokud je to indikováno, až 3 setkání v rámci sociální práce s matkami a jejich kojenci v poporodním období, vzdálené monitorování krevního tlaku po porodu, podporu kojení, kontrolu hmotnosti kojenců, propojení matek a kojenců s potřebné sociální, behaviorální a zdravotní zdroje a integraci poskytování služeb s poskytovateli zdravotní péče.
Žádný zásah: Skupina obvyklé péče po porodu

Ženy po porodu randomizované do této skupiny obdrží obvyklou poporodní péči od poskytovatele porodnictví a následující:

  • Informace o službách a zdrojích dostupných ve vaší komunitě
  • Následný telefonát od koordinátora přibližně za 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medián počtu hospitalizací - Mateřská
Časové okno: Výchozí stav do 30 dnů po porodu
Počet hospitalizací ve 4. trimestru
Výchozí stav do 30 dnů po porodu
Medián počtu hospitalizací - Mateřská
Časové okno: Výchozí stav do 90 dnů po porodu
Počet hospitalizací ve 4. trimestru
Výchozí stav do 90 dnů po porodu
Střední počet setkání pro urgentní nebo urgentní péči – Mateřská
Časové okno: Výchozí stav do 30 dnů po porodu
Počet návštěv na urgentní péči nebo na pohotovosti ve 4. trimestru
Výchozí stav do 30 dnů po porodu
Střední počet setkání pro urgentní nebo urgentní péči – Mateřská
Časové okno: Výchozí stav do 90 dnů po porodu
Určit počet návštěv na urgentní péči nebo na pohotovosti ve 4. trimestru
Výchozí stav do 90 dnů po porodu
Podíl žen, které navštěvují doporučené poporodní návštěvy
Časové okno: Výchozí stav do 90 dnů po porodu
Procento žen, které se zúčastnily doporučených návštěv u svého porodníka po porodu.
Výchozí stav do 90 dnů po porodu
Medián počtu hospitalizací – nemluvně
Časové okno: Výchozí stav do 30 dnů po porodu
Počet hospitalizací po porodu po propuštění z nemocnice.
Výchozí stav do 30 dnů po porodu
Medián počtu hospitalizací – nemluvně
Časové okno: Výchozí stav do 90 dnů po porodu
Počet hospitalizací po porodu po propuštění z nemocnice.
Výchozí stav do 90 dnů po porodu
Medián počtu setkání pro neodkladnou nebo urgentní péči – nemluvně
Časové okno: Výchozí stav do 30 dnů po porodu
Počet návštěv na urgentní péči nebo na pohotovosti po propuštění z nemocnice.
Výchozí stav do 30 dnů po porodu
Medián počtu setkání pro neodkladnou nebo urgentní péči – nemluvně
Časové okno: Výchozí stav do 90 dnů po porodu
Počet návštěv na urgentní péči nebo na pohotovosti po propuštění z nemocnice.
Výchozí stav do 90 dnů po porodu
Podíl kojenců, kteří byli na návštěvě u poskytovatele ambulantní péče
Časové okno: Výchozí stav do 21 dnů po porodu
Procento kojenců, kteří se zúčastnili doporučených návštěv u svého poskytovatele pediatrické péče do 21 dnů po propuštění z nemocnice
Výchozí stav do 21 dnů po porodu
Podíl kojenců, kteří absolvovali >/= 4 návštěvy v péči o zdravé děti u poskytovatele ambulantní péče
Časové okno: Výchozí stav do 274 dnů po porodu
Procento kojenců, kteří se zúčastnili doporučených návštěv u svého poskytovatele pediatrické péče během prvních 9 měsíců po propuštění z nemocnice
Výchozí stav do 274 dnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední počet dní s >/= 1 získaným krevním tlakem na dálku – Mateřská
Časové okno: Výchozí stav do 21 dnů po porodu
Počet dní, kdy pacienti kontrolovali a na dálku hlásili své hodnoty krevního tlaku po propuštění z nemocnice.
Výchozí stav do 21 dnů po porodu
Podíl žen s diagnózou hypertenzních poruch v těhotenství s alespoň jedním získaným krevním tlakem
Časové okno: Výchozí stav do 10 dnů po porodu
Procento žen s diagnózou hypertenzních poruch, které zkontrolovaly a na dálku uvedly alespoň jednu hodnotu krevního tlaku.
Výchozí stav do 10 dnů po porodu
Podíl žen s preeklampsií s těžkými rysy s alespoň jedním získaným krevním tlakem
Časové okno: Výchozí stav do 3 dnů po porodu
Procento žen s preeklampsií s těžkými rysy zkontrolovaných a vzdáleně hlášených alespoň jednou naměřenou hodnotou krevního tlaku.
Výchozí stav do 3 dnů po porodu
Podíl žen přesahující 3 dny pobytu v nemocnici po porodu
Časové okno: Výchozí stav přes datum propuštění z nemocnice
Procento žen, které zůstávají hospitalizovány déle než 3 dny po porodu.
Výchozí stav přes datum propuštění z nemocnice
Střední délka pobytu pro opětovné přijetí do nemocnice po porodu
Časové okno: Výchozí stav do 90 dnů po porodu
Počet dní, kdy jsou matky znovu přijaty a zůstávají hospitalizovány po porodu.
Výchozí stav do 90 dnů po porodu
Podíl žen, které se účastní následného setkání se svým lékařem primární péče
Časové okno: Výchozí stav do 365 dnů po porodu
Procento žen, které mají následnou návštěvu u svého lékaře primární péče během prvního roku po porodu.
Výchozí stav do 365 dnů po porodu
Podíl žen, které navštěvují zdravotní sestry doma
Časové okno: Výchozí stav do 30 dnů po porodu
Procento žen, které do 30 dnů po propuštění obdrží návštěvu sestry doma
Výchozí stav do 30 dnů po porodu
Podíl žen způsobilých k osobní návštěvě doma, které absolvovaly osobní návštěvu sestry
Časové okno: Výchozí stav do 30 dnů po porodu
Procento žen způsobilých k osobní návštěvě sestry doma, které přijaly osobní návštěvu doma.
Výchozí stav do 30 dnů po porodu
Podíl žen způsobilých pro osobní návštěvu v domově sociální péče, které osobně navštívily sociální službu
Časové okno: Výchozí stav do 45 dnů po porodu
Procento žen, které mají nárok na osobní návštěvu v domově sociální péče, které osobně navštívily sociální službu
Výchozí stav do 45 dnů po porodu
Medián počtu hospitalizací - Mateřská
Časové okno: Výchozí stav do 365 dnů po porodu
Počet hospitalizací během prvních 2 let po porodu
Výchozí stav do 365 dnů po porodu
Medián počtu hospitalizací - Mateřská
Časové okno: Výchozí stav do 730 dnů po porodu
Počet hospitalizací během prvních 2 let po porodu
Výchozí stav do 730 dnů po porodu
Podíl žen naplánovaných na návštěvu poskytovatele kontroly nálady, které přijaly návštěvu poskytovatele kontroly nálady
Časové okno: Výchozí stav do 21 dnů po porodu
Počet žen naplánovaných na kontrolu nálady a zúčastnily se kontroly nálady do 21 dnů po propuštění po porodu
Výchozí stav do 21 dnů po porodu
Podíl kojenců, kteří dostali doporučená očkování
Časové okno: Výchozí stav do dne 274
Procento kojenců, kteří dostali 3 vakcíny proti hepatitidě B, 2–3 rotaviry (v závislosti na tom, který z nich byl podán), 3 vakcíny proti záškrtu/tetanu/černému kašli, 3 haemophilus influenzae typu B, 3 konjugované vakcíny proti pneumokokům, 3 inaktivované vakcíny proti dětské obrně a 1 vakcínu proti chřipce v rámci prvních 9 měsíců po propuštění
Výchozí stav do dne 274
Podíl kojenců přijímajících výhradně mateřské mléko při setkání se sestrou
Časové okno: Výchozí stav do dne 21
Procento kojenců výhradně kojených v době návštěvy sestry doma během prvních 3 týdnů po propuštění.
Výchozí stav do dne 21
Podíl kojenců přijímajících jakékoli množství mateřského mléka při setkání se sestrou
Časové okno: Výchozí stav do dne 21
Procento kojenců dostávajících jakékoli mateřské mléko v době návštěvy sestry doma během prvních 3 týdnů po propuštění
Výchozí stav do dne 21
Medián počtu hospitalizací – nemluvně
Časové okno: Výchozí stav přes den 365
Počet hospitalizací během prvních 2 let po propuštění.
Výchozí stav přes den 365
Medián počtu hospitalizací – nemluvně
Časové okno: Výchozí stav do dne 730
Počet hospitalizací během prvních 2 let po propuštění.
Výchozí stav do dne 730

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth T. Jensen, MPH PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit