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농촌인구의 산후교육 및 지원을 위한 보건의료체계 통합모델 평가 (NEST-Rural)

2025년 10월 24일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

농촌 인구의 산후 교육 및 지원을 위한 보건 시스템 통합 모델 평가 - NEST-Rural

이 연구는 노스캐롤라이나의 5개 시골 카운티에 거주하는 산후 여성을 위한 간호사 교육 및 지원 팀(NEST) 프로그램의 구현을 평가하기 위해 고안되었습니다. 중요한 가설: 프로젝트의 3년 과정에 걸쳐 NEST-Rural 돌봄 모델에 무작위로 배정된 농촌 지역 사회에 거주하는 어머니와 유아는 다음을 수행하게 됩니다. 1. 사회적, 정신적, 신체적 건강 요구 사항을 해결하기 위해 보다 조율된 돌봄을 받게 됩니다. 2. 산후 병원 재입원 횟수가 줄어들고 의료를 위한 응급실(ED) 활용도가 감소합니다. 3. 최근 업데이트된 지속적인 산후 관리, 일련의 소아과 방문 및 예방 접종을 포함하여 예방 진료에 대한 미국 산부인과 학회(ACOG) 및 미국 소아과 학회(AAP) 지침을 일반적인 진료에 비해 더 높은 준수를 경험합니다. 이 그룹은 일반적인 치료에 배정된 그룹과 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 노스캐롤라이나의 5개 시골 카운티(Davie, Davidson, Yadkin, Wilkes 및 Stokes 카운티)에 거주하는 산후 여성을 위한 간호사 교육 및 지원 팀(NEST) 프로그램의 구현을 평가하는 무작위 대조 시험(RCT) 설계 연구입니다. 연구 코호트는 이러한 시골 카운티에 거주하고 Atrium Health Wake Forest Baptist Birth Center에서 유아를 출산하는 모든 어머니를 대상으로 합니다. 1,300명의 산모-유아 쌍이 등록되어 일반 진료[산후 4~6주 방문](~650명) 또는 NEST-Rural 진료(~650명)에 무작위로 배정될 것으로 예상됩니다.

NEST 모델은 산후 및 유아 건강 관리에 대한 증거 기반 지침에 부합하는 전략 사용에 중점을 두고 산모와 유아 건강을 모두 지원한다는 점에서 독특합니다. NEST의 또 다른 중요한 특징은 의료 시스템에 서비스 제공을 통합하는 것입니다. 이러한 통합을 통해 산모-유아에게 접근하고 산모 및 유아의 의료 서비스 제공자와의 양방향 통신을 촉진하여 적절하고 시기적절한 의료 서비스를 제공할 수 있습니다. 예를 들어, NEST의 일환으로 산모는 원격 혈압 모니터를 사용하여 병원에서 퇴원합니다. 혈압은 퇴원하기 전에 휴대폰에 다운로드된 앱을 통해 서비스 허브로 전송됩니다. 허브는 적절한 치료를 결정하기 위해 후속 조치를 취하는 의료팀에 경고합니다.

NEST-Rural 서비스에 대한 무작위 배정에는 산후 기간에 산모와 영아와의 3~5명의 간호사 만남, 산후 원격 혈압 모니터링, 모유 수유 지원, 영아 체중 검사, 산모와 영아를 필요한 사회적, 행동적, 건강 관련 연결이 포함됩니다. 자원 및 의료 서비스 제공자와의 서비스 제공 통합. 서비스는 산후 병원에서 시작되며 NEST 코디네이터가 프로그램을 소개하고 의뢰를 식별 및/또는 긴급 요구 사항에 대한 자원을 제공합니다(예: 팩 앤 플레이, 기저귀), 산후 2~3주에 후속 간호사 방문(필요에 따라 가정 또는 원격 의료 기반)을 제공하고 일정을 계획합니다. 가족의 필요에 따라 최대 2명의 추가 간호사 및/또는 사회복지사 가정/가상 방문이 제공됩니다. 산후 6주 후에 NEST 코디네이터는 가족에게 연락하여 추천이 이루어졌는지 문의하고 지속적인 지원 격차를 평가합니다. 간호사를 만난 후, 산모와 아기의 의료 서비스 제공자에게 메모가 전송됩니다. 심각한 문제가 확인되면 간호사는 추가 치료를 위해 즉시 제공자에게 연락할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. Atrium Health Wake Forest Baptist의 The Birth Center에서 유아를 분만하고 현재 노스캐롤라이나의 Davidson, Davie, Stokes, Wilkes 또는 Yadkin 카운티에 거주하는 여성
  2. 집에서 유아를 출산한 여성은 Atrium Health Wake Forest Baptist로 이송되어 The Birth Center에서 산후 관리를 받았으며 현재 노스캐롤라이나의 Davidson, Davie, Stokes, Wilkes 또는 Yadkin 카운티에 거주하고 있습니다.
  3. 18세 이상

제외 기준:

  1. Atrium Health Wake Forest Baptist의 출산 센터에서 유아를 출산했지만 산후 관리를 받지 않은 여성.
  2. 현재 노스캐롤라이나의 Davidson, Davie, Stokes, Wilkes 또는 Yadkin 카운티 외부에 거주하는 여성
  3. 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산후 NEST-농촌 프로그램 그룹

이 그룹에 무작위로 배정된 산후 여성은 산부인과 제공자 및 다음 NEST-Rural 프로그램으로부터 일반적인 산후 관리를 받게 됩니다.

  • 귀하의 지역사회에서 이용 가능한 서비스 및 자원에 대한 정보
  • 혈압 모니터입니다.
  • Babyscripts 스마트폰 앱에 액세스합니다.
  • 간호사가 집에서 또는 원격 의료를 통해 방문합니다.
  • 필요한 경우 가족 지원 전문가의 방문.
  • 약 6주 후 코디네이터의 후속 전화 통화
NEST-Rural 서비스에는 3~5명의 간호사와의 만남, 필요한 경우 산후 기간에 엄마와 아기와의 최대 3회의 사회 사업 만남, 산후 원격 혈압 모니터링, 모유 수유 지원, 유아 체중 검사, 엄마와 아기를 사회적, 행동적, 건강 관련 자원이 필요하고 의료 서비스 제공자와 서비스 제공을 통합해야 합니다.
간섭 없음: 산후생활건강관리그룹

이 그룹에 무작위로 배정된 산후 여성은 산부인과 제공자로부터 다음과 같은 일반적인 산후 관리를 받게 됩니다.

  • 귀하의 지역사회에서 이용 가능한 서비스 및 자원에 대한 정보
  • 약 6주 후 코디네이터의 후속 전화 통화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 재입원 건수 중앙값 - 산모
기간: 산후 30일까지의 기준치
4분기 병원 재입원 건수
산후 30일까지의 기준치
병원 재입원 건수 중앙값 - 산모
기간: 산후 90일까지의 기준선
4분기 병원 재입원 건수
산후 90일까지의 기준선
긴급 또는 응급 치료에 대한 평균 발생 횟수 - 산모
기간: 산후 30일까지의 기준치
4분기에 긴급 진료 또는 응급실 방문 횟수
산후 30일까지의 기준치
긴급 또는 응급 치료에 대한 평균 발생 횟수 - 산모
기간: 산후 90일까지의 기준선
임신 4분기에 긴급 진료 또는 응급실 방문 횟수를 확인하려면
산후 90일까지의 기준선
권장 산후 방문에 참석하는 여성의 비율
기간: 산후 90일까지의 기준선
참석한 여성의 비율은 출산 후 산부인과 의사를 방문할 것을 권장했습니다.
산후 90일까지의 기준선
병원 재입원 건수 중앙값 - 유아
기간: 산후 30일까지의 기준치
출산 후 퇴원 후 병원에 재입원한 횟수.
산후 30일까지의 기준치
병원 재입원 건수 중앙값 - 유아
기간: 산후 90일까지의 기준선
출산 후 퇴원 후 병원에 재입원한 횟수.
산후 90일까지의 기준선
긴급 또는 응급 치료에 대한 평균 발생 횟수 - 유아
기간: 산후 30일까지의 기준치
퇴원 후 긴급 진료 또는 응급실 방문 횟수.
산후 30일까지의 기준치
긴급 또는 응급 치료에 대한 평균 발생 횟수 - 유아
기간: 산후 90일까지의 기준선
퇴원 후 긴급 진료 또는 응급실 방문 횟수.
산후 90일까지의 기준선
외래 진료 제공자를 방문하는 유아의 비율
기간: 산후 21일까지의 기준치
퇴원 후 21일 이내에 소아과 진료 제공자를 권장 방문하는 데 참석한 영아의 비율
산후 21일까지의 기준치
외래 진료 제공자를 통해 4회 이상 어린이집 방문을 받은 유아의 비율
기간: 산후 274일까지의 기준선
퇴원 후 첫 9개월 이내에 소아과 진료 제공자를 권장 방문하는 데 참석한 영아의 비율
산후 274일까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1회 이상의 원격 혈압을 얻은 평균 일수 - 산모
기간: 산후 21일까지의 기준치
퇴원 후 환자가 혈압 수치를 확인하고 원격으로 보고한 일수입니다.
산후 21일까지의 기준치
적어도 하나의 혈압을 확인하고 임신성 고혈압 장애 진단을 받은 여성의 비율
기간: 산후 10일까지의 기준치
고혈압 질환 진단을 받고 최소 한 번 이상 혈압 수치를 원격으로 보고한 여성의 비율.
산후 10일까지의 기준치
최소한 하나의 혈압을 측정하고 심각한 증상을 보이는 자간전증이 있는 여성의 비율
기간: 산후 3일까지의 기준치
심각한 특징을 검사하고 원격으로 혈압 측정값을 1회 이상 보고한 자간전증이 있는 여성의 비율.
산후 3일까지의 기준치
출산 후 3일 이상 병원에 입원한 여성의 비율
기간: 병원 퇴원일까지의 기준치
출산 후 3일 이상 병원에 입원한 여성의 비율.
병원 퇴원일까지의 기준치
출산 후 병원 재입원에 대한 평균 체류 기간
기간: 산후 90일까지의 기준선
산모가 출산 후 재입원하고 입원한 일수입니다.
산후 90일까지의 기준선
주치의와의 후속 만남에 참석하는 여성의 비율
기간: 산후 365일까지의 기준선
출산 후 1년 이내에 주치의를 후속 방문하는 여성의 비율.
산후 365일까지의 기준선
간호사 가정방문을 받는 여성의 비율
기간: 산후 30일까지의 기준치
퇴원 후 30일 이내에 간호사 가정 방문을 받은 여성의 비율
산후 30일까지의 기준치
직접 간호사 방문을 받은 가정 방문 자격이 있는 여성의 비율
기간: 산후 30일까지의 기준치
직접 가정 방문을 받은 여성 중 직접 간호사 가정 방문 자격을 갖춘 여성의 비율.
산후 30일까지의 기준치
직접 사회 복지 방문을 받은 여성 중 직접 사회 복지 가정 방문 자격이 있는 여성의 비율
기간: 산후 45일까지의 기준선
직접 사회 복지 방문을 받은 여성 중 직접 사회 복지 가정 방문 자격이 있는 여성의 비율
산후 45일까지의 기준선
병원 재입원 건수 중앙값 - 산모
기간: 산후 365일까지의 기준선
출산 후 첫 2년 이내에 병원에 재입원한 횟수
산후 365일까지의 기준선
병원 재입원 건수 중앙값 - 산모
기간: 산후 730일까지의 기준선
출산 후 첫 2년 이내에 병원에 재입원한 횟수
산후 730일까지의 기준선
기분 점검 제공자 방문이 예정되어 있고 기분 점검 제공자 방문을 받은 여성의 비율
기간: 산후 21일까지의 기준치
기분 점검 방문이 예정되어 있고 출산 후 퇴원 후 21일 이내에 기분 점검 방문에 참석한 여성 수
산후 21일까지의 기준치
권장 예방접종을 받은 유아의 비율
기간: 274일까지의 기준선
해당 지역 내에서 B형 간염 3개, 로타바이러스 2~3개(접종 여부에 따라 다름), 디프테리아/파상풍/백일해 3개, B형 헤모필루스 인플루엔자 3개, 폐렴구균 단백접합 백신 3개, 불활성화 소아마비 3개, 독감 백신 1개를 접종한 영아의 비율 퇴원 후 첫 9개월
274일까지의 기준선
간호사와의 만남에서 모유만 먹는 영아의 비율
기간: 21일까지의 기준선
퇴원 후 첫 3주 이내에 간호사 가정 방문 당시 모유수유만을 하고 있는 영아의 비율.
21일까지의 기준선
간호사와의 만남에서 일정량의 모유를 받는 유아의 비율
기간: 21일까지의 기준선
퇴원 후 첫 3주 이내에 간호사 가정 방문 당시 모유를 먹은 영아의 비율
21일까지의 기준선
병원 재입원 건수 중앙값 - 유아
기간: 365일 동안의 기준선
퇴원 후 첫 2년 이내에 병원에 재입원한 횟수입니다.
365일 동안의 기준선
병원 재입원 건수 중앙값 - 유아
기간: 730일까지의 기준선
퇴원 후 첫 2년 이내에 병원에 재입원한 횟수입니다.
730일까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth T. Jensen, MPH PhD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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