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Avaliação de um modelo integrado de sistema de saúde para educação e apoio pós-parto em populações rurais (NEST-Rural)

24 de outubro de 2025 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Avaliação de um Modelo Integrado de Sistema de Saúde para Educação e Apoio Pós-Parto em Populações Rurais - NEST-Rural

Este estudo foi desenhado para avaliar a implementação do Programa de Equipe de Educação e Apoio a Enfermeiros (NEST) para mulheres no pós-parto que residem em 5 condados rurais da Carolina do Norte. Hipótese abrangente: Mães e bebês residentes em comunidades rurais, randomizados para o modelo de atenção NEST-Rural ao longo do curso de 3 anos do projeto: 1. Receberão cuidados mais coordenados para atender às necessidades de saúde social, mental e física. 2. Experimentar menos readmissões hospitalares pós-parto e menor utilização dos departamentos de emergência (DE) para cuidados de saúde. 3. Experimentar maior adesão às diretrizes do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) e da Academia Americana de Pediatria (AAP) para cuidados preventivos, incluindo cuidados pós-parto contínuos recentemente atualizados, consultas seriadas de puericultura e vacinações em comparação com aquelas atribuídas aos cuidados habituais. Este grupo será comparado àqueles designados para cuidados habituais,

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo desenhado por Ensaio de Controle Randomizado (RCT) que avalia a implementação do Programa da Equipe de Educação e Apoio a Enfermeiros (NEST) para mulheres pós-parto que residem em 5 condados rurais (condados de Davie, Davidson, Yadkin, Wilkes e Stokes) na Carolina do Norte. A coorte do estudo será para todas as mães que residem nesses condados rurais e que dão à luz seu(s) filho(s) no Centro de Nascimento Batista Atrium Health Wake Forest. Prevê-se que 1.300 díades mãe-bebê serão inscritas e randomizadas para cuidados habituais [visita 4-6 semanas após o parto] (~650) ou cuidados NEST-Rural (~650).

O modelo NEST é único na medida em que apoia a saúde materna e infantil, com ênfase na utilização de estratégias alinhadas com directrizes baseadas em evidências para cuidados de saúde pós-parto e infantis. Outra característica importante do NEST é a integração da prestação de serviços no sistema de saúde. Esta integração facilita o alcance das díades mãe-bebê e a comunicação bidirecional com os prestadores de cuidados de saúde da mãe e do bebê para permitir cuidados de saúde apropriados e oportunos. Por exemplo, como parte do NEST, as mães recebem alta do hospital com um monitor remoto de pressão arterial. A pressão arterial é transmitida a um centro de atendimento por meio de um aplicativo que é baixado em seu telefone antes da alta hospitalar. O hub alerta a equipe de saúde, que a acompanha para determinar os cuidados adequados.

A randomização para os serviços NEST-Rural incluirá 3-5 encontros de enfermeiras com mães e seus bebês no período pós-parto, monitoramento remoto da pressão arterial pós-parto, apoio à amamentação, verificação do peso do bebê, vinculando mães e bebês às necessidades sociais, comportamentais e relacionadas à saúde necessárias. recursos e integração da prestação de serviços com prestadores de cuidados de saúde. Os serviços serão iniciados na unidade hospitalar pós-parto, com um Coordenador do NEST apresentando o programa e identificando e fazendo encaminhamentos e/ou fornecendo recursos para necessidades emergentes (por exemplo, pack-n-play, fraldas) e oferecer e agendar uma consulta de acompanhamento da enfermeira (domiciliar ou por telessaúde, dependendo das necessidades) 2 a 3 semanas após o parto. Serão fornecidas até duas visitas domiciliares/virtuais adicionais de enfermeira e/ou assistente social, dependendo das necessidades da família. Seis semanas após o parto, o Coordenador do NEST entrará em contato com a família para perguntar se algum encaminhamento foi feito e avaliar se há lacunas contínuas no apoio. Após os encontros com as enfermeiras, uma nota será enviada aos profissionais de saúde da mãe e do bebê. Se forem identificadas preocupações graves, a enfermeira entrará em contato com o profissional imediatamente para cuidados adicionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Mulheres que dão à luz um(s) bebê(s) no Centro de Nascimento da Atrium Health Wake Forest Baptist e atualmente residem em Davidson, Davie, Stokes, Wilkes ou Yadkin County na Carolina do Norte
  2. Mulheres que deram à luz um(s) bebê(s) em casa, foram transportadas para o Atrium Health Wake Forest Baptist e receberam cuidados pós-parto no The Birth Center e atualmente residem em Davidson, Davie, Stokes, Wilkes ou Yadkin County na Carolina do Norte
  3. Maiores de 18 anos

Critérios de exclusão:

  1. Mulheres que deram à luz um(s) bebê(s) e não receberam cuidados pós-parto no The Birth Center at Atrium Health Wake Forest Baptist.
  2. Mulheres que atualmente residem fora de Davidson, Davie, Stokes, Wilkes ou Yadkin County, na Carolina do Norte
  3. Menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Programa NEST-Rural Pós-Parto

As puérperas randomizadas para este grupo receberão os cuidados pós-parto habituais de um prestador de obstetrícia e do seguinte Programa NEST-Rural:

  • Informações sobre serviços e recursos disponíveis em sua comunidade
  • Um monitor de pressão arterial.
  • Acesso ao aplicativo para smartphone Babyscripts.
  • Visita(s) de enfermagem em casa ou via telessaúde.
  • Visita(s) de um especialista em extensão familiar, se necessário.
  • Um telefonema de acompanhamento de um coordenador em cerca de 6 semanas
Os serviços NEST-Rural incluirão de 3 a 5 encontros com enfermeiras e, se indicado, até 3 encontros de assistência social com mães e seus bebês no período pós-parto, monitoramento remoto da pressão arterial pós-parto, apoio à amamentação, verificação do peso do bebê, vinculação de mães e bebês a recursos sociais, comportamentais e relacionados com a saúde necessários e integração da prestação de serviços com prestadores de cuidados de saúde.
Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais pós-parto

As puérperas randomizadas para este grupo receberão os cuidados pós-parto habituais de um prestador de obstetrícia e o seguinte:

  • Informações sobre serviços e recursos disponíveis em sua comunidade
  • Um telefonema de acompanhamento de um coordenador em cerca de 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número mediano de readmissões hospitalares - Maternas
Prazo: Linha de base até 30 dias após o parto
Número de readmissões hospitalares no 4º trimestre
Linha de base até 30 dias após o parto
Número mediano de readmissões hospitalares - Maternas
Prazo: Linha de base até 90 dias após o parto
Número de readmissões hospitalares no 4º trimestre
Linha de base até 90 dias após o parto
Mediana de atendimentos para atendimento de urgência ou emergência - Materno
Prazo: Linha de base até 30 dias após o parto
Número de visitas ao Atendimento Urgente ou ao Pronto Socorro no 4º trimestre
Linha de base até 30 dias após o parto
Mediana de atendimentos para atendimento de urgência ou emergência - Materno
Prazo: Linha de base até 90 dias após o parto
Determinar o número de visitas ao Pronto Atendimento ou ao Pronto Socorro no 4º trimestre
Linha de base até 90 dias após o parto
Proporção de mulheres que frequentam consultas pós-parto recomendadas
Prazo: Linha de base até 90 dias após o parto
Porcentagem de mulheres que compareceram a consultas recomendadas ao obstetra após o parto.
Linha de base até 90 dias após o parto
Número mediano de readmissões hospitalares - Bebê
Prazo: Linha de base até 30 dias após o parto
Número de readmissões hospitalares após o nascimento após alta hospitalar.
Linha de base até 30 dias após o parto
Número mediano de readmissões hospitalares - Bebê
Prazo: Linha de base até 90 dias após o parto
Número de readmissões hospitalares após o nascimento após alta hospitalar.
Linha de base até 90 dias após o parto
Número mediano de consultas para atendimento urgente ou emergente - Bebê
Prazo: Linha de base até 30 dias após o parto
Número de atendimentos ao Pronto Atendimento ou Pronto Socorro após a alta hospitalar.
Linha de base até 30 dias após o parto
Número mediano de consultas para atendimento urgente ou emergente - Bebê
Prazo: Linha de base até 90 dias após o parto
Número de atendimentos ao Pronto Atendimento ou Pronto Socorro após a alta hospitalar.
Linha de base até 90 dias após o parto
Proporção de bebês que recebem consulta com um prestador de cuidados ambulatoriais
Prazo: Linha de base até 21 dias após o parto
Porcentagem de bebês que compareceram às consultas recomendadas ao seu prestador de cuidados pediátricos nos 21 dias seguintes à alta hospitalar
Linha de base até 21 dias após o parto
Proporção de bebês que receberam >/= 4 consultas de puericultura com um prestador de cuidados ambulatoriais
Prazo: Linha de base até 274 dias após o parto
Porcentagem de bebês que compareceram às consultas recomendadas ao seu prestador de cuidados pediátricos nos primeiros 9 meses após a alta hospitalar
Linha de base até 274 dias após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número mediano de dias com >/= 1 pressão arterial remota obtida - Materna
Prazo: Linha de base até 21 dias após o parto
Número de dias que os pacientes verificaram e relataram remotamente suas leituras de pressão arterial após a alta hospitalar.
Linha de base até 21 dias após o parto
Proporção de mulheres com diagnóstico de distúrbios hipertensivos da gravidez com pelo menos uma pressão arterial obtida
Prazo: Linha de base até 10 dias após o parto
Percentual de mulheres com diagnóstico de hipertensão que verificaram e relataram remotamente pelo menos uma leitura de pressão arterial.
Linha de base até 10 dias após o parto
Proporção de mulheres com pré-eclâmpsia com características graves e com pelo menos uma pressão arterial obtida
Prazo: Linha de base até 3 dias após o parto
Porcentagem de mulheres com pré-eclâmpsia com características graves verificadas e relatadas remotamente pelo menos uma leitura de pressão arterial.
Linha de base até 3 dias após o parto
Proporção de mulheres com permanência hospitalar superior a 3 dias após o parto
Prazo: Linha de base até a data da alta hospitalar
Percentagem de mulheres que permanecem hospitalizadas por mais de 3 dias após o parto.
Linha de base até a data da alta hospitalar
Tempo médio de internação para readmissões hospitalares após o parto
Prazo: Linha de base até 90 dias após o parto
Número de dias que as mães são readmitidas e permanecem hospitalizadas após o parto.
Linha de base até 90 dias após o parto
Proporção de mulheres que comparecem a uma consulta de acompanhamento com o seu médico de cuidados primários
Prazo: Linha de base até 365 dias após o parto
Percentagem de mulheres que fazem uma consulta de acompanhamento com o seu médico de cuidados primários no primeiro ano após o parto.
Linha de base até 365 dias após o parto
Proporção de mulheres que recebem visita domiciliar de uma enfermeira
Prazo: Linha de base até 30 dias após o parto
Porcentagem de mulheres que recebem visita domiciliar de uma enfermeira dentro de 30 dias após a alta
Linha de base até 30 dias após o parto
Proporção de mulheres elegíveis para visita domiciliar presencial que receberam visita presencial da enfermeira
Prazo: Linha de base até 30 dias após o parto
Porcentagem de mulheres elegíveis para visita domiciliar presencial de enfermeiras que receberam a visita domiciliar presencial.
Linha de base até 30 dias após o parto
Proporção de mulheres elegíveis para uma visita domiciliar presencial de serviço social que receberam a visita presencial de serviço social
Prazo: Linha de base até 45 dias após o parto
Porcentagem de mulheres elegíveis para visita domiciliar presencial de serviço social que receberam a visita presencial de serviço social
Linha de base até 45 dias após o parto
Número mediano de readmissões hospitalares - Maternas
Prazo: Linha de base até 365 dias após o parto
Número de readmissões hospitalares nos primeiros 2 anos após o parto
Linha de base até 365 dias após o parto
Número mediano de readmissões hospitalares - Maternas
Prazo: Linha de base até 730 dias após o parto
Número de readmissões hospitalares nos primeiros 2 anos após o parto
Linha de base até 730 dias após o parto
Proporção de mulheres agendadas para uma consulta com um provedor de verificação de humor que receberam uma consulta com um provedor de verificação de humor
Prazo: Linha de base até 21 dias após o parto
Número de mulheres agendadas para uma consulta de verificação de humor e que compareceram à consulta de verificação de humor dentro de 21 dias após a alta após o parto
Linha de base até 21 dias após o parto
Proporção de bebês que receberam imunizações recomendadas
Prazo: Linha de base até o dia 274
Porcentagem de bebês que receberam 3 hepatite B, 2-3 rotavírus (dependendo de qual deles for administrado), 3 difteria/tétano/coqueluche, 3 contra Haemophilus influenzae tipo B, 3 vacinas pneumocócicas conjugadas, 3 vacinas contra poliomielite inativadas e 1 vacina contra gripe dentro do primeiros 9 meses após a alta
Linha de base até o dia 274
Proporção de bebês que recebem exclusivamente leite materno na consulta com a enfermeira
Prazo: Linha de base até o dia 21
Porcentagem de bebês amamentados exclusivamente no momento da visita domiciliar da enfermeira nas primeiras 3 semanas após a alta.
Linha de base até o dia 21
Proporção de bebês que recebem qualquer quantidade de leite materno na consulta com a enfermeira
Prazo: Linha de base até o dia 21
Porcentagem de bebês que recebem leite materno no momento da visita domiciliar da enfermeira nas primeiras 3 semanas após a alta
Linha de base até o dia 21
Número mediano de readmissões hospitalares - Bebê
Prazo: Linha de base até o dia 365
Número de readmissões hospitalares nos primeiros 2 anos após a alta.
Linha de base até o dia 365
Número mediano de readmissões hospitalares - Bebê
Prazo: Linha de base até o dia 730
Número de readmissões hospitalares nos primeiros 2 anos após a alta.
Linha de base até o dia 730

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth T. Jensen, MPH PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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