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Evaluierung eines im Gesundheitssystem integrierten Modells für postpartale Bildung und Unterstützung in ländlichen Bevölkerungsgruppen (NEST-Rural)

24. Oktober 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Evaluierung eines im Gesundheitssystem integrierten Modells für postpartale Bildung und Unterstützung in ländlichen Bevölkerungsgruppen – NEST-Rural

Ziel dieser Studie war es, die Umsetzung des NEST-Programms (Nurse Education and Support Team) für postpartale Frauen zu evaluieren, die in fünf ländlichen Landkreisen in North Carolina leben. Übergeordnete Hypothese: Mütter und Säuglinge, die in ländlichen Gemeinden leben und im Laufe des dreijährigen Projektverlaufs randomisiert dem NEST-Rural-Pflegemodell zugeteilt werden, werden: 1. Eine besser koordinierte Pflege erhalten, um auf soziale, geistige und körperliche Gesundheitsbedürfnisse einzugehen. 2. Es kommt zu weniger Wiedereinweisungen ins Krankenhaus nach der Geburt und zu einer geringeren Inanspruchnahme von Notaufnahmen (ED) für die Gesundheitsversorgung. 3. Erleben Sie eine höhere Einhaltung der Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) und der American Academy of Pediatrics (AAP) für die Vorsorge, einschließlich kürzlich aktualisierter fortlaufender Nachsorge, regelmäßiger Besuche bei gesunden Kindern und Impfungen im Vergleich zu denen, die der üblichen Pflege zugewiesen sind. Diese Gruppe wird mit denjenigen verglichen, die der üblichen Pflege zugewiesen sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie (RCT), die die Umsetzung des NEST-Programms (Nurse Education and Support Team) für postpartale Frauen evaluiert, die in 5 ländlichen Landkreisen (Davie, Davidson, Yadkin, Wilkes und Stokes Countys) in North Carolina leben. Die Studienkohorte richtet sich an alle Mütter, die in diesen ländlichen Landkreisen wohnen und ihre Säuglinge im Atrium Health Wake Forest Baptist Birth Center zur Welt bringen. Es wird erwartet, dass 1.300 Mutter-Kind-Dyaden eingeschrieben und randomisiert entweder der üblichen Pflege [Besuch 4–6 Wochen nach der Geburt] (~650) oder der NEST-Rural-Betreuung (~650) zugewiesen werden.

Das NEST-Modell ist insofern einzigartig, als es sowohl die Gesundheit von Müttern als auch von Säuglingen unterstützt, wobei der Schwerpunkt auf der Verwendung von Strategien liegt, die an evidenzbasierten Leitlinien für die Gesundheitsversorgung nach der Geburt und bei Säuglingen ausgerichtet sind. Ein weiteres wichtiges Merkmal von NEST ist die Integration der Leistungserbringung in das Gesundheitssystem. Diese Integration erleichtert das Erreichen von Mutter-Kind-Dyaden und die bidirektionale Kommunikation mit den Gesundheitsdienstleistern von Mutter und Kind, um eine angemessene und zeitnahe Gesundheitsversorgung zu ermöglichen. Im Rahmen von NEST werden beispielsweise Mütter mit einem Fernblutdruckmessgerät aus dem Krankenhaus entlassen. Der Blutdruck wird über eine App, die vor der Entlassung aus dem Krankenhaus auf ihr Telefon heruntergeladen wird, an einen Service-Hub übermittelt. Der Hub alarmiert das Gesundheitsteam, das mit ihr Kontakt aufnimmt, um die geeignete Pflege festzulegen.

Die Randomisierung für NEST-Rural-Dienste umfasst 3-5 Begegnungen mit Krankenschwestern mit Müttern und ihren Säuglingen in der Zeit nach der Geburt, Fernüberwachung des Blutdrucks nach der Geburt, Unterstützung beim Stillen, Kontrolle des Säuglingsgewichts sowie die Verknüpfung von Müttern und Säuglingen mit den erforderlichen sozialen, verhaltensbezogenen und gesundheitlichen Aspekten Ressourcen und Integration der Leistungserbringung mit Gesundheitsdienstleistern. Die Dienste werden in der postpartalen Krankenhauseinheit eingeleitet, wobei ein NEST-Koordinator das Programm vorstellt und Überweisungen identifiziert und vornimmt und/oder Ressourcen für dringende Bedürfnisse bereitstellt (z. B. Pack-n-Play, Windeln) und Angebot und Planung eines Folgebesuchs der Krankenschwester (je nach Bedarf zu Hause oder per Telemedizin) 2–3 Wochen nach der Geburt. Abhängig von den Bedürfnissen der Familie werden bis zu zwei zusätzliche Hausbesuche bzw. virtuelle Besuche von Krankenschwestern und/oder Sozialarbeitern angeboten. Sechs Wochen nach der Geburt wird der NEST-Koordinator die Familie kontaktieren, um sich zu erkundigen, ob Überweisungen vorgenommen wurden, und um festzustellen, ob weiterhin Lücken in der Unterstützung bestehen. Nach Begegnungen mit der Krankenschwester wird eine Mitteilung an die Gesundheitsdienstleister der Mutter und des Kindes gesendet. Wenn akute Bedenken festgestellt werden, wird sich die Pflegekraft umgehend mit dem Leistungserbringer in Verbindung setzen, um zusätzliche Pflege zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen, die im Geburtszentrum des Atrium Health Wake Forest Baptist ein Kind zur Welt bringen und derzeit in Davidson, Davie, Stokes, Wilkes oder Yadkin County in North Carolina wohnen
  2. Frauen, die zu Hause ein Kind zur Welt brachten, wurden zum Atrium Health Wake Forest Baptist gebracht und erhielten dort postpartale Betreuung im Birth Center. Sie leben derzeit in Davidson, Davie, Stokes, Wilkes oder Yadkin County in North Carolina
  3. Ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, die ein Kind zur Welt gebracht haben und keine Nachsorge im Geburtszentrum des Atrium Health Wake Forest Baptist erhalten haben.
  2. Frauen, die derzeit außerhalb von Davidson, Davie, Stokes, Wilkes oder Yadkin County in North Carolina wohnen
  3. Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Postpartale NEST-Ländliche Programmgruppe

Postpartale Frauen, die in diese Gruppe randomisiert werden, erhalten die übliche postpartale Betreuung durch einen Geburtshelfer und das folgende NEST-Rural-Programm:

  • Informationen zu Diensten und Ressourcen, die in Ihrer Gemeinde verfügbar sind
  • Ein Blutdruckmessgerät.
  • Zugriff auf die Babyscripts-Smartphone-App.
  • Ein oder mehrere Pflegebesuche zu Hause oder per Telemedizin.
  • Bei Bedarf ein oder mehrere Besuche von einem Family Outreach-Spezialisten.
  • Ein weiterer Anruf eines Koordinators in etwa 6 Wochen
Zu den NEST-Rural-Diensten gehören 3–5 Begegnungen mit Krankenschwestern und, sofern angezeigt, bis zu 3 Begegnungen im Bereich der Sozialarbeit mit Müttern und ihren Säuglingen in der Zeit nach der Geburt, Fernüberwachung des Blutdrucks nach der Geburt, Unterstützung beim Stillen, Kontrolle des Säuglingsgewichts sowie die Verknüpfung von Müttern und Säuglingen benötigte soziale, verhaltensbezogene und gesundheitsbezogene Ressourcen sowie die Integration der Leistungserbringung mit Gesundheitsdienstleistern.
Kein Eingriff: Postpartale übliche Pflegegruppe

Postpartale Frauen, die in diese Gruppe randomisiert werden, erhalten die übliche postpartale Betreuung durch einen Geburtshelfer und Folgendes:

  • Informationen zu Diensten und Ressourcen, die in Ihrer Gemeinde verfügbar sind
  • Ein weiterer Anruf eines Koordinators in etwa 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Anzahl von Krankenhauswiedereinweisungen – mütterlicherseits
Zeitfenster: Ausgangswert bis 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Krankenhauswiedereinweisungen im 4. Trimester
Ausgangswert bis 30 Tage nach der Geburt
Mittlere Anzahl von Krankenhauswiedereinweisungen – mütterlicherseits
Zeitfenster: Ausgangswert bis 90 Tage nach der Geburt
Anzahl der Krankenhauswiedereinweisungen im 4. Trimester
Ausgangswert bis 90 Tage nach der Geburt
Mittlere Anzahl der Begegnungen mit dringender oder dringender Pflege – mütterlicherseits
Zeitfenster: Ausgangswert bis 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Besuche in der Notfallversorgung oder der Notaufnahme im 4. Trimester
Ausgangswert bis 30 Tage nach der Geburt
Mittlere Anzahl der Begegnungen mit dringender oder dringender Pflege – mütterlicherseits
Zeitfenster: Ausgangswert bis 90 Tage nach der Geburt
Zur Bestimmung der Anzahl der Besuche in der Notfallversorgung oder in der Notaufnahme im 4. Trimester
Ausgangswert bis 90 Tage nach der Geburt
Anteil der Frauen, die an empfohlenen postpartalen Besuchen teilnehmen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 90 Tage nach der Geburt
Prozentsatz der Frauen, die empfohlene Besuche bei ihrem Geburtshelfer nach der Entbindung besuchten.
Ausgangswert bis 90 Tage nach der Geburt
Mittlere Anzahl von Krankenhauswiedereinweisungen – Kleinkinder
Zeitfenster: Ausgangswert bis 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus nach der Geburt nach Entlassung aus dem Krankenhaus.
Ausgangswert bis 30 Tage nach der Geburt
Mittlere Anzahl von Krankenhauswiedereinweisungen – Kleinkinder
Zeitfenster: Ausgangswert bis 90 Tage nach der Geburt
Anzahl der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus nach der Geburt nach Entlassung aus dem Krankenhaus.
Ausgangswert bis 90 Tage nach der Geburt
Mittlere Anzahl der Begegnungen mit dringender oder Notfallversorgung – Kleinkinder
Zeitfenster: Ausgangswert bis 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Besuche in der Notfallversorgung oder in der Notaufnahme nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Ausgangswert bis 30 Tage nach der Geburt
Mittlere Anzahl der Begegnungen mit dringender oder Notfallversorgung – Kleinkinder
Zeitfenster: Ausgangswert bis 90 Tage nach der Geburt
Anzahl der Besuche in der Notfallversorgung oder in der Notaufnahme nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Ausgangswert bis 90 Tage nach der Geburt
Anteil der Säuglinge, die einen Besuch bei einem ambulanten Pflegedienstleister erhalten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 21 Tage nach der Geburt
Prozentsatz der Säuglinge, die innerhalb von 21 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus die empfohlenen Besuche bei ihrem Kinderarzt besucht haben
Ausgangswert bis 21 Tage nach der Geburt
Anteil der Säuglinge, die >/= 4 Betreuungsbesuche bei einem ambulanten Pflegedienstleister erhalten haben
Zeitfenster: Ausgangswert bis 274 Tage nach der Geburt
Prozentsatz der Säuglinge, die innerhalb der ersten 9 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus die empfohlenen Besuche bei ihrem Kinderarzt besucht haben
Ausgangswert bis 274 Tage nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Anzahl der Tage mit >/= 1 gemessenem Fernblutdruck – mütterlicherseits
Zeitfenster: Ausgangswert bis 21 Tage nach der Geburt
Anzahl der Tage, an denen Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ihre Blutdruckwerte überprüften und aus der Ferne übermittelten.
Ausgangswert bis 21 Tage nach der Geburt
Anteil der Frauen mit der Diagnose hypertensive Schwangerschaftsstörungen mit mindestens einer Blutdruckmessung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 10 Tage nach der Geburt
Prozentsatz der Frauen mit diagnostizierter hypertensiver Erkrankung, die mindestens einen Blutdruckwert überprüft und aus der Ferne gemeldet haben.
Ausgangswert bis 10 Tage nach der Geburt
Anteil der Frauen mit Präeklampsie mit schwerwiegenden Merkmalen und mindestens einem gemessenen Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert bis 3 Tage nach der Geburt
Prozentsatz der Frauen mit Präeklampsie mit schwerwiegenden Merkmalen, bei denen mindestens ein Blutdruckwert überprüft und aus der Ferne gemeldet wurde.
Ausgangswert bis 3 Tage nach der Geburt
Anteil der Frauen, die nach der Entbindung länger als 3 Tage im Krankenhaus bleiben
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus
Prozentsatz der Frauen, die nach der Entbindung länger als 3 Tage im Krankenhaus bleiben.
Ausgangswert bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus
Mittlere Verweildauer bei Wiedereinweisungen ins Krankenhaus nach der Entbindung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 90 Tage nach der Geburt
Anzahl der Tage, an denen Mütter nach der Entbindung wieder aufgenommen werden und im Krankenhaus bleiben.
Ausgangswert bis 90 Tage nach der Geburt
Anteil der Frauen, die an einem Folgegespräch mit ihrem Hausarzt teilnehmen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 365 Tage nach der Geburt
Prozentsatz der Frauen, die innerhalb des ersten Jahres nach der Geburt einen Nachuntersuchungsbesuch bei ihrem Hausarzt haben.
Ausgangswert bis 365 Tage nach der Geburt
Anteil der Frauen, die einen Hausbesuch als Pflegekraft erhalten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 30 Tage nach der Geburt
Prozentsatz der Frauen, die innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung einen Hausbesuch einer Krankenschwester erhalten
Ausgangswert bis 30 Tage nach der Geburt
Anteil der Frauen, die Anspruch auf einen persönlichen Hausbesuch haben und den persönlichen Besuch einer Krankenschwester erhalten haben
Zeitfenster: Ausgangswert bis 30 Tage nach der Geburt
Prozentsatz der Frauen, die Anspruch auf einen persönlichen Hausbesuch als Krankenschwester haben und den persönlichen Hausbesuch erhalten haben.
Ausgangswert bis 30 Tage nach der Geburt
Anteil der Frauen, die Anspruch auf einen persönlichen Sozialarbeits-Hausbesuch haben und den persönlichen Sozialarbeitsbesuch erhalten haben
Zeitfenster: Ausgangswert bis 45 Tage nach der Geburt
Prozentsatz der Frauen, die Anspruch auf einen persönlichen Sozialarbeits-Hausbesuch haben und den persönlichen Sozialarbeitsbesuch erhalten haben
Ausgangswert bis 45 Tage nach der Geburt
Mittlere Anzahl von Krankenhauswiedereinweisungen – mütterlicherseits
Zeitfenster: Ausgangswert bis 365 Tage nach der Geburt
Anzahl der Krankenhauswiedereinweisungen innerhalb der ersten 2 Jahre nach der Entbindung
Ausgangswert bis 365 Tage nach der Geburt
Mittlere Anzahl von Krankenhauswiedereinweisungen – mütterlicherseits
Zeitfenster: Ausgangswert bis 730 Tage nach der Geburt
Anzahl der Krankenhauswiedereinweisungen innerhalb der ersten 2 Jahre nach der Entbindung
Ausgangswert bis 730 Tage nach der Geburt
Anteil der Frauen, die für einen Besuch bei einem Stimmungscheck-Anbieter vorgesehen waren und einen Besuch bei einem Stimmungscheck-Anbieter erhielten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 21 Tage nach der Geburt
Anzahl der Frauen, die für einen Stimmungscheck-Besuch geplant waren und innerhalb von 21 Tagen nach der Entlassung nach der Entbindung an ihrem Stimmungscheck-Besuch teilnahmen
Ausgangswert bis 21 Tage nach der Geburt
Anteil der Säuglinge, die die empfohlenen Impfungen erhalten haben
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 274
Prozentsatz der Säuglinge, die 3 Hepatitis-B-, 2-3 Rotavirus- (je nachdem, welches verabreicht wird), 3 Diphtherie-/Tetanus-/Pertussis-, 3 Haemophilus-influenzae-Typ-B-, 3 Pneumokokken-Konjugatimpfstoffe, 3 inaktivierte Polioimpfungen und 1 Grippeimpfstoff erhalten haben ersten 9 Monate nach der Entlassung
Ausgangswert bis Tag 274
Anteil der Säuglinge, die beim Treffen mit der Krankenschwester ausschließlich Muttermilch erhalten
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 21
Prozentsatz der Säuglinge, die zum Zeitpunkt des Heimbesuchs innerhalb der ersten drei Wochen nach der Entlassung ausschließlich gestillt haben.
Ausgangswert bis Tag 21
Anteil der Säuglinge, die bei der Begegnung mit der Krankenschwester eine beliebige Menge Muttermilch erhalten
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 21
Prozentsatz der Säuglinge, die zum Zeitpunkt des Heimbesuchs der Pflegekraft innerhalb der ersten 3 Wochen nach der Entlassung Muttermilch erhielten
Ausgangswert bis Tag 21
Mittlere Anzahl von Krankenhauswiedereinweisungen – Kleinkinder
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 365
Anzahl der Krankenhauswiedereinweisungen innerhalb der ersten 2 Jahre nach der Entlassung.
Ausgangswert bis Tag 365
Mittlere Anzahl von Krankenhauswiedereinweisungen – Kleinkinder
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 730
Anzahl der Krankenhauswiedereinweisungen innerhalb der ersten 2 Jahre nach der Entlassung.
Ausgangswert bis Tag 730

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth T. Jensen, MPH PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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