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Evaluación de un modelo integrado de sistema de salud para educación y apoyo posparto en poblaciones rurales (NEST-Rural)

24 de octubre de 2025 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Evaluación de un modelo integrado de sistema de salud para la educación y el apoyo posparto en poblaciones rurales - NEST-Rural

Este estudio fue diseñado para evaluar la implementación del Programa del Equipo de Apoyo y Educación de Enfermeras (NEST) para mujeres en posparto que residen en 5 condados rurales de Carolina del Norte. Hipótesis general: Las madres y los bebés que residen en comunidades rurales, asignados al azar al modelo de atención NEST-Rural durante los 3 años del proyecto: 1. Recibirán una atención más coordinada para abordar las necesidades de salud social, mental y física. 2. Experimentar menos reingresos hospitalarios posparto y una menor utilización de los departamentos de emergencia (DE) para la atención médica. 3. Experimentar un mayor cumplimiento de las pautas del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) y de la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) para la atención preventiva, incluida la atención posparto continua recientemente actualizada, las visitas periódicas de control infantil y las vacunas en comparación con los asignados a la atención habitual. Este grupo se comparará con los asignados a la atención habitual,

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio diseñado por un ensayo de control aleatorio (RCT) que evalúa la implementación del Programa del Equipo de Apoyo y Educación de Enfermeras (NEST) para mujeres posparto que residen en 5 condados rurales (condados de Davie, Davidson, Yadkin, Wilkes y Stokes) en Carolina del Norte. La cohorte del estudio será para todas las madres que residen en estos condados rurales y dan a luz a sus bebés en el Centro de Maternidad Bautista Atrium Health Wake Forest. Se prevé que se inscribirán y asignarán al azar 1300 parejas de madres e hijos a la atención habitual [visita 4 a 6 semanas después del parto] (~650) o a la atención NEST-Rural (~650).

El modelo NEST es único porque respalda la salud materna e infantil, con énfasis en el uso de estrategias alineadas con pautas basadas en evidencia para la atención médica posparto e infantil. Otra característica importante de NEST es la integración de la prestación de servicios en el sistema de salud. Esta integración facilita llegar a las díadas madre-hijo y la comunicación bidireccional con los proveedores de atención médica de la madre y el bebé para permitir una atención médica adecuada y oportuna. Por ejemplo, como parte de NEST, las madres reciben el alta del hospital con un monitor de presión arterial remoto. La presión arterial se transmite a un centro de servicios a través de una aplicación que se descarga en su teléfono antes del alta hospitalaria. El centro alerta al equipo de atención médica, que hace un seguimiento con ella para determinar la atención adecuada.

La aleatorización a los servicios de NEST-Rural incluirá de 3 a 5 encuentros de enfermeras con madres y sus bebés en el período posparto, monitoreo remoto de la presión arterial posparto, apoyo a la lactancia materna, controles del peso de los bebés, vinculación de madres y bebés con los servicios sociales, conductuales y de salud necesarios. recursos e integración de la prestación de servicios con los proveedores de atención médica. Los servicios se iniciarán en la unidad hospitalaria de posparto, con un coordinador de NEST presentando el programa e identificando y haciendo derivaciones y/o proporcionando recursos para necesidades emergentes (p. ej. pack-n-play, pañales) y ofrecer y programar una visita de seguimiento de una enfermera (en casa o mediante telesalud, según las necesidades) 2 a 3 semanas después del parto. Se realizarán hasta dos visitas virtuales/domiciliarias adicionales de enfermeras y/o trabajadores sociales, según las necesidades de la familia. Seis semanas después del parto, el coordinador de NEST se comunicará con la familia para preguntar si se hicieron derivaciones y evaluar si continúan las brechas en el apoyo. Después de los encuentros con las enfermeras, se enviará una nota a los proveedores de atención médica de la madre y del bebé. Si se identifican preocupaciones graves, la enfermera se comunicará con el proveedor de inmediato para recibir atención adicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres que dan a luz a un bebé en The Birth Center de Atrium Health Wake Forest Baptist y que actualmente residen en los condados de Davidson, Davie, Stokes, Wilkes o Yadkin en Carolina del Norte.
  2. Mujeres que dieron a luz a un bebé en casa, fueron transportadas a Atrium Health Wake Forest Baptist y recibieron atención posparto en The Birth Center y actualmente residen en los condados de Davidson, Davie, Stokes, Wilkes o Yadkin en Carolina del Norte.
  3. Edades 18 años o más

Criterios de exclusión:

  1. Mujeres que dieron a luz a un bebé y no recibieron atención posparto en The Birth Center de Atrium Health Wake Forest Baptist.
  2. Mujeres que actualmente residen fuera de los condados de Davidson, Davie, Stokes, Wilkes o Yadkin en Carolina del Norte.
  3. Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de programa rural NEST posparto

Las mujeres posparto asignadas al azar a este grupo recibirán la atención posparto habitual de un proveedor de obstetricia y el siguiente programa NEST-Rural:

  • Información sobre servicios y recursos disponibles en su comunidad.
  • Un monitor de presión arterial.
  • Acceso a la aplicación para smartphone Babyscripts.
  • Una visita de enfermera a domicilio o mediante telesalud.
  • Una visita de un especialista en extensión familiar, si es necesario.
  • Una llamada telefónica de seguimiento de un Coordinador en aproximadamente 6 semanas
Los servicios de NEST-Rural incluirán de 3 a 5 encuentros con enfermeras y, si está indicado, hasta 3 encuentros con trabajadores sociales con madres y sus bebés en el período posparto, monitoreo remoto de la presión arterial posparto, apoyo a la lactancia materna, controles del peso de los bebés, vinculación de madres y bebés con recursos sociales, conductuales y relacionados con la salud necesarios, e integración de la prestación de servicios con los proveedores de atención médica.
Sin intervención: Grupo de atención habitual posparto

Las mujeres posparto asignadas al azar a este grupo recibirán la atención posparto habitual de un proveedor de obstetricia y lo siguiente:

  • Información sobre servicios y recursos disponibles en su comunidad.
  • Una llamada telefónica de seguimiento de un Coordinador en aproximadamente 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediana de reingresos hospitalarios - Materna
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 30 días posparto
Número de reingresos hospitalarios en el cuarto trimestre
Valor inicial hasta los 30 días posparto
Mediana de reingresos hospitalarios - Materna
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 90 días posparto
Número de reingresos hospitalarios en el cuarto trimestre
Valor inicial hasta los 90 días posparto
Número medio de consultas para atención de urgencia o emergencia - Materna
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 30 días posparto
Número de visitas a Atención de Urgencia o Sala de Emergencias en el 4to trimestre
Valor inicial hasta los 30 días posparto
Número medio de consultas para atención de urgencia o emergencia - Materna
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 90 días posparto
Para determinar el número de visitas a Atención de Urgencia o Sala de Emergencias en el cuarto trimestre.
Valor inicial hasta los 90 días posparto
Proporción de mujeres que asisten a las visitas posparto recomendadas
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 90 días posparto
Porcentaje de mujeres que asistieron a visitas recomendadas a su obstetra después del parto.
Valor inicial hasta los 90 días posparto
Número medio de reingresos hospitalarios - Infantil
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 30 días posparto
Número de reingresos hospitalarios después del nacimiento tras el alta hospitalaria.
Valor inicial hasta los 30 días posparto
Número medio de reingresos hospitalarios - Infantil
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 90 días posparto
Número de reingresos hospitalarios después del nacimiento tras el alta hospitalaria.
Valor inicial hasta los 90 días posparto
Número mediano de consultas para atención de urgencia o emergencia - Infantil
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 30 días posparto
Número de visitas a Atención de Urgencia o Urgencias tras el alta hospitalaria.
Valor inicial hasta los 30 días posparto
Número mediano de consultas para atención de urgencia o emergencia - Infantil
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 90 días posparto
Número de visitas a Atención de Urgencia o Urgencias tras el alta hospitalaria.
Valor inicial hasta los 90 días posparto
Proporción de bebés que reciben una visita de un proveedor de atención ambulatoria
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 21 días posparto
Porcentaje de bebés que asistieron a las visitas recomendadas a su proveedor de atención pediátrica dentro de los 21 días posteriores al alta hospitalaria
Valor inicial hasta los 21 días posparto
Proporción de bebés que recibieron >/= 4 visitas de atención de niño sano con un proveedor de atención ambulatoria
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 274 días posparto
Porcentaje de bebés que asistieron a las visitas recomendadas a su proveedor de atención pediátrica dentro de los primeros 9 meses posteriores al alta hospitalaria
Valor inicial hasta los 274 días posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediana de días en los que se obtuvo >/= 1 presión arterial remota - Materna
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 21 días posparto
Número de días que los pacientes verificaron e informaron de forma remota sus lecturas de presión arterial después del alta hospitalaria.
Valor inicial hasta los 21 días posparto
Proporción de mujeres con diagnóstico de trastornos hipertensivos del embarazo con al menos una presión arterial obtenida
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 10 días posparto
Porcentaje de mujeres diagnosticadas con trastornos hipertensivos que comprobaron e informaron de forma remota al menos una lectura de presión arterial.
Valor inicial hasta los 10 días posparto
Proporción de mujeres con preeclampsia con características graves de las que se obtuvo al menos una presión arterial
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 3 días posparto
Porcentaje de mujeres con preeclampsia con características graves revisadas y reportadas de forma remota al menos una lectura de presión arterial.
Valor inicial hasta los 3 días posparto
Proporción de mujeres que permanecen más de tres días en el hospital después del parto
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta la fecha del alta hospitalaria
Porcentaje de mujeres que permanecen hospitalizadas más de 3 días después del parto.
Valor inicial hasta la fecha del alta hospitalaria
Duración media de la estancia hospitalaria después del parto
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 90 días posparto
Número de días que las madres son readmitidas y permanecen hospitalizadas después del parto.
Valor inicial hasta los 90 días posparto
Proporción de mujeres que asisten a una cita de seguimiento con su médico de atención primaria
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 365 días posparto
Porcentaje de mujeres que acuden a una visita de seguimiento con su médico de atención primaria dentro del primer año después del parto.
Valor inicial hasta los 365 días posparto
Proporción de mujeres que reciben una visita domiciliaria de una enfermera
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 30 días posparto
Porcentaje de mujeres que reciben una visita domiciliaria de una enfermera dentro de los 30 días posteriores al alta
Valor inicial hasta los 30 días posparto
Proporción de mujeres elegibles para una visita domiciliaria en persona que recibieron la visita de una enfermera en persona
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 30 días posparto
Porcentaje de mujeres elegibles para una visita domiciliaria de enfermería en persona que recibieron la visita domiciliaria en persona.
Valor inicial hasta los 30 días posparto
Proporción de mujeres elegibles para una visita domiciliaria de trabajo social en persona que recibieron la visita de trabajo social en persona
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 45 días posparto
Porcentaje de mujeres elegibles para una visita domiciliaria de trabajo social en persona que recibieron la visita de trabajo social en persona
Valor inicial hasta los 45 días posparto
Mediana de reingresos hospitalarios - Materna
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 365 días posparto
Número de reingresos hospitalarios dentro de los primeros 2 años posteriores al parto
Valor inicial hasta los 365 días posparto
Mediana de reingresos hospitalarios - Materna
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 730 días posparto
Número de reingresos hospitalarios dentro de los primeros 2 años posteriores al parto
Valor inicial hasta los 730 días posparto
Proporción de mujeres programadas para una visita a un proveedor de control del estado de ánimo que recibieron una visita a un proveedor de control del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta los 21 días posparto
Número de mujeres programadas para una visita de control del estado de ánimo y que asistieron a su visita de control del estado de ánimo dentro de los 21 días posteriores al alta después del parto.
Valor inicial hasta los 21 días posparto
Proporción de bebés que recibieron las vacunas recomendadas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 274
Porcentaje de lactantes que recibieron 3 vacunas contra la hepatitis B, 2-3 contra rotavirus (dependiendo de cuál se administre), 3 contra la difteria/tétanos/tos ferina, 3 contra la haemophilus influenzae tipo B, 3 vacunas antineumocócicas conjugadas, 3 vacunas inactivadas contra la polio y 1 vacuna contra la gripe dentro del primeros 9 meses después del alta
Línea de base hasta el día 274
Proporción de lactantes que reciben exclusivamente leche materna en el encuentro con la enfermera
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 21
Porcentaje de lactantes amamantados exclusivamente en el momento de la visita domiciliaria de la enfermera dentro de las primeras 3 semanas después del alta.
Línea de base hasta el día 21
Proporción de lactantes que reciben cualquier cantidad de leche materna en el encuentro con la enfermera
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 21
Porcentaje de lactantes que reciben leche materna en el momento de la visita domiciliaria de la enfermera dentro de las primeras 3 semanas después del alta
Línea de base hasta el día 21
Número medio de reingresos hospitalarios - Infantil
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 365
Número de reingresos hospitalarios dentro de los 2 primeros años posteriores al alta.
Línea de base hasta el día 365
Número medio de reingresos hospitalarios - Infantil
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 730
Número de reingresos hospitalarios dentro de los 2 primeros años posteriores al alta.
Línea de base hasta el día 730

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth T. Jensen, MPH PhD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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