Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en helsesystemintegrert modell for postpartum utdanning og støtte i rurale befolkninger (NEST-Rural)

24. oktober 2025 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Evaluering av en helsesystemintegrert modell for postpartum utdanning og støtte i landlige befolkninger - NEST-Rural

Denne studien ble designet for å evaluere implementeringen av NEST-programmet (Nurse Education and Support Team) for kvinner etter fødsel som bor i 5 landlige fylker i North Carolina. Overordnet hypotese: Mødre og spedbarn som bor i landlige samfunn, randomisert til NEST-Rural omsorgsmodellen i løpet av det 3-årige løpet av prosjektet vil: 1. Få mer koordinert omsorg for å imøtekomme sosiale, psykiske og fysiske helsebehov. 2. Oppleve færre postpartum sykehusreinnleggelser og redusert utnyttelse av akuttmottak (ED) for helsetjenester. 3. Opplev høyere etterlevelse av American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) og American Academy of Pediatrics (AAP) retningslinjer for forebyggende behandling, inkludert nylig oppdatert pågående postpartum omsorg, serielle besøk til godt barn og vaksinasjoner sammenlignet med de som er tildelt vanlig omsorg. Denne gruppen vil bli sammenlignet med de som er tildelt vanlig omsorg,

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollstudie (RCT) designet studie som evaluerer implementeringen av Nurse Education and Support Team (NEST)-programmet for postpartum kvinner som er bosatt i 5 landlige fylker (Davie, Davidson, Yadkin, Wilkes og Stokes fylker) i North Carolina. Studiekohorten vil være for alle mødre som bor i disse landlige fylkene og føder spedbarnet sitt i Atrium Health Wake Forest Baptist Birth Center. Det forventes at 1300 mor-spedbarn-dyader vil bli registrert og randomisert til enten vanlig omsorg [besøk 4-6 uker postpartum] (~650) eller NEST-Rural omsorg (~650).

NEST-modellen er unik ved at den støtter både mødre- og spedbarnshelse, med vekt på å bruke strategier i tråd med evidensbaserte retningslinjer for helsetjenester etter fødsel og spedbarn. Et annet viktig trekk ved NEST er integrering av tjenestelevering i helsevesenet. Denne integrasjonen gjør det lettere å nå mor-spedbarn-dyader og toveis kommunikasjon med mors og spedbarns helsepersonell for å muliggjøre passende, rettidig helsehjelp. For eksempel, som en del av NEST, blir mødre skrevet ut fra sykehuset med en ekstern blodtrykksmåler. Blodtrykket overføres til et servicesenter gjennom en app som lastes ned til telefonen hennes før sykehusutskrivning. Huben varsler helseteamet, som følger opp med henne for å finne passende behandling.

Randomisering til NEST-Rural-tjenester vil inkludere 3-5 sykepleiermøter med mødre og deres spedbarn i postpartum-perioden, postpartum ekstern blodtrykksovervåking, ammestøtte, spedbarnsvektkontroller, kobling av mødre og spedbarn til nødvendige sosiale, atferdsmessige og helserelaterte ressurser, og integrering av tjenestelevering med helsepersonell. Tjenestene vil starte i postpartum sykehusenheten, med en NEST-koordinator som introduserer programmet og identifiserer og foretar henvisninger og/eller gir ressurser for nye behov (f.eks. pack-n-play, bleier), og tilby og avtale et oppfølgingssykepleierbesøk (hjemme- eller telehelsebasert, avhengig av behov) 2-3 uker etter fødsel. Inntil to ekstra sykepleier og/eller vernepleier hjemme/virtuelle besøk vil bli gitt, avhengig av familiens behov. Seks uker etter fødselen vil NEST-koordinatoren kontakte familien for å spørre om noen henvisninger ble gjort og vurdere for vedvarende mangler i støtten. Etter møter med sykepleier vil det bli sendt et notat til mors og spedbarns helsepersonell. Hvis akutte bekymringer blir identifisert, vil sykepleier kontakte leverandøren umiddelbart for ytterligere behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kvinner som føder et(e) spedbarn på The Birth Center at Atrium Health Wake Forest Baptist og er for tiden bosatt i Davidson, Davie, Stokes, Wilkes eller Yadkin County i North Carolina
  2. Kvinner som fødte et(e) spedbarn hjemme, ble fraktet til Atrium Health Wake Forest Baptist og fikk postpartum omsorg på The Birth Center og er for tiden bosatt i Davidson, Davie, Stokes, Wilkes eller Yadkin County i North Carolina
  3. Alder 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner som fødte et(e) spedbarn og ikke mottok omsorg etter fødsel ved fødselssenteret ved Atrium Health Wake Forest Baptist.
  2. Kvinner som for tiden er bosatt utenfor Davidson, Davie, Stokes, Wilkes eller Yadkin County i North Carolina
  3. Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Postpartum NEST-Rural Program Group

Postpartum kvinner randomisert til denne gruppen vil motta vanlig postpartum omsorg fra en obstetrikk leverandør og følgende NEST-Rural Program:

  • Informasjon om tjenester og ressurser tilgjengelig i samfunnet ditt
  • En blodtrykksmåler.
  • Tilgang til Babyscripts smarttelefon-app.
  • En sykepleierbesøk(er) hjemme eller via telehelse.
  • Et besøk fra en familieoppsøkende spesialist, om nødvendig.
  • En oppfølgingstelefon fra en koordinator om ca 6 uker
NEST-Rural-tjenester vil omfatte 3-5 sykepleiermøter og, hvis indisert, opptil 3 sosialarbeidsmøter med mødre og deres spedbarn i postpartumperioden, postpartum fjernovervåking av blodtrykk, ammestøtte, spedbarnsvektkontroller, kobling av mødre og spedbarn til nødvendige sosiale, atferdsmessige og helserelaterte ressurser, og integrering av tjenestelevering med helsepersonell.
Ingen inngripen: Postpartum vanlig omsorgsgruppe

Postpartum kvinner randomisert til denne gruppen vil motta vanlig postpartum omsorg fra en obstetrikk leverandør og følgende:

  • Informasjon om tjenester og ressurser tilgjengelig i samfunnet ditt
  • En oppfølgingstelefon fra en koordinator om ca 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median antall sykehusreinnleggelser - Mors
Tidsramme: Baseline til og med 30 dager etter fødsel
Antall reinnleggelser på sykehus i 4. trimester
Baseline til og med 30 dager etter fødsel
Median antall sykehusreinnleggelser - Mors
Tidsramme: Baseline til og med 90 dager etter fødsel
Antall reinnleggelser på sykehus i 4. trimester
Baseline til og med 90 dager etter fødsel
Median antall møter for akutt eller akutt omsorg - Mors
Tidsramme: Baseline til og med 30 dager etter fødsel
Antall besøk til Akuttmottak eller Legevakt i 4. trimester
Baseline til og med 30 dager etter fødsel
Median antall møter for akutt eller akutt omsorg - Mors
Tidsramme: Baseline til og med 90 dager etter fødsel
For å bestemme antall besøk til akuttmottak eller legevakt i 4. trimester
Baseline til og med 90 dager etter fødsel
Andel kvinner som deltar anbefalte besøk etter fødsel
Tidsramme: Baseline til og med 90 dager etter fødsel
Andel kvinner som deltok anbefalte besøk til fødselslegen etter fødselen.
Baseline til og med 90 dager etter fødsel
Median antall sykehusreinnleggelser - Spedbarn
Tidsramme: Baseline til og med 30 dager etter fødsel
Antall sykehusreinnleggelser etter fødsel etter utskrivning.
Baseline til og med 30 dager etter fødsel
Median antall sykehusreinnleggelser - Spedbarn
Tidsramme: Baseline til og med 90 dager etter fødsel
Antall sykehusreinnleggelser etter fødsel etter utskrivning.
Baseline til og med 90 dager etter fødsel
Median antall møter for akutt eller akutt behandling - spedbarn
Tidsramme: Baseline til og med 30 dager etter fødsel
Antall besøk til akuttmottak eller legevakt etter utskrivning fra sykehus.
Baseline til og med 30 dager etter fødsel
Median antall møter for akutt eller akutt behandling - spedbarn
Tidsramme: Baseline til og med 90 dager etter fødsel
Antall besøk til akuttmottak eller legevakt etter utskrivning fra sykehus.
Baseline til og med 90 dager etter fødsel
Andel spedbarn som får besøk hos en ambulant omsorgsperson
Tidsramme: Baseline til og med 21 dager etter fødsel
Prosentandel av spedbarn som deltok anbefalte besøk til barnelege innen 21 dager etter utskrivning fra sykehus
Baseline til og med 21 dager etter fødsel
Andel spedbarn som mottok >/= 4 omsorgsbesøk hos en ambulant omsorgsperson
Tidsramme: Baseline til og med 274 dager postpartum
Prosentandel av spedbarn som deltok anbefalte besøk hos barnelege innen de første 9 månedene etter utskrivning fra sykehus
Baseline til og med 274 dager postpartum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median antall dager med >/= 1 fjernt blodtrykk oppnådd - Maternal
Tidsramme: Baseline til og med 21 dager etter fødsel
Antall dager pasienter sjekket og eksternt rapporterte blodtrykksmålingene sine etter utskrivning fra sykehus.
Baseline til og med 21 dager etter fødsel
Andel kvinner med diagnosen hypertensive svangerskapsforstyrrelser med minst ett blodtrykk oppnådd
Tidsramme: Baseline til og med 10 dager etter fødsel
Andel kvinner diagnostisert med hypertensive lidelser som kontrollerte og eksternrapporterte minst én blodtrykksmåling.
Baseline til og med 10 dager etter fødsel
Andel kvinner med svangerskapsforgiftning med alvorlige trekk med minst ett blodtrykk oppnådd
Tidsramme: Baseline til og med 3 dager etter fødsel
Andel kvinner med svangerskapsforgiftning med alvorlige funksjoner kontrollert og eksternt rapportert minst én blodtrykksmåling.
Baseline til og med 3 dager etter fødsel
Andel kvinner som overstiger 3 dagers opphold på sykehus etter fødsel
Tidsramme: Grunnlinje til og med dato for utskrivning fra sykehus
Andel kvinner som forblir innlagt i mer enn 3 dager etter fødselen.
Grunnlinje til og med dato for utskrivning fra sykehus
Median liggetid for reinnleggelser på sykehus etter fødsel
Tidsramme: Baseline til og med 90 dager etter fødsel
Antall dager mødre blir reinnlagt og forblir innlagt på sykehus etter fødselen.
Baseline til og med 90 dager etter fødsel
Andel kvinner som deltar i et oppfølgingsmøte med sin primærlege
Tidsramme: Baseline gjennom 365 dager postpartum
Andel kvinner som har et oppfølgingsbesøk hos fastlegen i løpet av det første året etter fødsel.
Baseline gjennom 365 dager postpartum
Andel kvinner som får sykepleierhjemmebesøk
Tidsramme: Baseline til og med 30 dager etter fødsel
Andel kvinner som får sykepleierhjemmebesøk innen 30 dager etter utskrivning
Baseline til og med 30 dager etter fødsel
Andel kvinner kvalifisert for et personlig hjemmebesøk som mottok det fysiske sykepleierbesøket
Tidsramme: Baseline til og med 30 dager etter fødsel
Andel kvinner som er kvalifisert for et hjemmebesøk av sykepleier som mottok det personlige hjemmebesøket.
Baseline til og med 30 dager etter fødsel
Andel kvinner kvalifisert for personlig sosialt arbeid hjemmebesøk som mottok personlig sosialt arbeid besøk
Tidsramme: Baseline til og med 45 dager etter fødsel
Andel kvinner som er kvalifisert for et personlig sosialt hjemmebesøk som mottok det personlige sosialarbeidsbesøket
Baseline til og med 45 dager etter fødsel
Median antall sykehusreinnleggelser - Mors
Tidsramme: Baseline gjennom 365 dager postpartum
Antall reinnleggelser på sykehus innen de første 2 årene etter fødsel
Baseline gjennom 365 dager postpartum
Median antall sykehusreinnleggelser - Mors
Tidsramme: Baseline til og med 730 dager etter fødsel
Antall reinnleggelser på sykehus innen de første 2 årene etter fødsel
Baseline til og med 730 dager etter fødsel
Andel kvinner som er planlagt til et humørsjekk-besøk som mottok et humørsjekk-besøk
Tidsramme: Baseline til og med 21 dager etter fødsel
Antall kvinner som var planlagt for et humørsjekkbesøk og deltok på humørsjekkbesøket innen 21 dager etter utskrivning etter fødsel
Baseline til og med 21 dager etter fødsel
Andel spedbarn som fikk anbefalte vaksinasjoner
Tidsramme: Grunnlinje til og med dag 274
Prosentandel av spedbarn som fikk 3 hepatitt B, 2-3 rotavirus (avhengig av hvilken som gis), 3 difteri/stivkrampe/kikhoste, 3 haemophilus influenzae type B, 3 pneumokokkkonjugatvaksiner, 3 inaktivert polio og 1 influensavaksine i første 9 måneder etter utskrivning
Grunnlinje til og med dag 274
Andel spedbarn som utelukkende får morsmelk ved møte med sykepleier
Tidsramme: Grunnlinje til og med dag 21
Andel spedbarn som utelukkende ammer på tidspunktet for sykepleierhjemmebesøket innen de første 3 ukene etter utskrivning.
Grunnlinje til og med dag 21
Andel spedbarn som får en hvilken som helst mengde morsmelk ved møte med en sykepleier
Tidsramme: Grunnlinje til og med dag 21
Andel spedbarn som får morsmelk på tidspunktet for sykepleierhjemmebesøket innen de første 3 ukene etter utskrivning
Grunnlinje til og med dag 21
Median antall sykehusreinnleggelser - Spedbarn
Tidsramme: Grunnlinje til og med dag 365
Antall reinnleggelser på sykehus innen de første 2 årene etter utskrivning.
Grunnlinje til og med dag 365
Median antall sykehusreinnleggelser - Spedbarn
Tidsramme: Grunnlinje til og med dag 730
Antall reinnleggelser på sykehus innen de første 2 årene etter utskrivning.
Grunnlinje til og med dag 730

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth T. Jensen, MPH PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere