Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zintegrowanego modelu systemu opieki zdrowotnej w zakresie edukacji i wsparcia poporodowego w populacjach wiejskich (NEST-Rural)

24 października 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Ocena zintegrowanego modelu systemu opieki zdrowotnej w zakresie edukacji i wsparcia poporodowego w populacjach wiejskich - NEST-Rural

Niniejsze badanie miało na celu ocenę wdrożenia programu kształcenia i wsparcia zespołu pielęgniarskiego (NEST) dla kobiet po porodzie mieszkających w 5 wiejskich hrabstwach Karoliny Północnej. Nadrzędna hipoteza: Matki i niemowlęta zamieszkujące społeczności wiejskie, losowo przydzielone do modelu opieki NEST-Rural w ciągu 3 lat trwania projektu: 1. Otrzymają bardziej skoordynowaną opiekę mającą na celu zaspokojenie potrzeb w zakresie zdrowia społecznego, psychicznego i fizycznego. 2. Mniejsza liczba ponownych hospitalizacji po porodzie i mniejsze wykorzystanie oddziałów ratunkowych (ED) w ramach opieki zdrowotnej. 3. Doświadczenie lepszego przestrzegania wytycznych American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) i American Academy of Pediatrics (AAP) w zakresie opieki profilaktycznej, w tym niedawno zaktualizowanej bieżącej opieki poporodowej, seryjnych wizyt zdrowych dzieci i szczepień w porównaniu z tymi przypisanymi do zwykłej opieki. Grupa ta zostanie porównana z grupą przydzieloną do zwykłej opieki,

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to badanie przeprowadzone w ramach randomizowanej próby kontrolnej (RCT), oceniające wdrożenie programu kształcenia i wsparcia zespołu pielęgniarskiego (NEST) dla kobiet po porodzie mieszkających w 5 wiejskich hrabstwach (hrabstwa Davie, Davidson, Yadkin, Wilkes i Stokes) w Północnej Karolinie. Kohorta badawcza obejmie wszystkie matki mieszkające w tych wiejskich hrabstwach i rodzące swoje dziecko(-a) w Centrum Narodzin Baptystów Atrium Health Wake Forest. Przewiduje się, że do badania zostanie włączonych 1300 diad matka-dziecko i losowo przydzielonych do zwykłej opieki [wizyta 4–6 tygodni po porodzie] (~650) lub do opieki NEST-Rural (~650).

Model NEST jest wyjątkowy, ponieważ wspiera zdrowie matki i dziecka, kładąc nacisk na stosowanie strategii zgodnych z opartymi na dowodach wytycznymi dotyczącymi opieki poporodowej i opieki nad niemowlętami. Kolejną ważną cechą NEST jest integracja świadczenia usług w systemie opieki zdrowotnej. Integracja ta ułatwia dotarcie do diad matka-dziecko i dwukierunkową komunikację z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną nad matką i niemowlęciem, aby zapewnić odpowiednią, terminową opiekę zdrowotną. Przykładowo w ramach NEST matki wypisywane są ze szpitala ze zdalnym ciśnieniomierzem. Ciśnienie krwi jest przesyłane do centrum serwisowego za pośrednictwem aplikacji, którą pobiera się na jej telefon przed wypisem ze szpitala. Centrum powiadamia zespół medyczny, który współpracuje z nią w celu ustalenia odpowiedniej opieki.

Randomizacja do usług NEST-Rural obejmie 3–5 spotkań pielęgniarek z matkami i ich dziećmi w okresie poporodowym, zdalne monitorowanie ciśnienia krwi po porodzie, wsparcie w karmieniu piersią, kontrolę masy ciała niemowląt, zapewnianie matkom i niemowlętom niezbędnych informacji społecznych, behawioralnych i zdrowotnych zasobów oraz integrację świadczenia usług ze świadczeniodawcami. Usługi zostaną rozpoczęte na oddziale szpitala poporodowego, a koordynator NEST przedstawi program oraz zidentyfikuje i skieruje i/lub zapewni środki na pilne potrzeby (np. pack-n-play, pieluchy) oraz zaoferowanie i zaplanowanie wizyty kontrolnej pielęgniarki (w domu lub w ramach telezdrowia, w zależności od potrzeb) 2-3 tygodnie po porodzie. W zależności od potrzeb rodziny zapewnione zostaną maksymalnie dwie dodatkowe wizyty domowe/wirtualne pielęgniarki i/lub pracownika socjalnego. Sześć tygodni po porodzie koordynator NEST skontaktuje się z rodziną, aby zapytać, czy skierowano dziecko do dziecka i ocenić, czy nadal występują braki we wsparciu. Po spotkaniu z pielęgniarką do podmiotów świadczących opiekę zdrowotną nad matką i niemowlęciem zostanie wysłana notatka. W przypadku stwierdzenia poważnych obaw pielęgniarka natychmiast skontaktuje się z dostawcą w celu uzyskania dodatkowej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kobiety, które rodzą niemowlę(a) w The Birth Center w Atrium Health Wake Forest Baptist i obecnie mieszkają w Davidson, Davie, Stokes, Wilkes lub Yadkin County w Północnej Karolinie
  2. Kobiety, które urodziły dziecko w domu, zostały przetransportowane do Atrium Health Wake Forest Baptist i otrzymały opiekę poporodową w The Birth Center, a obecnie mieszkają w Davidson, Davie, Stokes, Wilkes lub Yadkin County w Północnej Karolinie
  3. Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wykluczenia:

  1. Kobiety, które urodziły niemowlę(a) i nie otrzymały opieki poporodowej w The Birth Center w Atrium Health Wake Forest Baptist.
  2. Kobiety mieszkające obecnie poza hrabstwami Davidson, Davie, Stokes, Wilkes lub Yadkin w Karolinie Północnej
  3. Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Poporodowa NEST – Program Wiejski

Kobiety po porodzie, losowo przydzielone do tej grupy, otrzymają typową opiekę poporodową od lekarza położnika i następującego programu NEST-Rural:

  • Informacje o usługach i zasobach dostępnych w Twojej społeczności
  • Monitor ciśnienia krwi.
  • Dostęp do aplikacji na smartfony Babyscripts.
  • Wizyty pielęgniarki w domu lub za pośrednictwem telezdrowia.
  • W razie potrzeby wizyta(-y) specjalisty ds. pomocy rodzinie.
  • Kolejna rozmowa telefoniczna od Koordynatora za około 6 tygodni
Usługi NEST-Rural obejmą 3–5 spotkań pielęgniarek oraz, jeśli jest to wskazane, do 3 spotkań pracowników socjalnych z matkami i ich dziećmi w okresie poporodowym, zdalne monitorowanie ciśnienia krwi po porodzie, wsparcie w karmieniu piersią, kontrolę masy ciała niemowląt, łączenie matek i niemowląt z opieką potrzebne zasoby społeczne, behawioralne i związane ze zdrowiem oraz integracja świadczenia usług ze świadczeniodawcami.
Brak interwencji: Grupa zwykłej opieki poporodowej

Kobiety po porodzie, losowo przydzielone do tej grupy, otrzymają typową opiekę poporodową od lekarza położnika oraz następujące elementy:

  • Informacje o usługach i zasobach dostępnych w Twojej społeczności
  • Kolejna rozmowa telefoniczna od Koordynatora za około 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana liczby ponownych przyjęć do szpitala – matka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po porodzie
Liczba ponownych przyjęć do szpitala w IV trymestrze ciąży
Wartość wyjściowa do 30 dni po porodzie
Mediana liczby ponownych przyjęć do szpitala – matka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 90 dni po porodzie
Liczba ponownych przyjęć do szpitala w IV trymestrze ciąży
Wartość wyjściowa do 90 dni po porodzie
Mediana liczby wizyt w celu pilnej lub doraźnej opieki – Matka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po porodzie
Liczba wizyt w SOR lub na Izbie Przyjęć w IV trymestrze ciąży
Wartość wyjściowa do 30 dni po porodzie
Mediana liczby wizyt w celu pilnej lub doraźnej opieki – Matka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 90 dni po porodzie
Ustalenie liczby wizyt w Oddziale Opieki Doraźnej lub Izbie Przyjęć w IV trymestrze ciąży
Wartość wyjściowa do 90 dni po porodzie
Odsetek kobiet uczęszczających na zalecane wizyty poporodowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 90 dni po porodzie
Odsetek kobiet, które uczestniczyły w zalecanych wizytach u położnika po porodzie.
Wartość wyjściowa do 90 dni po porodzie
Mediana liczby ponownych przyjęć do szpitala – Niemowlę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po porodzie
Liczba ponownych hospitalizacji po urodzeniu po wypisie ze szpitala.
Wartość wyjściowa do 30 dni po porodzie
Mediana liczby ponownych przyjęć do szpitala – Niemowlę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 90 dni po porodzie
Liczba ponownych hospitalizacji po urodzeniu po wypisie ze szpitala.
Wartość wyjściowa do 90 dni po porodzie
Mediana liczby wizyt w celu pilnej lub doraźnej opieki – Niemowlę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po porodzie
Liczba wizyt na oddziale doraźnym lub na izbie przyjęć po wypisie ze szpitala.
Wartość wyjściowa do 30 dni po porodzie
Mediana liczby wizyt w celu pilnej lub doraźnej opieki – Niemowlę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 90 dni po porodzie
Liczba wizyt na oddziale doraźnym lub na izbie przyjęć po wypisie ze szpitala.
Wartość wyjściowa do 90 dni po porodzie
Odsetek niemowląt objętych wizytą u świadczeniodawcy opieki ambulatoryjnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 21 dni po porodzie
Odsetek niemowląt, które uczestniczyły w zalecanych wizytach u lekarza pediatrycznego w ciągu 21 dni od wypisu ze szpitala
Wartość wyjściowa do 21 dni po porodzie
Odsetek niemowląt, które otrzymały >/= 4 wizyty w ramach opieki nad dzieckiem zdrowym u świadczeniodawcy opieki ambulatoryjnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 274 dni po porodzie
Odsetek niemowląt, które uczestniczyły w zalecanych wizytach u lekarza pediatrycznego w ciągu pierwszych 9 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
Wartość wyjściowa do 274 dni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana liczby dni, w których uzyskano >/= 1 odległe ciśnienie krwi – matka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 21 dni po porodzie
Liczba dni, w których pacjenci sprawdzali i zdalnie zgłaszali swoje odczyty ciśnienia krwi po wypisaniu ze szpitala.
Wartość wyjściowa do 21 dni po porodzie
Odsetek kobiet z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego w ciąży, u których uzyskano co najmniej jedno ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 dni po porodzie
Odsetek kobiet, u których zdiagnozowano zaburzenia nadciśnieniowe, które sprawdziły i zdalnie zgłosiły co najmniej jeden pomiar ciśnienia krwi.
Wartość wyjściowa do 10 dni po porodzie
Odsetek kobiet ze stanem przedrzucawkowym o ciężkich cechach, u których uzyskano co najmniej jedno ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 dni po porodzie
Odsetek kobiet ze stanem przedrzucawkowym i ciężkimi objawami, które sprawdziły i zdalnie zgłosiły co najmniej jeden pomiar ciśnienia krwi.
Wartość wyjściowa do 3 dni po porodzie
Odsetek kobiet przebywających w szpitalu po porodzie powyżej 3 dni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do daty wypisu ze szpitala
Odsetek kobiet, które pozostają w szpitalu dłużej niż 3 dni po porodzie.
Wartość wyjściowa do daty wypisu ze szpitala
Średnia długość pobytu w szpitalu po porodzie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 90 dni po porodzie
Liczba dni, przez które matki są ponownie przyjęte i pozostają w szpitalu po porodzie.
Wartość wyjściowa do 90 dni po porodzie
Odsetek kobiet, które uczęszczają na wizyty kontrolne u lekarza pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 365 dni po porodzie
Odsetek kobiet, które w ciągu pierwszego roku po porodzie zgłosiły się na wizytę kontrolną do lekarza pierwszego kontaktu.
Wartość wyjściowa do 365 dni po porodzie
Odsetek kobiet, które korzystają z wizyty domowej pielęgniarki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po porodzie
Odsetek kobiet, które otrzymały wizytę domową pielęgniarki w ciągu 30 dni od wypisu
Wartość wyjściowa do 30 dni po porodzie
Odsetek kobiet kwalifikujących się do osobistej wizyty domowej, które skorzystały z osobistej wizyty pielęgniarki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po porodzie
Odsetek kobiet kwalifikujących się do osobistej wizyty domowej pielęgniarki, które skorzystały z osobistej wizyty domowej.
Wartość wyjściowa do 30 dni po porodzie
Odsetek kobiet kwalifikujących się do osobistej wizyty domowej w ramach pracy socjalnej, które skorzystały z osobistej wizyty w ramach pracy socjalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 45 dni po porodzie
Odsetek kobiet kwalifikujących się do osobistej wizyty domowej z zakresu pracy socjalnej, które skorzystały z osobistej wizyty z pracy socjalnej
Wartość wyjściowa do 45 dni po porodzie
Mediana liczby ponownych przyjęć do szpitala – matka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 365 dni po porodzie
Liczba ponownych hospitalizacji w ciągu pierwszych 2 lat po porodzie
Wartość wyjściowa do 365 dni po porodzie
Mediana liczby ponownych przyjęć do szpitala – matka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 730 dni po porodzie
Liczba ponownych hospitalizacji w ciągu pierwszych 2 lat po porodzie
Wartość wyjściowa do 730 dni po porodzie
Odsetek kobiet zapisanych na wizytę u specjalisty sprawdzającego nastrój, które skorzystały z wizyty u specjalisty sprawdzającego nastrój
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 21 dni po porodzie
Liczba kobiet zapisanych na wizytę sprawdzającą nastrój, które uczestniczyły w tej wizycie w ciągu 21 dni od wypisu po porodzie
Wartość wyjściowa do 21 dni po porodzie
Odsetek niemowląt, które otrzymały zalecane szczepienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 274
Odsetek niemowląt, które otrzymały 3 szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, 2–3 rotawirusy (w zależności od tego, który podano), 3 szczepionki przeciwko błonicy/tężcowi/krztuscowi, 3 szczepionki przeciwko haemophilus influenzae typu B, 3 skoniugowane szczepionki pneumokokowe, 3 inaktywowane szczepionki przeciwko polio i 1 szczepionkę przeciw grypie w ciągu pierwsze 9 miesięcy po wypisie
Wartość wyjściowa do dnia 274
Odsetek niemowląt otrzymujących wyłącznie mleko matki podczas spotkania z pielęgniarką
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 21
Odsetek niemowląt karmionych wyłącznie piersią w czasie wizyty domowej pielęgniarki w ciągu pierwszych 3 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
Wartość podstawowa do dnia 21
Odsetek niemowląt otrzymujących jakąkolwiek ilość mleka matki podczas spotkania z pielęgniarką
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 21
Odsetek niemowląt otrzymujących mleko matki podczas wizyty domowej pielęgniarki w ciągu pierwszych 3 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Wartość podstawowa do dnia 21
Mediana liczby ponownych przyjęć do szpitala – Niemowlę
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 365
Liczba ponownych przyjęć do szpitala w ciągu pierwszych 2 lat po wypisie.
Wartość bazowa do dnia 365
Mediana liczby ponownych przyjęć do szpitala – Niemowlę
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 730
Liczba ponownych przyjęć do szpitala w ciągu pierwszych 2 lat po wypisie.
Wartość bazowa do dnia 730

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth T. Jensen, MPH PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj