Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maaseutuväestön synnytyksen jälkeisen koulutuksen ja tuen terveysjärjestelmän integroidun mallin arviointi (NEST-Rural)

perjantai 24. lokakuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Maaseutuväestön synnytyksen jälkeisen koulutuksen ja tuen terveysjärjestelmän integroidun mallin arviointi - NEST-Rural

Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan NEST-ohjelman (NEST) täytäntöönpanoa synnyttäneille naisille, jotka asuvat viidessä Pohjois-Carolinan maaseutukunnassa. Yleinen hypoteesi: Maaseutuyhteisöissä asuvat äidit ja vauvat, jotka on satunnaistettu NEST-Rural -hoitomalliin projektin 3 vuoden aikana: 1. saavat koordinoidumpaa hoitoa sosiaalisten, henkisten ja fyysisten terveystarpeiden huomioon ottamiseksi. 2. Vähemmän synnytyksen jälkeisiä sairaalahoitoja ja päivystysosastojen (ED) käyttöä terveydenhuollossa. 3. Koe, että American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) ja American Academy of Pediatrics (AAP) noudattavat paremmin ennaltaehkäisevää hoitoa koskevia ohjeita, mukaan lukien äskettäin päivitetty jatkuva synnytyksen jälkeinen hoito, sarjahyvinvointikäynnit ja rokotukset verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Tätä ryhmää verrataan tavalliseen hoitoon määrättyihin,

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on Randomized Control Trial (RCT) -tutkimus, joka arvioi NEST-ohjelman (NEST) ohjelman täytäntöönpanoa synnyttäneille naisille, jotka asuvat viidessä maaseutukunnassa (Davien, Davidsonin, Yadkinin, Wilkesin ja Stokesin maakunnat) Pohjois-Carolinassa. Tutkimuskohortti on tarkoitettu kaikille näissä maaseutukunnissa asuville äideille, jotka synnyttävät lapsensa Atrium Health Wake Forest Baptist Birth Centerissä. On odotettavissa, että 1 300 äiti-vauva-diadia otetaan mukaan ja satunnaistetaan joko tavalliseen hoitoon [käynti 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen] (n. 650) tai NEST-Rural-hoitoon (~650).

NEST-malli on ainutlaatuinen siinä mielessä, että se tukee sekä äitien että vauvojen terveyttä painottaen strategioiden käyttöä, jotka on linjassa näyttöön perustuvien ohjeiden kanssa synnytyksen ja vauvojen terveydenhoidossa. Toinen tärkeä NESTin ominaisuus on palveluiden toimittamisen integrointi terveydenhuoltojärjestelmään. Tämä integraatio helpottaa äiti-vauva-diadien saavuttamista ja kaksisuuntaista viestintää äidin ja vauvan terveydenhuollon tarjoajien kanssa asianmukaisen ja oikea-aikaisen terveydenhuollon mahdollistamiseksi. Esimerkiksi osana NESTiä äidit kotiutetaan sairaalasta etäverenpainemittarilla. Verenpaineet välitetään palvelukeskukseen sovelluksen kautta, joka ladataan hänen puhelimeen ennen sairaalasta kotiutumista. Keskus varoittaa terveydenhuoltotiimiä, jotka seuraavat hänen kanssaan sopivan hoidon määrittämiseksi.

Satunnaistaminen NEST-Rural-palveluihin sisältää 3-5 sairaanhoitajan kohtaamista äitien ja heidän vauvojensa kanssa synnytyksen jälkeisenä aikana, synnytyksen jälkeisen verenpaineen etäseurannan, imetystuen, vauvan painontarkastukset, äitien ja vauvojen yhdistämisen tarvittaviin sosiaalisiin, käyttäytymiseen ja terveyteen liittyviin tarpeisiin. resurssit ja palvelujen integrointi terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Palvelut aloitetaan synnytyksen jälkeisessä sairaalassa, jolloin NEST-koordinaattori esittelee ohjelman ja tunnistaa ja lähettää lähetteet ja/tai tarjoaa resursseja kiireellisiin tarpeisiin (esim. pakkaus-n-leikki, vaipat) sekä sairaanhoitajan seurantakäynnin tarjoaminen ja ajoittaminen (kotiin tai etäterveydenhuoltoon, tarpeiden mukaan) 2-3 viikkoa synnytyksen jälkeen. Perheen tarpeista riippuen järjestetään enintään kaksi ylimääräistä sairaanhoitajan ja/tai sosiaalityöntekijän koti-/virtuaalikäyntiä. Kuuden viikon kuluttua synnytyksestä NEST-koordinaattori ottaa yhteyttä perheeseen kysyäkseen, onko lähetteitä tehty, ja arvioidakseen, onko tukipuutteita edelleen. Sairaanhoitajan tapaamisen jälkeen lähetetään huomautus äidin ja vauvan terveydenhuollon tarjoajille. Jos akuutit huolenaiheet havaitaan, hoitaja ottaa välittömästi yhteyttä palveluntarjoajaan lisähoidon saamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Naiset, jotka synnyttävät lapsen Atrium Health Wake Forest Baptistin syntymäkeskuksessa ja asuvat tällä hetkellä Davidsonissa, Daviessa, Stokesissa, Wilkesissä tai Yadkinin piirikunnassa Pohjois-Carolinassa
  2. Naiset, jotka synnyttivät lapsen kotona, kuljetettiin Atrium Health Wake Forest Baptistiin ja saivat synnytyksen jälkeistä hoitoa The Birth Centerissä ja asuvat tällä hetkellä Davidsonissa, Daviessa, Stokesissa, Wilkesissä tai Yadkinin piirikunnassa Pohjois-Carolinassa.
  3. Ikäraja 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka synnyttivät lapsen eivätkä saaneet synnytyksen jälkeistä hoitoa The Birth Centerissä Atrium Health Wake Forest Baptistissa.
  2. Naiset, jotka asuvat tällä hetkellä Davidsonin, Davien, Stokesin, Wilkesin tai Yadkinin piirikunnan ulkopuolella Pohjois-Carolinassa
  3. Alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Synnytyksen jälkeinen NEST-Rural Program Group

Tähän ryhmään satunnaistetut synnytyksen jälkeiset naiset saavat tavanomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa synnytyslääkäriltä ja seuraavasta NEST-Rural Programista:

  • Tietoja yhteisössäsi saatavilla olevista palveluista ja resursseista
  • Verenpainemittari.
  • Pääsy Babyscripts-älypuhelinsovellukseen.
  • Sairaanhoitajan käynti kotona tai etäterveyden välityksellä.
  • Tarvittaessa perheasiantuntijan vierailu(t).
  • Koordinaattorin jatkopuhelu noin 6 viikon kuluttua
NEST-Rural-palveluihin sisältyy 3-5 sairaanhoitajakohtaamista ja tarvittaessa jopa 3 sosiaalityötapaamista äitien ja heidän vauvojensa kanssa synnytyksen jälkeisenä aikana, synnytyksen jälkeinen verenpaineen etäseuranta, imetystuki, pikkulasten painontarkistus, äitien ja vauvan yhdistäminen tarvittavat sosiaaliset, käyttäytymiseen ja terveyteen liittyvät resurssit ja palvelujen integrointi terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Ei väliintuloa: Synnytyksen jälkeinen normaalihoitoryhmä

Tähän ryhmään satunnaistetut synnytyksen jälkeen naiset saavat tavanomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa synnytyslääkäriltä ja seuraavat:

  • Tietoja yhteisössäsi saatavilla olevista palveluista ja resursseista
  • Koordinaattorin jatkopuhelu noin 6 viikon kuluttua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalaan otettujen takaisinottojen mediaanimäärä - Äiti
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivää synnytyksen jälkeen
Sairaalaan palautettujen määrä 4. kolmanneksella
Lähtötilanne 30 päivää synnytyksen jälkeen
Sairaalaan otettujen takaisinottojen mediaanimäärä - Äiti
Aikaikkuna: Lähtötilanne 90 päivää synnytyksen jälkeen
Sairaalaan palautettujen määrä 4. kolmanneksella
Lähtötilanne 90 päivää synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen tapaamisten määrä kiireelliseen tai ensiapuun - Äiti
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivää synnytyksen jälkeen
Päivystys- tai päivystyskäyntien määrä 4. raskauskolmanneksen aikana
Lähtötilanne 30 päivää synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen tapaamisten määrä kiireelliseen tai ensiapuun - Äiti
Aikaikkuna: Lähtötilanne 90 päivää synnytyksen jälkeen
Määrittää käyntien määrän kiireelliseen hoitoon tai ensiapuun 4. raskauskolmanneksen aikana
Lähtötilanne 90 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden naisten osuus, jotka osallistuvat suositelluille synnytyksen jälkeisille käynneille
Aikaikkuna: Lähtötilanne 90 päivää synnytyksen jälkeen
Prosenttiosuus naisista, jotka osallistuivat synnytyksen jälkeen suositelluille synnytyslääkärin vastaanotoille.
Lähtötilanne 90 päivää synnytyksen jälkeen
Sairaalaan otettujen takaisinottomäärän mediaani - Vauva
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivää synnytyksen jälkeen
Sairaalaan otettujen takaisinottojen määrä syntymän jälkeen sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
Lähtötilanne 30 päivää synnytyksen jälkeen
Sairaalaan otettujen takaisinottomäärän mediaani - Vauva
Aikaikkuna: Lähtötilanne 90 päivää synnytyksen jälkeen
Sairaalaan otettujen takaisinottojen määrä syntymän jälkeen sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
Lähtötilanne 90 päivää synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen tapaamisten määrä kiireelliseen tai ensihoitoon - Vauva
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivää synnytyksen jälkeen
Ensiapu- tai päivystyskäyntien määrä sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
Lähtötilanne 30 päivää synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen tapaamisten määrä kiireelliseen tai ensihoitoon - Vauva
Aikaikkuna: Lähtötilanne 90 päivää synnytyksen jälkeen
Ensiapu- tai päivystyskäyntien määrä sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
Lähtötilanne 90 päivää synnytyksen jälkeen
Avohoidon tarjoajan luona käyneiden imeväisten osuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 21 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden imeväisten prosenttiosuus, jotka osallistuivat suositeltuihin käyntiin lastenhoitajansa luo 21 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Lähtötilanne 21 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden imeväisten osuus, jotka saivat >/= 4 lasten hyvinvointikäyntiä avohoidon tarjoajan luona
Aikaikkuna: Lähtötilanne 274 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden imeväisten prosenttiosuus, jotka kävivät suositelluilla käynneillä lastenhoitajansa luona 9 kuukauden aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Lähtötilanne 274 päivää synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien mediaanimäärä, jolloin mitattiin >/= 1 kaukoverenpaine - Äidin
Aikaikkuna: Lähtötilanne 21 päivää synnytyksen jälkeen
Päivien lukumäärä, jolloin potilaat tarkistivat verenpainelukemansa ja ilmoittivat ne etänä sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Lähtötilanne 21 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden naisten osuus, joilla on diagnosoitu raskauden verenpainetauti ja joilla on vähintään yksi verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne 10 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden naisten prosenttiosuus, joilla on diagnosoitu verenpainetauti ja jotka ovat tarkistaneet ja raportoineet etänä vähintään yhden verenpainelukeman.
Lähtötilanne 10 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden naisten osuus, joilla on vakavia piirteitä sisältävä preeklampsia ja joilla on vähintään yksi verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 päivää synnytyksen jälkeen
Prosenttiosuus naisista, joilla oli vaikeita preeklampsiaa, jotka tarkistettiin ja raportoivat etänä vähintään yhden verenpainelukeman.
Lähtötilanne 3 päivää synnytyksen jälkeen
Yli 3 päivää sairaalassa synnytyksen jälkeen viettäneiden naisten osuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne sairaalasta poistumispäivän mukaan
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka ovat sairaalahoidossa yli 3 päivää synnytyksen jälkeen.
Lähtötilanne sairaalasta poistumispäivän mukaan
Keskimääräinen oleskelun kesto synnytyksen jälkeisissä sairaalahoitoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 90 päivää synnytyksen jälkeen
Päivien lukumäärä, jolloin äidit otetaan takaisin ja pysyvät sairaalahoidossa synnytyksen jälkeen.
Lähtötilanne 90 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden naisten osuus, jotka osallistuvat seurantatapaamiseen perusterveydenhuollon lääkärinsä kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 365 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka ovat käyneet seurantakäynnillä ensihoidon lääkärin kanssa ensimmäisen vuoden aikana synnytyksen jälkeen.
Lähtötilanne 365 päivää synnytyksen jälkeen
Sairaanhoitokotikäynnin saaneiden naisten osuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka saavat sairaanhoitokodin käynnin 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Lähtötilanne 30 päivää synnytyksen jälkeen
Henkilökohtaiseen kotikäyntiin oikeutettujen naisten osuus, jotka saivat henkilökohtaisen hoitajakäynnin
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivää synnytyksen jälkeen
Henkilökohtaisen kotikäynnin saaneiden naisten prosenttiosuus, jotka ovat oikeutettuja kotikäynnille.
Lähtötilanne 30 päivää synnytyksen jälkeen
Henkilökohtaisen sosiaalityön kotikäynnin saaneiden naisten osuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 45 päivää synnytyksen jälkeen
Henkilökohtaisen sosiaalityön kotikäynnin saaneiden naisten prosenttiosuus, jotka saivat henkilökohtaisen sosiaalityökäynnin
Lähtötilanne 45 päivää synnytyksen jälkeen
Sairaalaan otettujen takaisinottojen mediaanimäärä - Äiti
Aikaikkuna: Lähtötilanne 365 päivää synnytyksen jälkeen
Sairaalaan otettujen takaisinottojen määrä kahden ensimmäisen vuoden aikana synnytyksestä
Lähtötilanne 365 päivää synnytyksen jälkeen
Sairaalaan otettujen takaisinottojen mediaanimäärä - Äiti
Aikaikkuna: Lähtötilanne 730 päivää synnytyksen jälkeen
Sairaalaan otettujen takaisinottojen määrä kahden ensimmäisen vuoden aikana synnytyksestä
Lähtötilanne 730 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden naisten osuus mielialatarkastuksessa käyneistä naisista, jotka saivat mielialantarkistuskäynnin
Aikaikkuna: Lähtötilanne 21 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden naisten määrä, jotka oli varattu mielialatarkastuskäynnille ja jotka osallistuivat mielialatarkastukseen 21 päivän sisällä synnytyksen jälkeen
Lähtötilanne 21 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden imeväisten osuus, jotka saivat suositellut rokotukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 274 asti
Niiden pikkulasten prosenttiosuus, jotka ovat saaneet 3 hepatiitti B:tä, 2–3 rotavirusta (riippuen siitä, kumpi niistä on annettu), 3 kurkkumätä/jäykkäkouristus/hinkuyskä, 3 hemophilus influenzae tyyppi B, 3 pneumokokkikonjugaattirokotetta, 3 inaktivoitua poliota ja 1 influenssarokote. ensimmäiset 9 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Lähtötilanne päivään 274 asti
Niiden imeväisten osuus, jotka saavat vain rintamaitoa hoitajan tapaamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 21 asti
Yksinomaan imettävien lasten prosenttiosuus sairaanhoitajan kotikäynnin aikana ensimmäisten kolmen viikon aikana kotiutuksen jälkeen.
Lähtötilanne päivään 21 asti
Niiden imeväisten osuus, jotka saavat minkä tahansa määrän rintamaitoa hoitajan tapaamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 21 asti
Niiden imeväisten prosenttiosuus, jotka saavat rintamaitoa sairaanhoitajan kotikäynnin aikana ensimmäisten kolmen viikon aikana kotiutuksen jälkeen
Lähtötilanne päivään 21 asti
Sairaalaan otettujen takaisinottomäärän mediaani - Vauva
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 365
Sairaalaan otettujen takaisinottokertojen määrä kahden ensimmäisen vuoden aikana kotiuttamisen jälkeen.
Lähtötilanne päivään 365
Sairaalaan otettujen takaisinottomäärän mediaani - Vauva
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 730 asti
Sairaalaan otettujen takaisinottokertojen määrä kahden ensimmäisen vuoden aikana kotiuttamisen jälkeen.
Lähtötilanne päivään 730 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth T. Jensen, MPH PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa