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タイのパーキンソン病患者におけるむずむず脚症候群の有病率と特徴

2025年5月12日 更新者:Jindapa Srikajon、Siriraj Hospital

パーキンソン病 (PD) は、病的な神経内α-シヌクレイン陽性レビー小体と神経細胞の喪失を特徴とする進行性の神経変性疾患です。 PD の主な臨床症状および兆候は、運動緩慢、固縮、振戦、姿勢の不安定性、およびすくみ発作です。 PDの有病率は年齢とともに増加し、65歳以上の人口の1~2%、85歳以上の人口の3%が罹患しています。

レストレスレッグス症候群(RLS)は、安静時に起こる、動きたくなる衝動につながる下肢の不快な症状を表します。 体を動かすことで、これらの異常な感情を部分的または完全に和らげることができます。 2014 年、国際 RLS 研究グループ (IRLSSG) は、RLS の診断のための 5 つの必須基準を確立しました。 いくつかの研究は、RLS と PD が病態生理学的メカニズムを共有している可能性を裏付けています。

調査の概要

詳細な説明

一般集団におけるレストレスレッグス症候群の有病率は最大 10% であると報告されています。 パーキンソン病 (PD) では、レストレスレッグス症候群の平均有病率は 15.74% でした。 横断研究では、PD患者におけるレストレスレッグス症候群の有病率は約0~50%の範囲で変動することが示されています。 症例対照研究では、レストレスレッグス症候群の平均有病率は、健康な対照者(5.1%)と比較してPD患者(12%)の方が高かった。 ある 4 年間の縦断研究では、疾患の進行に伴ってレストレスレッグス症候群の有病率が 4.6% から 16.3% に増加したことが報告されています。 興味深いことに、RLS の有病率は地理的地域に応じてさまざまであることが判明しました。ヨーロッパ人口で最も高く (5% ~ 12%)、アジア諸国で中程度 (1% ~ 8%)、アフリカ諸国で最も低い (1% 未満)。

パーキンソン病患者におけるレストレスレッグス症候群の診断は、運動変動や静座不能などの複数の交絡因子により困難です。 パーキンソン病ではレストレスレッグス症候群を発見し、症状を適切に管理することが重要です。 レストレスレッグス症候群は、生活の質の低下を引き起こすだけでなく、心血管疾患につながる可能性もあります。 レストレスレッグス症候群は、治療を受けているレストレスレッグス症候群患者のほうが、治療を受けていない患者よりも将来の心血管リスクが統計的に有意に低いことと関連していた。 それにもかかわらず、パーキンソン病におけるこの関連性に関する一貫した研究はまだ行われていません。

文献レビューによると、タイのパーキンソン病患者におけるレストレスレッグス症候群に関して記載されたデータはほとんどありません。 タイにおけるレストレスレッグス症候群の有病率に焦点を当てた研究は 1 つだけあり、タイのパーキンソン病患者におけるレストレスレッグス症候群の有病率はわずか 1.6% でした。 著者によれば、有病率が低いことについては考えられる説明があるという。 まず、特発性レストレスレッグス症候群の参加者のみが含まれていました。 第二に、高用量のドーパミン作動薬は、パーキンソン病患者のレストレスレッグス症候群の症状を目立たなくする可能性があります。 さらに、タイ人ではまだ検証されていないケンブリッジ・ホプキンス診断質問票を用いて患者をスクリーニングした。 これらすべての理由から、タイのパーキンソン病患者におけるレストレスレッグス症候群の有病率は、別の方法論では異なるものになると考えられます。 また、タイのパーキンソン病患者におけるレストレスレッグス症候群の特徴についてさらに知りたいと考えています。これは、この集団におけるレストレスレッグス症候群の検出を改善するのに役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

310

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine
  • 電話番号:+66875932929
  • メール:jindapas@hotmail.com

研究場所

      • Bangkok、タイ、10700
        • 募集
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • コンタクト:
      • Bangkok、タイ、10310
        • 募集
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • コンタクト:
          • Wattanachai Chotinaiwatttarakul, Doctor of Medicine
          • 電話番号:+6624197777
          • メール:exchot@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

英国パーキンソン病協会のブレインバンク診断基準を満たした18歳から80歳までのパーキンソン病患者。 患者は、少なくとも年に 2 回、定期的に運動障害クリニックを訪れる必要があります。

説明

包含基準:

  • 英国パーキンソン病協会(UKPDS)のブレインバンク診断基準を満たした18歳から80歳までのパーキンソン病患者。

除外基準:

  • 非定型または続発性パーキンソニズムの患者。
  • ミニメンタルステータス検査(MMSE)が30点中24点未満の患者。
  • 末期腎疾患、鉄欠乏性貧血、妊娠などのレストレスレッグス症候群の二次的原因がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パーキンソン病患者
患者は臨床質問によってむずむず脚症候群についてスクリーニングされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
パーキンソン病患者におけるむずむず脚症候群の有病率
時間枠:採用時
採用時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
レストレスレッグス症候群を有するパーキンソン病患者の臨床的特徴
時間枠:採用時
採用時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine、Siriraj Sleep Center, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月10日

最初の投稿 (実際)

2024年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月12日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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