Prevalence a charakteristika syndromu neklidných nohou u thajských pacientů s Parkinsonovou chorobou
Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní neurodegenerativní porucha charakterizovaná patologickými intraneuronálními alfa-synuklein-pozitivními Lewyho tělísky a ztrátou neuronálních buněk. Kardinálními klinickými příznaky a známkami PD jsou bradykineze, rigidita, třes, posturální nestabilita a záchvaty mrazení. Prevalence PD se zvyšuje s věkem a postihuje 1–2 % populace ve věku nad 65 let a 3 % populace nad 85 let.
Syndrom neklidných nohou (RLS) představuje rušivé symptomy na dolních končetinách, které vedou k nutkání k pohybu, vyskytující se v klidových obdobích. Pohyby mohou tyto abnormální pocity částečně nebo úplně zmírnit. V roce 2014 Mezinárodní studijní skupina RLS (IRLSSG) stanovila pět povinných kritérií pro diagnostiku RLS. Několik studií podpořilo, že RLS a PD mohou sdílet patofyziologické mechanismy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V běžné populaci byla prevalence RLS uváděna do 10 %. U Parkinsonovy nemoci (PD) byla průměrná prevalence RLS 15,74 %. Průřezové studie ukazují proměnnou prevalenci RLS u pacientů s PD v rozmezí přibližně od 0 do 50 %. Ve studiích případ-kontrola byla průměrná prevalence RLS vyšší u lidí s PD (12 %) oproti zdravým kontrolám (5,1 %). Jedna čtyřletá longitudinální studie zaznamenala zvýšení prevalence RLS ze 4,6 % na 16,3 % spolu s progresí onemocnění. Je zajímavé, že RLS má různou prevalenci v závislosti na geografických oblastech: nejvyšší v evropské populaci (5 % až 12 %), střední v asijských zemích (1 % až 8 %) a nejnižší v afrických zemích (< 1 %).
U pacientů s Parkinsonovou nemocí je diagnostika RLS náročná kvůli mnoha faktorům, jako jsou motorické fluktuace, akatizie atd. Je zásadní zachytit RLS u Parkinsonovy choroby a správně zvládat příznaky. RLS nejen způsobuje zhoršenou kvalitu života, ale může také vést ke kardiovaskulárním následkům. RLS bylo spojeno se statisticky významně menším budoucím kardiovaskulárním rizikem u pacientů s RLS s léčbou než u pacientů bez léčby. Přesto dosud neexistují žádné konzistentní studie této asociace u Parkinsonovy nemoci.
Z literárního přehledu bylo uvedeno velmi málo údajů o RLS u thajských pacientů s Parkinsonovou chorobou. Existovala pouze jedna studie zaměřená na prevalenci RLS v Thajsku, ve které byla prevalence RLS u thajských pacientů s Parkinsonovou nemocí pouze 1,6 %. Podle autora existovala možná vysvětlení nízké prevalence. Za prvé, zahrnovali pouze účastníky s idiopatickým RLS. Za druhé, vysoké dávky dopaminergních látek mohou zakrýt příznaky RLS u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Kromě toho vyšetřovali pacienty diagnostickým dotazníkem Cambridge-Hopkins, který dosud nebyl ověřen u Thajců. Ze všech těchto důvodů se domníváme, že prevalence RLS u thajských pacientů s Parkinsonovou nemocí by byla s jinou metodikou odlišná. Rádi bychom se také dozvěděli více o charakteristikách RLS u pacientů s thajskou Parkinsonovou chorobou, což by mohlo pomoci zlepšit detekci RLS u této populace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine
- Telefonní číslo: +66875932929
- E-mail: jindapas@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Jindapa Srikajon, MD.
- Telefonní číslo: +66875932929
- E-mail: jindapas@hotmail.com
-
Bangkok, Thajsko, 10310
- Nábor
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Wattanachai Chotinaiwatttarakul, Doctor of Medicine
- Telefonní číslo: +6624197777
- E-mail: exchot@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s Parkinsonovou chorobou ve věku od 18 do 80 let, kteří splnili diagnostická kritéria Brain Bank společnosti United Kingdom Parkinson's Disease Society (UKPDS).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s atypickým nebo sekundárním parkinsonismem.
- Pacienti s mini-mentálním vyšetřením stavu (MMSE) méně než 24 z 30.
- Pacienti se sekundárními příčinami syndromu neklidných nohou včetně terminálního onemocnění ledvin, anémie z nedostatku železa a těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
|
Pacienti budou vyšetřeni na syndrom neklidných nohou klinickým dotazováním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence syndromu neklidných nohou u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Časové okno: V době náboru
|
V době náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinická charakteristika pacientů s Parkinsonovou nemocí se syndromem neklidných nohou
Časové okno: V době náboru
|
V době náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine, Siriraj Sleep Center, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Aberantní motorické chování u demence
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Symptomy chování
- Choroba
- Neurobehaviorální projevy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy spánku a bdění
- Poruchy pohybu
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Dyskineze
- Psychomotorické poruchy
- Parasomnie
- Syndrom
- Parkinsonova choroba
- Psychomotorická agitace
- Syndrom neklidných nohou
Další identifikační čísla studie
- 762/2567(IRB1)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .