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Prevalência e características da síndrome das pernas inquietas em pacientes tailandeses com doença de Parkinson

12 de maio de 2025 atualizado por: Jindapa Srikajon, Siriraj Hospital

A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa progressiva caracterizada por corpos de Lewy intraneuronais patológicos positivos para alfa-sinucleína e perda de células neuronais. Os principais sintomas e sinais clínicos da DP são bradicinesia, rigidez, tremor, instabilidade postural e ataques de congelamento. A prevalência da DP aumenta com a idade, afetando 1-2% da população com mais de 65 anos e 3% daqueles com mais de 85 anos.

A síndrome das pernas inquietas (SPI) representa sintomas perturbadores nos membros inferiores que levam à vontade de se movimentar, ocorrendo em períodos de descanso. Os movimentos podem aliviar parcial ou completamente esses sentimentos anormais. Em 2014, o Grupo Internacional de Estudos sobre SPI (IRLSSG) estabeleceu cinco critérios obrigatórios para o diagnóstico de SPI. Vários estudos apoiaram que a SPI e a DP podem compartilhar mecanismos fisiopatológicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na população em geral, a prevalência de SPI foi relatada em até 10%. Na doença de Parkinson (DP), a prevalência média de SPI foi de 15,74%. Estudos transversais mostram uma prevalência variável de SPI em pacientes com DP variando aproximadamente de 0 a 50%. Em estudos caso-controle, a prevalência média de SPI foi maior em pessoas com DP (12%) versus controles saudáveis ​​(5,1%). Um estudo longitudinal de quatro anos relatou um aumento na prevalência de SPI de 4,6% para 16,3% juntamente com a progressão da doença. Curiosamente, descobriu-se que a SPI tem prevalências diversas dependendo das áreas geográficas: mais elevada nas populações europeias (5% a 12%), intermédia nos países asiáticos (1% a 8%) e mais baixa nos países africanos (<1%).

Em pacientes com doença de Parkinson, o diagnóstico de SPI é desafiador devido a múltiplos fatores de confusão, como flutuações motoras, acatisia, etc. É crucial detectar SPI na doença de Parkinson e controlar adequadamente os sintomas. A SPI não só causa prejuízo na qualidade de vida, mas também possivelmente leva a consequências cardiovasculares. A SPI foi associada a um risco cardiovascular futuro estatisticamente significativamente menor em pacientes com SPI com tratamento do que naqueles sem tratamento. No entanto, ainda não houve estudos consistentes desta associação na doença de Parkinson.

A partir da revisão da literatura, poucos dados foram declarados sobre a SPI em pacientes tailandeses com doença de Parkinson. Houve apenas um estudo enfocando a prevalência de SPI na Tailândia, no qual a prevalência de SPI em pacientes com Parkinson tailandeses foi de apenas 1,6%. Segundo o autor, havia possíveis explicações para a baixa prevalência. Em primeiro lugar, incluíram apenas participantes com SPI idiopática. Em segundo lugar, altas doses de agentes dopaminérgicos podem obscurecer os sintomas da SPI nos pacientes com doença de Parkinson. Além disso, examinaram os pacientes com o questionário de diagnóstico Cambridge-Hopkins, que ainda não tinha sido validado em tailandeses. Por todas estas razões, acreditamos que a prevalência de SPI em pacientes tailandeses com doença de Parkinson seria diferente com outra metodologia. Também gostaríamos de saber mais sobre as características da SPI em pacientes tailandeses com doença de Parkinson, o que pode ajudar a melhorar a detecção da SPI nesta população.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

310

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine
  • Número de telefone: +66875932929
  • E-mail: jindapas@hotmail.com

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contato:
      • Bangkok, Tailândia, 10310
        • Recrutamento
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contato:
          • Wattanachai Chotinaiwatttarakul, Doctor of Medicine
          • Número de telefone: +6624197777
          • E-mail: exchot@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de Parkinson com idade entre 18 e 80 anos que atenderam aos critérios de diagnóstico do banco de cérebros da Parkinson's Disease Society do Reino Unido. Os pacientes devem visitar regularmente a clínica de distúrbios do movimento pelo menos 2 vezes por ano.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com doença de Parkinson com idade entre 18 e 80 anos que atendiam aos critérios de diagnóstico do banco de cérebros da Sociedade da Doença de Parkinson do Reino Unido (UKPDS).

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com parkinsonismo atípico ou secundário.
  • Pacientes com Mini exame do estado mental (MEEM) menor que 24 de 30.
  • Pacientes com causas secundárias de síndrome das pernas inquietas, incluindo doença renal em estágio terminal, anemia por deficiência de ferro e gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com doença de Parkinson
Os pacientes serão examinados para síndrome das pernas inquietas por meio de questionamento clínico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A prevalência da síndrome das pernas inquietas em pacientes com doença de Parkinson
Prazo: No momento do recrutamento
No momento do recrutamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Características clínicas de pacientes com doença de Parkinson com síndrome das pernas inquietas
Prazo: No momento do recrutamento
No momento do recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine, Siriraj Sleep Center, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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