태국 파킨슨병 환자의 하지불안증후군의 유병률과 특성
파킨슨병(PD)은 병리학적 신경내 알파-시누클레인 양성 루이소체 및 신경 세포 손실을 특징으로 하는 진행성 신경퇴행성 장애입니다. PD의 주요 임상 증상 및 징후는 운동완서, 강직, 떨림, 자세 불안정 및 동결 발작입니다. PD의 유병률은 연령에 따라 증가하며, 65세 이상 인구의 1~2%, 85세 이상 인구의 3%에 영향을 미칩니다.
하지 불안 증후군(RLS)은 휴식 기간에 발생하며 움직이고 싶은 충동을 유발하는 하지의 불안한 증상을 나타냅니다. 움직임을 통해 이러한 비정상적인 감정을 부분적으로 또는 완전히 완화할 수 있습니다. 2014년에 국제 RLS 연구 그룹(IRLSSG)은 하지불안증후군 진단을 위한 5가지 필수 기준을 확립했습니다. 여러 연구에서는 RLS와 PD가 병태생리학적 메커니즘을 공유할 수 있음을 뒷받침했습니다.
연구 개요
상세 설명
일반 인구에서 하지불안증후군의 유병률은 최대 10%로 보고되었습니다. 파킨슨병(PD)에서 하지불안증후군의 평균 유병률은 15.74%였습니다. 단면적 연구에 따르면 PD 환자에서 RLS의 유병률은 대략 0~50% 범위로 다양합니다. 사례 대조 연구에서 RLS의 평균 유병률은 PD 환자(12%)와 건강한 대조군(5.1%)에서 더 높았습니다. 4년에 걸친 한 종단 연구에서는 질병 진행과 함께 RLS 유병률이 4.6%에서 16.3%로 증가했다고 보고했습니다. 흥미롭게도 RLS는 지역에 따라 다양한 유병률을 보이는 것으로 나타났습니다. 유럽 인구에서 가장 높으며(5%~12%), 아시아 국가에서 중간 수준(1%~8%), 아프리카 국가에서 가장 낮습니다(<1%).
파킨슨병 환자의 경우 운동 동요, 정좌불능증 등과 같은 여러 혼란 요소로 인해 하지불안증후군 진단이 어렵습니다. 파킨슨병에서는 하지불안증후군(RLS)을 찾아 증상을 적절히 관리하는 것이 중요합니다. RLS는 삶의 질을 저하시킬 뿐만 아니라 심혈관계 결과를 초래할 수도 있습니다. RLS는 치료를 받지 않은 환자에 비해 치료를 받은 RLS 환자의 향후 심혈관 위험이 통계적으로 유의미하게 낮은 것과 관련이 있었습니다. 그럼에도 불구하고 파킨슨병과의 연관성에 대한 일관된 연구는 아직까지 이루어지지 않았습니다.
문헌 검토에서 태국 파킨슨병 환자의 RLS에 관해 언급된 데이터는 거의 없습니다. 태국에서 하지불안증후군의 유병률에 초점을 맞춘 연구는 단 한 건 있었는데, 태국 파킨슨병 환자의 하지불안증후군 유병률은 1.6%에 불과했습니다. 저자에 따르면 유병률이 낮은 데에는 가능한 설명이 있었습니다. 첫째, 특발성 RLS 참가자만 포함되었습니다. 둘째, 고용량의 도파민성 제제는 파킨슨병 환자의 RLS 증상을 모호하게 할 수 있습니다. 또한 그들은 아직 태국인에게 검증되지 않은 Cambridge-Hopkins 진단 설문지를 사용하여 환자를 선별했습니다. 이러한 모든 이유로 인해 태국 파킨슨병 환자의 RLS 유병률은 다른 방법론에 따라 달라질 수 있다고 생각됩니다. 또한 태국 파킨슨병 환자의 RLS 특성에 대해 더 자세히 알고 싶습니다. 이는 이 집단에서 RLS 검출을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine
- 전화번호: +66875932929
- 이메일: jindapas@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
연락하다:
- Jindapa Srikajon, MD.
- 전화번호: +66875932929
- 이메일: jindapas@hotmail.com
-
Bangkok, 태국, 10310
- 모병
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
연락하다:
- Wattanachai Chotinaiwatttarakul, Doctor of Medicine
- 전화번호: +6624197777
- 이메일: exchot@yahoo.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영국 파킨슨병 학회(UKPDS) 뇌은행 진단 기준을 충족하는 18~80세의 파킨슨병 환자.
제외 기준:
- 비정형 또는 이차성 파킨슨증 환자.
- 간이정신상태검사(MMSE)가 24/30 미만인 환자.
- 말기신장질환, 철결핍성 빈혈, 임신 등 하지불안증후군의 이차적 원인이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
파킨슨병 환자
|
환자는 임상 질문을 통해 하지불안증후군에 대한 선별검사를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
파킨슨병 환자의 하지불안증후군 유병률
기간: 채용 당시
|
채용 당시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
하지불안증후군을 동반한 파킨슨병 환자의 임상양상
기간: 채용 당시
|
채용 당시
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine, Siriraj Sleep Center, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 762/2567(IRB1)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .