- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06684782
Prévalence et caractéristiques du syndrome des jambes sans repos chez les patients thaïlandais atteints de la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative progressive caractérisée par des corps de Lewy pathologiques intraneuronaux alpha-synucléine positifs et une perte de cellules neuronales. Les symptômes et signes cliniques cardinaux de la MP sont la bradykinésie, la rigidité, les tremblements, l'instabilité posturale et les crises de gel. La prévalence de la MP augmente avec l’âge, touchant 1 à 2 % de la population de plus de 65 ans et 3 % de celle de plus de 85 ans.
Le syndrome des jambes sans repos (SJSR) représente des symptômes inquiétants au niveau des membres inférieurs qui entraînent une envie de bouger, survenant pendant les périodes de repos. Les mouvements peuvent soulager partiellement ou totalement ces sensations anormales. En 2014, l'International RLS Study Group (IRLSSG) a établi cinq critères obligatoires pour le diagnostic du SJSR. Plusieurs études ont soutenu que le SJSR et la MP pourraient partager des mécanismes physiopathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la population générale, la prévalence du SJSR s'élèverait jusqu'à 10 %. Dans la maladie de Parkinson (MP), la prévalence moyenne du SJSR était de 15,74 %. Des études transversales montrent une prévalence variable du SJSR chez les patients parkinsoniens allant d'environ 0 à 50 %. Dans les études cas-témoins, la prévalence moyenne du SJSR était plus élevée chez les personnes atteintes de MP (12 %) que chez les témoins sains (5,1 %). Une étude longitudinale de quatre ans a rapporté une augmentation de la prévalence du SJSR de 4,6 % à 16,3 %, parallèlement à la progression de la maladie. Il est intéressant de noter que la prévalence du SJSR varie selon les zones géographiques : la plus élevée dans les populations européennes (5 à 12 %), intermédiaire dans les pays asiatiques (1 % à 8 %) et la plus faible dans les pays africains (<1 %).
Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, le diagnostic du SJSR est difficile en raison de multiples facteurs confondants tels que les fluctuations motrices, l'akathisie, etc. Il est crucial de détecter le SJSR dans la maladie de Parkinson et de gérer correctement les symptômes. Le SJSR entraîne non seulement une altération de la qualité de vie, mais peut également entraîner des conséquences cardiovasculaires. Le SJSR était associé à un risque cardiovasculaire futur statistiquement significativement inférieur chez les patients atteints du SJSR traités par rapport à ceux sans traitement. Néanmoins, il n’existe pas encore d’études cohérentes sur cette association dans la maladie de Parkinson.
D'après la revue de la littérature, très peu de données ont été rapportées concernant le SJSR chez les patients thaïlandais atteints de la maladie de Parkinson. Il n'y avait qu'une seule étude portant sur la prévalence du SJSR en Thaïlande, dans laquelle la prévalence du SJSR chez les patients thaïlandais atteints de la maladie de Parkinson n'était que de 1,6 %. Selon l’auteur, il y avait des explications possibles à cette faible prévalence. Premièrement, ils n’incluaient que les participants atteints du SJSR idiopathique. Deuxièmement, des doses élevées d'agents dopaminergiques pourraient masquer les symptômes du SJSR chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. De plus, ils ont examiné les patients à l'aide du questionnaire de diagnostic Cambridge-Hopkins qui n'avait pas encore été validé chez les Thaïlandais. Pour toutes ces raisons, nous pensons que la prévalence du SJSR chez les patients thaïlandais atteints de la maladie de Parkinson serait différente avec une autre méthodologie. Nous aimerions également en savoir plus sur les caractéristiques du SJSR chez les patients thaïlandais atteints de la maladie de Parkinson, ce qui pourrait aider à améliorer la détection du SJSR dans cette population.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine
- Numéro de téléphone: +66875932929
- E-mail: jindapas@hotmail.com
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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Contact:
- Jindapa Srikajon, MD.
- Numéro de téléphone: +66875932929
- E-mail: jindapas@hotmail.com
-
Bangkok, Thaïlande, 10310
- Recrutement
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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Contact:
- Wattanachai Chotinaiwatttarakul, Doctor of Medicine
- Numéro de téléphone: +6624197777
- E-mail: exchot@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients atteints de la maladie de Parkinson âgés de 18 à 80 ans répondant aux critères de diagnostic de la banque de cerveaux de la United Kingdom Parkinson's Disease Society (UKPDS).
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de parkinsonisme atypique ou secondaire.
- Patients avec un mini-examen de l'état mental (MMSE) inférieur à 24 sur 30.
- Patients présentant des causes secondaires de syndrome des jambes sans repos, notamment une insuffisance rénale terminale, une anémie ferriprive et une grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de la maladie de Parkinson
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Les patients seront dépistés pour le syndrome des jambes sans repos par interrogatoire clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La prévalence du syndrome des jambes sans repos chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Délai: Au moment du recrutement
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Au moment du recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractéristiques cliniques des patients atteints de la maladie de Parkinson et du syndrome des jambes sans repos
Délai: Au moment du recrutement
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Au moment du recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine, Siriraj Sleep Center, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Comportement moteur aberrant dans la démence
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Symptômes comportementaux
- Maladie
- Manifestations neurocomportementales
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du mouvement
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Parasomnies
- Syndrome
- Maladie de Parkinson
- Agitation psychomotrice
- Syndrome des jambes sans repos
Autres numéros d'identification d'étude
- 762/2567(IRB1)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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