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Prévalence et caractéristiques du syndrome des jambes sans repos chez les patients thaïlandais atteints de la maladie de Parkinson

12 mai 2025 mis à jour par: Jindapa Srikajon, Siriraj Hospital

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative progressive caractérisée par des corps de Lewy pathologiques intraneuronaux alpha-synucléine positifs et une perte de cellules neuronales. Les symptômes et signes cliniques cardinaux de la MP sont la bradykinésie, la rigidité, les tremblements, l'instabilité posturale et les crises de gel. La prévalence de la MP augmente avec l’âge, touchant 1 à 2 % de la population de plus de 65 ans et 3 % de celle de plus de 85 ans.

Le syndrome des jambes sans repos (SJSR) représente des symptômes inquiétants au niveau des membres inférieurs qui entraînent une envie de bouger, survenant pendant les périodes de repos. Les mouvements peuvent soulager partiellement ou totalement ces sensations anormales. En 2014, l'International RLS Study Group (IRLSSG) a établi cinq critères obligatoires pour le diagnostic du SJSR. Plusieurs études ont soutenu que le SJSR et la MP pourraient partager des mécanismes physiopathologiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans la population générale, la prévalence du SJSR s'élèverait jusqu'à 10 %. Dans la maladie de Parkinson (MP), la prévalence moyenne du SJSR était de 15,74 %. Des études transversales montrent une prévalence variable du SJSR chez les patients parkinsoniens allant d'environ 0 à 50 %. Dans les études cas-témoins, la prévalence moyenne du SJSR était plus élevée chez les personnes atteintes de MP (12 %) que chez les témoins sains (5,1 %). Une étude longitudinale de quatre ans a rapporté une augmentation de la prévalence du SJSR de 4,6 % à 16,3 %, parallèlement à la progression de la maladie. Il est intéressant de noter que la prévalence du SJSR varie selon les zones géographiques : la plus élevée dans les populations européennes (5 à 12 %), intermédiaire dans les pays asiatiques (1 % à 8 %) et la plus faible dans les pays africains (<1 %).

Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, le diagnostic du SJSR est difficile en raison de multiples facteurs confondants tels que les fluctuations motrices, l'akathisie, etc. Il est crucial de détecter le SJSR dans la maladie de Parkinson et de gérer correctement les symptômes. Le SJSR entraîne non seulement une altération de la qualité de vie, mais peut également entraîner des conséquences cardiovasculaires. Le SJSR était associé à un risque cardiovasculaire futur statistiquement significativement inférieur chez les patients atteints du SJSR traités par rapport à ceux sans traitement. Néanmoins, il n’existe pas encore d’études cohérentes sur cette association dans la maladie de Parkinson.

D'après la revue de la littérature, très peu de données ont été rapportées concernant le SJSR chez les patients thaïlandais atteints de la maladie de Parkinson. Il n'y avait qu'une seule étude portant sur la prévalence du SJSR en Thaïlande, dans laquelle la prévalence du SJSR chez les patients thaïlandais atteints de la maladie de Parkinson n'était que de 1,6 %. Selon l’auteur, il y avait des explications possibles à cette faible prévalence. Premièrement, ils n’incluaient que les participants atteints du SJSR idiopathique. Deuxièmement, des doses élevées d'agents dopaminergiques pourraient masquer les symptômes du SJSR chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. De plus, ils ont examiné les patients à l'aide du questionnaire de diagnostic Cambridge-Hopkins qui n'avait pas encore été validé chez les Thaïlandais. Pour toutes ces raisons, nous pensons que la prévalence du SJSR chez les patients thaïlandais atteints de la maladie de Parkinson serait différente avec une autre méthodologie. Nous aimerions également en savoir plus sur les caractéristiques du SJSR chez les patients thaïlandais atteints de la maladie de Parkinson, ce qui pourrait aider à améliorer la détection du SJSR dans cette population.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

310

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine
  • Numéro de téléphone: +66875932929
  • E-mail: jindapas@hotmail.com

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contact:
      • Bangkok, Thaïlande, 10310
        • Recrutement
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contact:
          • Wattanachai Chotinaiwatttarakul, Doctor of Medicine
          • Numéro de téléphone: +6624197777
          • E-mail: exchot@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson âgés de 18 à 80 ans qui répondaient aux critères de diagnostic de la banque de cerveaux de la UK Parkinson's Disease Society. Les patients doivent se rendre régulièrement à la clinique des troubles du mouvement au moins 2 fois par année.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients atteints de la maladie de Parkinson âgés de 18 à 80 ans répondant aux critères de diagnostic de la banque de cerveaux de la United Kingdom Parkinson's Disease Society (UKPDS).

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de parkinsonisme atypique ou secondaire.
  • Patients avec un mini-examen de l'état mental (MMSE) inférieur à 24 sur 30.
  • Patients présentant des causes secondaires de syndrome des jambes sans repos, notamment une insuffisance rénale terminale, une anémie ferriprive et une grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de la maladie de Parkinson
Les patients seront dépistés pour le syndrome des jambes sans repos par interrogatoire clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La prévalence du syndrome des jambes sans repos chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Délai: Au moment du recrutement
Au moment du recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Caractéristiques cliniques des patients atteints de la maladie de Parkinson et du syndrome des jambes sans repos
Délai: Au moment du recrutement
Au moment du recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine, Siriraj Sleep Center, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2024

Première publication (Réel)

12 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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