Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en kenmerken van het rustelozebenensyndroom bij Thaise patiënten met de ziekte van Parkinson

12 mei 2025 bijgewerkt door: Jindapa Srikajon, Siriraj Hospital

De ziekte van Parkinson (PD) is een progressieve neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door pathologische intraneuronale alfa-synucleïne-positieve Lewy bodies en neuronaal celverlies. De belangrijkste klinische symptomen en tekenen van Parkinson zijn bradykinesie, stijfheid, tremor, posturale instabiliteit en bevriezingsaanvallen. De prevalentie van Parkinson neemt toe met de leeftijd en treft 1-2% van de bevolking ouder dan 65 jaar, en 3% van de bevolking ouder dan 85 jaar.

Het rustelozebenensyndroom (RLS) vertegenwoordigt verontrustende symptomen in de onderste ledematen die leiden tot de drang om te bewegen, die optreden tijdens rustperioden. Bewegingen kunnen deze abnormale gevoelens geheel of gedeeltelijk verlichten. In 2014 heeft de International RLS Study Group (IRLSSG) vijf verplichte criteria opgesteld voor de diagnose van RLS. Verschillende onderzoeken ondersteunden dat RLS en PD pathofysiologische mechanismen kunnen delen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de algemene bevolking bedroeg de prevalentie van RLS naar verluidt maximaal 10%. Bij de ziekte van Parkinson (PD) was de gemiddelde prevalentie van RLS 15,74%. Cross-sectionele onderzoeken laten een variabele prevalentie van RLS bij Parkinson-patiënten zien, variërend van ongeveer 0 tot 50%. In patiëntcontrolestudies was de gemiddelde prevalentie van RLS hoger bij mensen met de ziekte van Parkinson (12%) vergeleken met gezonde controles (5,1%). Een vier jaar durend longitudinaal onderzoek rapporteerde een toename van de RLS-prevalentie van 4,6% naar 16,3%, samen met ziekteprogressie. Interessant is dat RLS een verschillende prevalentie bleek te hebben, afhankelijk van de geografische gebieden: het hoogst in de Europese bevolking (5% tot 12%), gemiddeld in Aziatische landen (1% tot 8%) en het laagst in Afrikaanse landen (<1%).

Bij patiënten met de ziekte van Parkinson is de diagnose van RLS een uitdaging vanwege meerdere verstorende factoren zoals motorische fluctuaties, acathisie, enz. Het is van cruciaal belang om RLS bij de ziekte van Parkinson op te merken en de symptomen goed te beheersen. RLS veroorzaakt niet alleen een verminderde kwaliteit van leven, maar leidt mogelijk ook tot cardiovasculaire gevolgen. RLS werd geassocieerd met statistisch significant minder toekomstig cardiovasculair risico bij RLS-patiënten met behandeling dan bij patiënten zonder behandeling. Niettemin zijn er nog geen consistente onderzoeken naar dit verband bij de ziekte van Parkinson gedaan.

Uit het literatuuronderzoek zijn zeer weinig gegevens naar voren gekomen over RLS bij Thaise patiënten met de ziekte van Parkinson. Er was slechts één onderzoek dat zich richtte op de prevalentie van RLS in Thailand, waarbij de prevalentie van RLS bij Thaise Parkinsonpatiënten slechts 1,6% bedroeg. Volgens de auteur waren er mogelijke verklaringen voor de lage prevalentie. Ten eerste includeerden ze alleen deelnemers met idiopathische RLS. Ten tweede kunnen hoge doses dopaminerge middelen de symptomen van RLS bij patiënten met de ziekte van Parkinson verdoezelen. Bovendien screenden ze patiënten met de diagnostische vragenlijst van Cambridge-Hopkins, die nog niet gevalideerd was bij Thaise mensen. Om al deze redenen zijn wij van mening dat de prevalentie van RLS bij Thaise patiënten met de ziekte van Parkinson anders zou zijn met een andere methodologie. We willen ook graag meer weten over de kenmerken van RLS bij patiënten met de Thaise ziekte van Parkinson, wat de detectie van RLS in deze populatie zou kunnen helpen verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

310

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine
  • Telefoonnummer: +66875932929
  • E-mail: jindapas@hotmail.com

Studie Locaties

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contact:
      • Bangkok, Thailand, 10310
        • Werving
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contact:
          • Wattanachai Chotinaiwatttarakul, Doctor of Medicine
          • Telefoonnummer: +6624197777
          • E-mail: exchot@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson in de leeftijd van 18 tot 80 jaar die voldeden aan de diagnostische criteria van de UK Parkinson's Disease Society Brain Bank. De patiënten moeten minimaal 2 keer per jaar regelmatig de polikliniek bewegingsstoornissen bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de ziekte van Parkinson in de leeftijd van 18 tot 80 jaar die voldeden aan de diagnostische criteria van de Brain Bank van de United Kingdom Parkinson's Disease Society (UKPDS).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met atypisch of secundair parkinsonisme.
  • Patiënten met een Mini-mentaal statusonderzoek (MMSE) minder dan 24 van de 30.
  • Patiënten met secundaire oorzaken van het rustelozebenensyndroom, waaronder terminale nierziekte, bloedarmoede door ijzertekort en zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de ziekte van Parkinson
De patiënten zullen door middel van klinische ondervraging worden gescreend op het rustelozebenensyndroom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De prevalentie van het rustelozebenensyndroom bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Op het moment van aanwerving
Op het moment van aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische kenmerken van patiënten met de ziekte van Parkinson en het rustelozebenensyndroom
Tijdsspanne: Op het moment van aanwerving
Op het moment van aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine, Siriraj Sleep Center, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren