Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i charakterystyka zespołu niespokojnych nóg u tajskich pacjentów z chorobą Parkinsona

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Jindapa Srikajon, Siriraj Hospital

Choroba Parkinsona (PD) jest postępującą chorobą neurodegeneracyjną charakteryzującą się patologicznymi wewnątrzneuronalnymi ciałami Lewy'ego dodatnimi pod względem alfa-synukleiny i utratą komórek nerwowych. Głównymi objawami klinicznymi i podmiotowymi choroby Parkinsona są bradykinezja, sztywność, drżenie, niestabilność postawy i ataki zamrażania. Częstość występowania PD wzrasta wraz z wiekiem i dotyka 1–2% populacji w wieku powyżej 65 lat i 3% osób w wieku powyżej 85 lat.

Zespół niespokojnych nóg (RLS) to niepokojące objawy w obrębie kończyn dolnych, wywołujące potrzebę ruchu, występujące w okresach odpoczynku. Ruchy mogą częściowo lub całkowicie złagodzić te nienormalne uczucia. W 2014 roku Międzynarodowa Grupa Badawcza RLS (IRLSSG) ustaliła pięć obowiązkowych kryteriów diagnozy RLS. Kilka badań potwierdziło, że RLS i PD mogą mieć wspólne mechanizmy patofizjologiczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W populacji ogólnej częstość występowania RLS sięgała 10%. W chorobie Parkinsona (PD) średnia częstość występowania RLS wynosiła 15,74%. Badania przekrojowe wykazują zmienną częstość występowania RLS u pacjentów z ChP, wahającą się w przybliżeniu od 0 do 50%. W badaniach kliniczno-kontrolnych średnia częstość występowania RLS była większa u osób z chorobą Parkinsona (12%) w porównaniu do osób zdrowych (5,1%). W jednym czteroletnim badaniu podłużnym wykazano wzrost częstości występowania RLS z 4,6% do 16,3% wraz z postępem choroby. Co ciekawe, stwierdzono, że częstość występowania RLS jest różna w zależności od obszarów geograficznych: najwyższa w populacjach europejskich (5% do 12%), średnia w krajach azjatyckich (1% do 8%) i najniższa w krajach afrykańskich (<1%).

U pacjentów z chorobą Parkinsona rozpoznanie RLS jest trudne ze względu na wiele czynników zakłócających, takich jak fluktuacje motoryczne, akatyzja itp. Niezwykle istotne jest wykrycie RLS w chorobie Parkinsona i odpowiednie opanowanie objawów. RLS nie tylko powoduje pogorszenie jakości życia, ale także może prowadzić do konsekwencji sercowo-naczyniowych. RLS wiązało się ze statystycznie istotnie mniejszym przyszłym ryzykiem sercowo-naczyniowym u pacjentów z RLS leczonych w porównaniu z pacjentami nieleczonymi. Niemniej jednak nie przeprowadzono jeszcze spójnych badań potwierdzających ten związek w chorobie Parkinsona.

Z przeglądu literatury wynika bardzo niewiele danych dotyczących RLS u tajskich pacjentów z chorobą Parkinsona. Przeprowadzono tylko jedno badanie skupiające się na częstości występowania RLS w Tajlandii, w którym częstość występowania RLS u tajskich pacjentów z chorobą Parkinsona wynosiła jedynie 1,6%. Według autora możliwe jest wyjaśnienie niskiej częstości występowania. Po pierwsze, włączono do nich wyłącznie uczestników z idiopatycznym RLS. Po drugie, wysokie dawki środków dopaminergicznych mogą przesłaniać objawy RLS u pacjentów z chorobą Parkinsona. Ponadto zbadali pacjentów za pomocą kwestionariusza diagnostycznego Cambridge-Hopkinsa, który nie został jeszcze zatwierdzony u Tajów. Z tych wszystkich powodów uważamy, że częstość występowania RLS u tajskich pacjentów z chorobą Parkinsona byłaby inna w przypadku innej metodologii. Chcielibyśmy również dowiedzieć się więcej na temat cech charakterystycznych RLS u pacjentów z tajlandzką chorobą Parkinsona, co mogłoby pomóc w poprawie wykrywania RLS w tej populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

310

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine
  • Numer telefonu: +66875932929
  • E-mail: jindapas@hotmail.com

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
      • Bangkok, Tajlandia, 10310
        • Rekrutacyjny
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
          • Wattanachai Chotinaiwatttarakul, Doctor of Medicine
          • Numer telefonu: +6624197777
          • E-mail: exchot@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona w wieku od 18 do 80 lat, którzy spełnili kryteria diagnostyczne Brytyjskiego Towarzystwa Chorób Parkinsona Brain Bank. Pacjenci muszą regularnie odwiedzać poradnię zaburzeń ruchu, co najmniej 2 razy w roku.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z chorobą Parkinsona w wieku od 18 do 80 lat, którzy spełnili kryteria diagnostyczne Brain Bank Zjednoczonego Królestwa Parkinson's Disease Society (UKPDS).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z atypowym lub wtórnym parkinsonizmem.
  • Pacjenci, u których badanie stanu psychicznego Mini-mental (MMSE) wynosiło mniej niż 24 z 30.
  • Pacjenci z wtórnymi przyczynami zespołu niespokojnych nóg, w tym schyłkową chorobą nerek, niedokrwistością z niedoboru żelaza i ciążą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem zespołu niespokojnych nóg w drodze wywiadu klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zespołu niespokojnych nóg u pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji
W momencie rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka kliniczna pacjentów z chorobą Parkinsona i zespołem niespokojnych nóg
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji
W momencie rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine, Siriraj Sleep Center, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj