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Prevalencia y características del síndrome de piernas inquietas en pacientes tailandeses con enfermedad de Parkinson

12 de mayo de 2025 actualizado por: Jindapa Srikajon, Siriraj Hospital

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo progresivo caracterizado por cuerpos de Lewy patológicos intraneuronales positivos para alfa-sinucleína y pérdida de células neuronales. Los síntomas y signos clínicos cardinales de la EP son bradicinesia, rigidez, temblor, inestabilidad postural y ataques de congelamiento. La prevalencia de la EP aumenta con la edad, afectando al 1-2% de la población mayor de 65 años y al 3% de la mayor de 85 años.

El síndrome de piernas inquietas (SPI) representa síntomas perturbadores en las extremidades inferiores que provocan la necesidad de moverse y que se presentan en los períodos de descanso. Los movimientos pueden aliviar parcial o completamente estas sensaciones anormales. En 2014, el Grupo Internacional de Estudio del SPI (IRLSSG) estableció cinco criterios obligatorios para el diagnóstico del SPI. Varios estudios respaldaron que el SPI y la EP pueden compartir mecanismos fisiopatológicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la población general, se informó que la prevalencia del SPI era de hasta el 10%. En la enfermedad de Parkinson (EP), la prevalencia media de SPI fue del 15,74%. Los estudios transversales muestran una prevalencia variable de SPI en pacientes con EP que oscila aproximadamente entre el 0 y el 50%. En los estudios de casos y controles, la prevalencia media del SPI fue mayor en personas con EP (12%) que en controles sanos (5,1%). Un estudio longitudinal de cuatro años informó un aumento en la prevalencia del SPI del 4,6% al 16,3% junto con la progresión de la enfermedad. Curiosamente, se encontró que el SPI tiene diversas prevalencias según las áreas geográficas: más alta en las poblaciones europeas (5% a 12%), intermedia en los países asiáticos (1% a 8%) y más baja en los países africanos (<1%).

En pacientes con enfermedad de Parkinson, el diagnóstico del SPI es un desafío debido a múltiples factores de confusión, como fluctuaciones motoras, acatisia, etc. Es fundamental detectar el SPI en la enfermedad de Parkinson y controlar adecuadamente los síntomas. El SPI no sólo causa un deterioro de la calidad de vida, sino que también posiblemente tenga consecuencias cardiovasculares. El SPI se asoció con un riesgo cardiovascular futuro estadísticamente significativamente menor en pacientes con SPI con tratamiento que en aquellos sin tratamiento. Sin embargo, todavía no se han realizado estudios consistentes sobre esta asociación en la enfermedad de Parkinson.

A partir de la revisión de la literatura, se han aportado muy pocos datos sobre el SPI en pacientes tailandeses con enfermedad de Parkinson. Sólo hubo un estudio centrado en la prevalencia del SPI en Tailandia, en el que la prevalencia del SPI en pacientes tailandeses con Parkinson fue sólo del 1,6%. Según el autor, existían posibles explicaciones para la baja prevalencia. En primer lugar, solo incluyeron participantes con SPI idiopático. En segundo lugar, las dosis altas de agentes dopaminérgicos podrían oscurecer los síntomas del SPI en los pacientes con enfermedad de Parkinson. Además, examinaron a los pacientes con el cuestionario de diagnóstico de Cambridge-Hopkins que aún no había sido validado en tailandeses. Por todos estos motivos, creemos que la prevalencia del SPI en pacientes tailandeses con enfermedad de Parkinson sería diferente con otra metodología. También nos gustaría saber más sobre las características del SPI en pacientes tailandeses con enfermedad de Parkinson, lo que podría ayudar a mejorar la detección del SPI en esta población.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

310

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine
  • Número de teléfono: +66875932929
  • Correo electrónico: jindapas@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contacto:
          • Jindapa Srikajon, MD.
          • Número de teléfono: +66875932929
          • Correo electrónico: jindapas@hotmail.com
      • Bangkok, Tailandia, 10310
        • Reclutamiento
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contacto:
          • Wattanachai Chotinaiwatttarakul, Doctor of Medicine
          • Número de teléfono: +6624197777
          • Correo electrónico: exchot@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Parkinson de entre 18 y 80 años que cumplieron con los criterios de diagnóstico del banco de cerebros de la Sociedad de Enfermedad de Parkinson del Reino Unido. Los pacientes deben visitar periódicamente la clínica de trastornos del movimiento al menos dos veces al año.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad de Parkinson de entre 18 y 80 años que cumplieron con los criterios de diagnóstico del banco de cerebros de la Sociedad de Enfermedad de Parkinson del Reino Unido (UKPDS).

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con parkinsonismo atípico o secundario.
  • Pacientes con Mini-examen del estado mental (MMSE) menos de 24 de 30.
  • Pacientes con causas secundarias de síndrome de piernas inquietas, incluida enfermedad renal terminal, anemia por deficiencia de hierro y embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con enfermedad de parkinson
Los pacientes serán examinados para detectar el síndrome de piernas inquietas mediante un interrogatorio clínico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La prevalencia del síndrome de piernas inquietas en pacientes con enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: En el momento de la contratación
En el momento de la contratación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Características clínicas de los pacientes con enfermedad de Parkinson con síndrome de piernas inquietas.
Periodo de tiempo: En el momento de la contratación
En el momento de la contratación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine, Siriraj Sleep Center, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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